【制藥網(wǎng) 市場分析】當前，我國降壓藥市場正面臨著深刻的變革，隨著我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的不斷提升，越來越多的國產(chǎn)創(chuàng)新降壓藥將問世。同時，降壓藥市場企業(yè)格局分化加劇，頭部企業(yè)，如信立泰、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥憑借創(chuàng)新藥管線形成技術(shù)壁壘。
 

　　以信立泰為例，其5月27日宣布，高血壓新藥沙庫巴曲阿利沙坦鈣片(信超妥)獲批上市，這是國產(chǎn)原研頭款ARNI類藥物。資料顯示，沙庫巴曲阿利沙坦鈣片為一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑(ARNi)，其藥物相互作用風險小，安全性好，對心、腎等靶器官均有保護作用。研究顯示，ARNi類藥物在抑制腦啡肽酶的同時可阻滯血管緊張素II1型受體(AT1)，以增加循環(huán)中利鈉肽的水平，進而發(fā)揮其促尿鈉排泄、利尿、舒張血管、降低交感神經(jīng)張力、抗細胞增殖、抗心肌肥厚及調(diào)節(jié)代謝作用。同時，AT1阻滯可以減弱血管收縮、減少水鈉潴留、抑制心肌肥厚和抑制心血管阻止不良重構(gòu)作用。
 

　　此外，信立泰創(chuàng)新小分子藥物SAL0140片(項目代碼：SAL0140)開展治療未控制高血壓的臨床試驗也已獲國家藥監(jiān)局批準。臨床前研究顯示，SAL0140選擇性抑制醛固酮合成酶的活性，實現(xiàn)抑制醛固酮的合成而不影響皮質(zhì)醇的水平。在高血壓猴模型中，SAL0140可顯著抑制醛固酮的生成，每天一次即可達到平穩(wěn)控制血壓的療效。
 

　　恒瑞醫(yī)藥在降壓藥領域也不斷實現(xiàn)突破。如公司自主研發(fā)的1類新藥SHR-1209Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，其降壓效果顯著優(yōu)于傳統(tǒng)ARB類藥物，24小時動態(tài)血壓達標率提升15個百分點，同時具有明確的心腎保護作用。此外，恒瑞醫(yī)藥布局的固定劑量復方制劑研發(fā)管線中，有3個品種已進入臨床Ⅲ期，預計2026年陸續(xù)上市。
 

　　華東醫(yī)藥今年在高血壓藥物領域也傳來新進展，其與施能康醫(yī)藥共同開發(fā)的SNK-2726獲批臨床試驗，該藥物是一款針對血管緊張素原(AGT)的siRNA候選藥物，其通過皮下注射方式，直接從源頭抑制AGT的生產(chǎn)，進而阻斷RAAS系統(tǒng)的運作，實現(xiàn)降血壓的目標。臨床前研究已經(jīng)證明，SNK-2726可以顯著抑制肝臟中AGT的合成，使得AGT蛋白水平長期保持低下，從而發(fā)揮長效的降血壓作用。
 

　　作為全球常見的心血管慢性病之一，高血壓影響著全球近10億人口。在我國，高血壓防控形勢尤為嚴峻，根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2022》顯示，成人患病率達27.8%，患者規(guī)模達2.45億，其中65歲以上人群發(fā)病率逼近50%。龐大的患者基數(shù)持續(xù)驅(qū)動治療需求擴張。近年來，降壓藥市場呈現(xiàn)加速增長態(tài)勢，數(shù)據(jù)顯示，2024年中國降壓藥市場規(guī)模達736億元，2025年第一季度已突破872億元，增速遠超預期。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著國產(chǎn)創(chuàng)新能力的持續(xù)提升，未來將有更多國產(chǎn)創(chuàng)新降壓藥涌現(xiàn)，頭部企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢也將進一步凸顯，我國降壓藥市場有望迎來更高質(zhì)量的發(fā)展階段。此外，中小藥企則聚焦仿制藥一致性評價或特色劑型，市場集中度也有望進一步提升。
 

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