【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】10月8日,誠(chéng)益生物向港交所主板提交上市申請(qǐng),為金秋港股生物醫(yī)藥IPO市場(chǎng)再添熱度。據(jù)悉,自 9 月下旬以來,英派藥業(yè)、靖因藥業(yè)、貝達(dá)藥業(yè)等多家藥企相繼披露遞表信息,港股再度成為創(chuàng)新藥企融資的核心陣地。?
10月8日,誠(chéng)益生物向港交所主板提交上市申請(qǐng),招股書顯示,誠(chéng)益生物是一家處于臨床階段的全球性生物技術(shù)公司,致力于探索及開發(fā)新一代口服小分子藥物,以解決全球心血管代謝疾病及炎癥性疾病領(lǐng)域尚未滿足的重大醫(yī)療需求。公司依托專有的TRANDD平臺(tái),產(chǎn)品管線專為單藥治療與聯(lián)合療法打造,旨在體重管理(肥胖癥/超重)、代謝相關(guān)脂肪性肝炎(「MASH」)、骨關(guān)節(jié)炎(「OA」)疼痛及其他心血管代謝疾病方面取得有效成果。
如公司研發(fā)了一款口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑(「GLP-1RA」)ECC5004,其可作為單藥療法亦為公司的核心療法并可與其他口服治療藥物聯(lián)合用藥??诜闻K靶向甲狀腺激素受體β(「 THR-β」)完全激動(dòng)劑ECC4703,有望成為針對(duì)MASH治療以及針對(duì)體重管理的肝臟靶向選擇性THR-β完全激動(dòng)劑。氨基脲敏感性胺氧化酶(「SSAO」)(亦稱為血管黏附蛋白-1(「 VAP 1」))的口服小分子抑制劑ECC0509,可與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用,以開發(fā)其全部應(yīng)用價(jià)值。
此外,英派藥業(yè)于9月26日正式向港交所遞交招股書。資料顯示,英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌藥物,其研發(fā)管線核心是一款名為Senaparib(IMP4297)的PARP抑制劑。該藥物已于2025年1月正式獲批用于中國(guó)卵巢癌“全人群”一線維持治療,并開始商業(yè)化,標(biāo)志著公司迎來關(guān)鍵的“自我造血”轉(zhuǎn)折點(diǎn)。后續(xù)研發(fā)管線還有ATR抑制劑、WEE1抑制劑、ATM抑制劑等。
靖因藥業(yè)于9月28日向港交所遞交上市申請(qǐng)。資料顯示,靖因藥業(yè)是一家全球臨床階段生物技術(shù)公司,致力于開發(fā)siRNA療法。siRNA療法能夠從核酸層面解決疾病機(jī)制,可以針對(duì)傳統(tǒng)技術(shù)難以靶向的“無法成藥”蛋白。siRNA療法為慢性病管理帶來范式轉(zhuǎn)變,具有更長(zhǎng)持久性、更高依從性、良好安全性及更低藥物相互作用的優(yōu)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示,siRNA療法市場(chǎng)前景廣闊,預(yù)計(jì)將從2024年的24億美元增長(zhǎng)到2040年的503億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為20.9%。
貝達(dá)藥業(yè)于9月29日向港交所主板提交上市申請(qǐng)書。資料顯示,貝達(dá)藥業(yè)通過自主創(chuàng)新與戰(zhàn)略合作相結(jié)合,已成功推出八款創(chuàng)新型腫瘤靶向治療藥物及生物類似藥,形成了多元化的產(chǎn)品管線。公司已建立多模態(tài)的發(fā)現(xiàn)引擎,結(jié)合四大專有技術(shù)平臺(tái),包括先進(jìn)的小分子靶向藥物平臺(tái)、GlueOnX(分子膠平臺(tái))、DegradoX(蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)降解劑平臺(tái))及AlbuVive(白蛋白療法平臺(tái)),以推進(jìn)創(chuàng)新性及歷來被視為“不可成藥”的靶點(diǎn)。
此外,9 月 15 日杭州新元素藥業(yè)、上海愛科百發(fā)同步遞表,分別深耕代謝疾病與呼吸系統(tǒng)、兒科疾病領(lǐng)域。新元素藥業(yè)的 ABP-671 在降尿酸效果上實(shí)現(xiàn)突破,愛科百發(fā)的齊瑞索韋則為頭個(gè) NDA 階段 RSV 治療藥物,均展現(xiàn)出差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。?
藥企密集赴港背后,是港股制度優(yōu)勢(shì)與市場(chǎng)環(huán)境的雙重支撐。2018 年推出的 18A 章規(guī)則允許未盈利生物科技公司上市,而 2025 年 5 月新增的 “科企專線” 進(jìn)一步優(yōu)化申請(qǐng)流程,支持保密遞表,為創(chuàng)新藥企降低了融資門檻。?
對(duì)于遞表企業(yè)而言,港股上市不僅是資金補(bǔ)給站,更是全球化跳板。英派藥業(yè)推進(jìn)歐洲市場(chǎng)申報(bào),貝達(dá)藥業(yè)謀劃海外布局,均試圖借助港股平臺(tái)對(duì)接國(guó)際資本與臨床資源。正如業(yè)內(nèi)人士所言,這輪上市潮既是研發(fā)積累的集中釋放,更是中國(guó)創(chuàng)新藥企邁向全球競(jìng)爭(zhēng)的必經(jīng)之路。
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