【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】當(dāng)派格生物與阿聯(lián)酋 PDC 公司達(dá)成 GLP-1 受體激動(dòng)劑 PB-119 的獨(dú)家許可合作時(shí)，這家中國(guó)藥企不僅敲開(kāi)了中東及非洲市場(chǎng)的大門，更印證了中國(guó)創(chuàng)新藥出海的新方向。在歐美市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘高企的背景下，中東及非洲地區(qū)以其迫切的臨床需求、政策紅利與增長(zhǎng)潛力，成為中國(guó)藥企全球化布局的重要增量市場(chǎng)。?
 

　　10月10日，派格生物發(fā)布公告，宣布與阿聯(lián)酋醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)PDC FZ-LLC訂立一份不具約束力的條款清單，內(nèi)容有關(guān)派格生物核心產(chǎn)品Visepegenatide (PB-119)(一種用于治療2型糖尿病及體重管理的皮下注射型GLP-1受體激動(dòng)劑)的獨(dú)家許可。根據(jù)建議條款，PDC將獲授獨(dú)家許可，以在中東及非洲地區(qū)開(kāi)發(fā)、分銷、營(yíng)銷及商業(yè)化該產(chǎn)品。
 

　　分析指出，中東及非洲的醫(yī)藥需求缺口構(gòu)成了本次出海的核心驅(qū)動(dòng)力。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2024 年中東和北非地區(qū)糖尿病患者達(dá) 8500 萬(wàn)人，患病率 17.6%，預(yù)計(jì)2050 年將增至 1.63億人；非洲地區(qū)患者雖目前僅 2460 萬(wàn)，但增速預(yù)計(jì)達(dá) 142%。肥胖癥問(wèn)題同樣嚴(yán)峻。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè) 2050 年中東非將承載全球三分之一的青少年肥胖患者。然而當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥供給嚴(yán)重不足。
 

　　此外，政策東風(fēng)也為國(guó)內(nèi)藥企出海中東及非洲鋪路搭橋。埃及、南非等地區(qū)推出 “國(guó)家藥品戰(zhàn)略”，通過(guò)稅收減免、簡(jiǎn)化審批吸引外資建廠。阿聯(lián)酋投入 10 億美元建設(shè)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施，非洲聯(lián)盟則推動(dòng) “非洲制藥戰(zhàn)略”，形成政策合力。這種 “本地化生產(chǎn) + 技術(shù)轉(zhuǎn)讓” 的導(dǎo)向，與中國(guó)藥企的出海策略高度契合，如海正藥業(yè)聯(lián)合合作伙伴在阿聯(lián)酋、摩洛哥建 API 工廠，派格生物則通過(guò) PDC 實(shí)現(xiàn) PB-119 的區(qū)域化生產(chǎn)，既降低關(guān)稅成本，又快速切入醫(yī)保采購(gòu)體系。?
 

　　據(jù)悉，派格生物本次達(dá)成合作的管線PB-119，是一款派格生物自主開(kāi)發(fā)、接近商業(yè)化階段的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，主要用于2型糖尿病(T2DM)及肥胖癥的一線治療。PB-119是一種GLP-1衍生物，源自以PEG鏈為主鏈與肽共價(jià)結(jié)合的艾塞那肽，通過(guò)增加相對(duì)分子質(zhì)量和降低腎臟清除率來(lái)延長(zhǎng)艾塞那肽在循環(huán)中的半衰期。派格生物還通過(guò)聚乙二醇(PEG)化，能夠進(jìn)一步延長(zhǎng)PB-119的半衰期，與艾塞那肽的每日給藥相比，該管線每周給藥一次。此外，PB-119還具有單劑型、無(wú)需劑量滴定等特點(diǎn)，簡(jiǎn)化了給藥過(guò)程，有望提高患者的依從性。
 

　　當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥正以技術(shù)實(shí)力填補(bǔ)中東非醫(yī)療缺口。當(dāng) “中國(guó)制造” 升級(jí)為 “中國(guó)創(chuàng)造”，當(dāng)單一出口轉(zhuǎn)向本地化深耕，中東非這片藍(lán)海市場(chǎng)，正成為中國(guó)藥企全球化征程的重要試驗(yàn)場(chǎng)與增長(zhǎng)極。此外，復(fù)宏漢霖、君實(shí)生物也積極布局這一領(lǐng)域，如復(fù)宏漢霖曾宣布與沙特阿拉伯醫(yī)療保健企業(yè)SVAX達(dá)成戰(zhàn)略合作，這一合作將通過(guò)設(shè)立合資公司，在中東北非及土耳其(MENAT)市場(chǎng)推動(dòng)創(chuàng)新生物藥的本地生產(chǎn)與商業(yè)化，旨在提高區(qū)域內(nèi)生物制藥的可及性。