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長春高新、華東醫(yī)藥等同日報喜，事關藥物臨床試驗獲批

2025年10月10日 15:34:46來源：制藥網(wǎng)點擊量：35655

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　　長春高新發(fā)布公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的吸附無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準該藥開展用于預防百日咳、白喉、破傷風和b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染(包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關節(jié)炎、會厭炎等)的臨床試驗。

　　公司本次獲批的百白破-Hib聯(lián)合疫苗中的Hib疫苗為凍干劑型，與液體劑型的百白破疫苗(三組分)聯(lián)合使用，相比分別使用百白破疫苗和Hib疫苗，減少了注射次數(shù)，從而提高嬰幼兒接種的依從性。

　　公司進一步表示，若本次獲批的百白破-Hib聯(lián)合疫苗順利完成臨床試驗，并獲批上市，將進一步完善公司聯(lián)合疫苗研發(fā)管線，有助于公司優(yōu)化產(chǎn)品結構和主營業(yè)務的全面發(fā)展，為公眾提供更為高質(zhì)量的疫苗接種選擇，同時助力公司聯(lián)合疫苗迎來新突破，為公司業(yè)績創(chuàng)造新的增長點。

　　2025年半年報顯示，長春高新上半年營收2.85億元，凈利潤-7357.34萬元，扣非凈利潤-8223.24萬元。

　　截至10月9日收盤，長春高新報收于129.25元，下跌0.58%，換手率2.16%，成交量8.62萬手，成交額11.04億元。

　　華東醫(yī)藥：注射用HDM2017臨床試驗申請獲得批準

　　華東醫(yī)藥發(fā)布公告，9月29日，公司全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號：2025LP02578)，由中美華東申報的注射用HDM2017臨床試驗申請獲得批準，同意本品開展單藥用于晚期惡性實體瘤的臨床試驗。

　　公告顯示，注射用HDM2017是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權的1類生物新藥，是一款靶向鈣黏蛋白17(Cadherin17，LI-cadherin)的新型抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-drugconjugate，ADC)。

　　臨床前研究結果顯示，HDM2017具有良好的成藥性、安全性和有效性。HDM2017在靶點陽性的結直腸癌、胰腺癌、胃癌等藥效模型中顯示出強大的抗腫瘤效果；在動物試驗中耐受性良好。

　　此外，2025年9月，注射用HDM2017晚期惡性實體瘤適應癥的Ⅰ期臨床試驗申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準。

　　本次注射用HDM2017中國臨床試驗獲批，是該款產(chǎn)品研發(fā)進程中的又一重要進展，將進一步提升公司在腫瘤治療領域的核心競爭力。

　　公司稱，本次注射用HDM2017中國臨床試驗獲批，是該款產(chǎn)品研發(fā)進程中的又一重要進展，將進一步提升公司在腫瘤治療領域的核心競爭力。

　　2025年半年報顯示，華東醫(yī)藥上半年實現(xiàn)營業(yè)收入216.75億元，同比增長3.39%；凈利潤18.15億元，同比增長7.01%；扣非凈利潤17.62億元，同比增長8.4%。

　　截至10月9日收盤，華東醫(yī)藥報收于41.74元，上漲0.46%，換手率0.56%，成交量9.84萬手，成交額4.12億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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