【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，9月以來(lái)超170家醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司接受機(jī)構(gòu)調(diào)研，其中邁威生物以接受機(jī)構(gòu)調(diào)研超330家次居頭位，其后是甘李藥業(yè)、興齊眼藥，接受機(jī)構(gòu)調(diào)研84家次。
 

　　從機(jī)構(gòu)關(guān)注的重點(diǎn)話題來(lái)看，各大創(chuàng)新藥企業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展當(dāng)屬其一。例如，9月17日，海南海藥通過(guò)電話會(huì)議的形式，接受3家機(jī)構(gòu)調(diào)研，其中回復(fù)提到：公司正在開(kāi)展派恩加濱Ⅱa期臨床研究，目標(biāo)入組36例受試者，目前已100%完成入組。低、中劑量組盲態(tài)數(shù)據(jù)初步顯示出較好治療效果，預(yù)計(jì)2025年底前揭盲并讀出結(jié)果。在全球范圍內(nèi)，靶向KCNQ通道抗癲癇創(chuàng)新藥進(jìn)展快的是加拿大Xenon公司的XEN1101，已完成Ⅲ期臨床；國(guó)內(nèi)則以海南海藥的派恩加濱進(jìn)展快，處于臨床Ⅱ期。氟非尼酮已完成Ⅱ期臨床受試者出組、研究數(shù)據(jù)清理工作，并與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心完成EOP2溝通會(huì)議，Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)今年年底讀出結(jié)果。氟非尼酮III期臨床已開(kāi)始籌備，預(yù)計(jì)今年年底至明年年初開(kāi)展，III期臨床醫(yī)院將優(yōu)選Ⅱ期臨床的優(yōu)質(zhì)研究中心，并篩選新的研究中心。
 

　　9月5日，珠海潤(rùn)都制藥通過(guò)電話會(huì)議形式，接受了2家機(jī)構(gòu)的調(diào)研，其中提到：公司1類創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液于2024年3月提交注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理，同年12月收到藥學(xué)補(bǔ)充資料通知，2025年4月完成補(bǔ)充研究并提交資料，目前已進(jìn)入CDE排隊(duì)審評(píng)序列。
 

　　興齊眼藥日前在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示，目前公司的1類治療用生物制品SQ-22031滴眼液已經(jīng)完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，正在開(kāi)展神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎Ⅱ期臨床試驗(yàn)。公司開(kāi)發(fā)的SQ-129玻璃體緩釋注射液已完成臨床前研究，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批后將開(kāi)展用于治療黃斑水腫的臨床試驗(yàn)研究。同時(shí)，其表示，未來(lái)公司將持續(xù)加大在眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入力度，不斷提升公司的自主創(chuàng)新能力，布局開(kāi)發(fā)更多有競(jìng)爭(zhēng)力的眼科創(chuàng)新藥產(chǎn)品。
 

　　此外，甘李藥業(yè)在9月19日獲得91家機(jī)構(gòu)扎堆調(diào)研。在調(diào)研中，其表示，公司為實(shí)現(xiàn)成為大型跨國(guó)制藥企業(yè)的目標(biāo)，大約十年前開(kāi)始布局創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)，積極探索多種疾病治療領(lǐng)域，近年來(lái)，公司陸續(xù)在PROTAC(蛋白降解靶向嵌合體)、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)等技術(shù)平臺(tái)加大投入。
 

　　對(duì)于創(chuàng)新藥板塊，有券商表示，2025年上半年中國(guó)Biotech企業(yè)收入整體維持穩(wěn)定增長(zhǎng)，凈虧損呈現(xiàn)快速收窄趨勢(shì)。中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)迎來(lái)出海浪潮，BD交易總金額持續(xù)刷新紀(jì)錄。未來(lái)6-12個(gè)月，建議關(guān)注包括下一代IO、減重、小核酸等在內(nèi)的市場(chǎng)空間較大的7個(gè)創(chuàng)新藥賽道。這些領(lǐng)域正在發(fā)生著積極變化或在短期內(nèi)有望迎來(lái)價(jià)值拐點(diǎn)，國(guó)內(nèi)相關(guān)公司亦在積極布局。
 

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