【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】10月9日，A股創(chuàng)新藥頭部諾誠(chéng)健華股價(jià)大跌近7%，截至15:00分，該股報(bào)價(jià)26.74元，成交量28.16萬手，成交額7.69億，換手率10.49%，目前總市值471.87億。
 

　　消息面上，諾誠(chéng)健華10月8日晚間公告稱，公司在美國(guó)的全資附屬公司InnoCare與一家美國(guó)生物制藥公司Zenas達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議，將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品奧布替尼及2項(xiàng)臨床前資產(chǎn)有償許可給Zenas，使其可以開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化或以其他方式利用該等產(chǎn)品。
 

　　本次交易的具體標(biāo)的分別是，奧布替尼在多發(fā)性硬化癥(MS)領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利、奧布替尼在其他非多發(fā)性硬化癥及非腫瘤適應(yīng)癥領(lǐng)域除大中華地區(qū)及東南亞地區(qū)以外區(qū)域的獨(dú)家權(quán)利。此外，本次交易還包括兩款臨床前資產(chǎn)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，分別是一款I(lǐng)L-17抑制劑在部分海外市場(chǎng)的獨(dú)家權(quán)利，和一款口服透腦TYK2抑制劑的全球獨(dú)家權(quán)利。
 

　　根據(jù)授權(quán)許可協(xié)議，Zenas將向諾誠(chéng)健華支付1億美元的首付款和近期里程碑付款，包括預(yù)計(jì)在2026年實(shí)現(xiàn)里程碑時(shí)支付的現(xiàn)金，以及授予公司700萬普通股股票，包括預(yù)計(jì)在2026年初實(shí)現(xiàn)里程碑時(shí)發(fā)行的股票。
 

　　本次交易首付款及近期里程碑付款，潛在的研發(fā)及注冊(cè)里程碑付款，以及潛在的商業(yè)化里程碑付款總額合計(jì)超過20億美元。此外，諾誠(chéng)健華有權(quán)按許可產(chǎn)品年度凈銷售額收取最高達(dá)高百分之十幾的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　公開資料顯示，奧布替尼是全球頭個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床的中樞神經(jīng)系統(tǒng)強(qiáng)滲透性BTK抑制劑，針對(duì)原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥(PPMS)的全球Ⅲ期試驗(yàn)已于2025年三季度啟動(dòng)，預(yù)計(jì)2026年一季度啟動(dòng)繼發(fā)進(jìn)展型(SPMS)試驗(yàn)。此前Ⅱ期數(shù)據(jù)顯示，其明顯減少腦部炎癥病灶，且安全性優(yōu)異。
 

　　對(duì)于本次交易，諾誠(chéng)健華表示將有利于加快奧布替尼及其他管線產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，有助于進(jìn)一步提升上市公司的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。
 

　　不過，其也提醒，由于新藥研發(fā)具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床研究到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到不確定性因素的影響。此外，本次交易約定的付款需要滿足一定的條件，最終付款金額尚存在不確定性。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的出海征程時(shí)有波折。2023年初，諾誠(chéng)健華與渤健就終止了關(guān)于奧布替尼在MS領(lǐng)域合作的舊協(xié)議。此次諾誠(chéng)健華與Zenas成功達(dá)成新的協(xié)議，間接證明了奧布替尼這款BIC、高中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透性BTK抑制劑的臨床價(jià)值和商業(yè)潛力。
 

　　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，諾誠(chéng)健華實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.31億元，同比增長(zhǎng)74.26%；歸母凈虧損3009.14萬元，上年同期虧損2.62億元。對(duì)于營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)，其表示主要源于奧布替尼的持續(xù)放量以及公司與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得的首付款；虧損大幅收窄則是因?yàn)闋I(yíng)業(yè)收入的增加以及成本效率進(jìn)一步提升。
 

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