【制藥網(wǎng) 市場分析】近日有機構(gòu)在研究報告中表示,繼續(xù)對醫(yī)藥板塊在2025年走出反轉(zhuǎn)行情抱有強烈信心。創(chuàng)新藥建議關(guān)注泛癌種潛力的雙/多抗藥物,解決未滿足臨床需求的慢病藥,持續(xù)關(guān)注ADC、雙抗/多抗、小核酸賽道等的投資機會。重點標的包括信達生物、康方生物、科倫博泰、恒瑞醫(yī)藥、諾誠健華、華東醫(yī)藥等。
其中根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,雙特異性抗體藥物市場正迎來爆發(fā)式增長,2024年全球雙抗藥物市場規(guī)模已達126億美元,預(yù)計2030年將突破400億美元,年復(fù)合增長率超20%。2023年至今,全球雙抗許可交易超34起,其中中國企業(yè)出海交易占16起,單筆最高金額達60.5億美元,成為驅(qū)動全球創(chuàng)新藥BD(商務(wù)開發(fā))浪潮的核心力量。本土企業(yè)中,如康方生物、信達生物已在該領(lǐng)域形成差異化布局,部分管線進入全球臨床后期。
如康方生物的依沃西作為“腫瘤免疫+抗血管生成”雙抗藥物,可同時靶向PD-1和VEGF通路,通過協(xié)同作用打破單靶點藥物的療效瓶頸。這種突破源自對雙抗機制的深刻理解:PD-1抗體解除免疫抑制,VEGF抗體則通過調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境增強免疫細胞浸潤,形成“破防+殲敵”的協(xié)同效應(yīng)。信達生物的IBI324(OLN324)是一款更高效價、更高摩爾劑量的血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)/ 血管生成素 - 2(Ang2)雙特異性抗體,目前正處于臨床Ib 期開發(fā)階段,適應(yīng)癥為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)。
同時ADC也正在經(jīng)歷快速增長。數(shù)據(jù)顯示,全球 ADC 市場在 2024 年的規(guī)模為108億美元,預(yù)計到2032年將增長到343億美元,復(fù)合年增長率為 15.6%。其中,中國已成為ADC開發(fā)的前沿。如科倫博泰等企業(yè)憑借自主技術(shù)平臺,已構(gòu)建覆蓋多癌種的 ADC 管線,成為全球 MNC 合作的重點對象。
近日,科倫博泰ADC藥物又迎來好消息,其靶向TROP2 ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,研發(fā)代碼SKB264/MK-2870)獲NMPA批準第三項適應(yīng)癥,用于治療EGFR-TKI治療后進展的EGFR突非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。資料顯示,蘆康沙妥珠單抗是科倫博泰開發(fā)的一款新型TROP2 ADC,采用新型連接子,通過偶聯(lián)一種貝洛替康衍生的拓撲異構(gòu)酶I抑制劑KL610023作為有效載荷,藥物抗體比(DAR)達到7.4。KL610023不僅可誘導(dǎo)腫瘤細胞DNA損傷,還具有細胞膜滲透性,可實現(xiàn)旁觀者效應(yīng),即殺死鄰近的腫瘤細胞。
此外,人口老齡化加劇推動慢病治療需求激增,針對阿爾茨海默病、罕見病等未滿足領(lǐng)域的創(chuàng)新藥,有望享受醫(yī)??焖偌{入與商保補充的雙重紅利。恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等企業(yè)正加速布局長效制劑與靶向療法。
從雙抗到 ADC,從本土突破到全球出海,中國創(chuàng)新藥行業(yè)逐漸邁入高質(zhì)量發(fā)展的正向循環(huán)。隨著更多重磅管線進入商業(yè)化階段,疊加政策持續(xù)護航與國際化能力提升,以信達生物、康方生物、科倫博泰、恒瑞醫(yī)藥等為代表的本土藥企,正以 "中國方案" 重塑全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。
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