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又一款高血壓用藥獲批臨床，將角逐超百億賽道！

2025年10月13日 16:56:42來源：制藥網(wǎng)點擊量：30444

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】10月13日，陽光諾和公告，近日，陽光諾和子公司江蘇諾和必拓新藥研發(fā)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司在研項目BTP4507的臨床試驗申請獲得批準，擬用于治療單藥治療不佳的原發(fā)性高血壓患者。

　　據(jù)了解，單藥治療不佳的原發(fā)性高血壓患者，通常指在規(guī)范服用一種足量、合適類型的降壓藥物(如鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑等)至少 4 周后，血壓仍未達到目標值(一般成人<140/90mmHg，合并糖尿病、腎病等高危人群<130/80mmHg)的患者，部分患者還可能伴隨頭暈、頭痛等血壓控制不佳相關癥狀。

　　目前，臨床實踐中已有多種類型的降壓藥物可供選擇，如鈣通道阻滯劑 (CCB)、血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)、噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)等，但高血壓整體控制率仍不理想。其主要原因是高血壓的發(fā)病機制復雜，現(xiàn)有單一成分降壓藥物僅能針對發(fā)病機制中的某一個或某一類作用靶點進行干預，無法實現(xiàn)對多機制、多靶點的協(xié)同調(diào)控，進而導致單藥治療在血壓控制效果上存在局限性。

　　臨床中，針對單藥治療不佳的原發(fā)性高血壓患者的干預通常會從調(diào)整治療方案入手，如采用兩種作用機制互補的降壓藥物聯(lián)合治療(如鈣通道阻滯劑 + 血管緊張素受體拮抗劑)，同時強化生活方式管理，此外還需通過檢查排除繼發(fā)性高血壓因素，確保治療方案精準適配患者個體情況，以實現(xiàn)血壓的平穩(wěn)控制，降低心腦血管并發(fā)癥風險。

　　BTP4507作為由多種具備不同降壓機制的藥物成分組成的復方制劑，其核心優(yōu)勢在于能夠針對單藥治療效果不佳的臨床場景，通過多成分協(xié)同作用于不同降壓靶點，充分發(fā)揮靶點間的協(xié)同增效作用，從而明顯提升對患者血壓的控制效果，為原發(fā)性高血壓患者的治療提供新的選擇。

　　世衛(wèi)組織9月23日發(fā)布的《全球高血壓報告》顯示，2024年全球高血壓患者人數(shù)已達14億，中國30歲至79歲成年人(約2.7億人)中約29%患有高血壓。隨著人口老齡化加劇，高血壓用藥需求也將不斷擴大。數(shù)據(jù)顯示，2024年全國醫(yī)院終端市場高血壓用藥銷售額為477.26億元，同比下降4.16%，這主要是受賽道上“玩家”增多，競爭加劇等因素的影響。

　　公司提示，根據(jù)我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求，藥物在獲得臨床試驗批準后，尚需開展臨床試驗，進行藥品上市許可申請，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審評、審批通過后方可上市生產(chǎn)。藥品研發(fā)具有高科技、高風險、高附加值的特點。藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗、上市審批到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到多種不確定因素的影響。

　　截至10月13日收盤，陽光諾和報收于60.31元，微跌1.44%，成交量2.56萬手，成交額1.54億，總市值67.55億。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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