【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】10月15日晚間，方盛制藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司方盛健盟收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意瑞盧戈利片開展前列腺癌的臨床試驗。
 

　　據(jù)介紹，該藥品為一種促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑，用于治療成人晚期前列腺癌。瑞盧戈利片的原研藥由日本武田藥品工業(yè)株式會社開發(fā)，并于2019年1月8日在日本頭次獲批上市。
 

　　截至本公告披露日，該藥品尚未在我國境內(nèi)上市，亦無原研或仿制產(chǎn)品獲準(zhǔn)銷售，但已有海步醫(yī)藥和聯(lián)環(huán)藥業(yè)等企業(yè)獲得臨床試驗批件，并計劃開展相關(guān)臨床試驗。
 

　　2025年以來，方盛制藥已有多款藥物獲批臨床試驗。除了上述產(chǎn)品以外，9月4日，方盛制藥公告，廣東方盛融科藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于婦科止血消痛顆粒的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。該藥物屬于中藥1.1類創(chuàng)新藥，主要用于治療產(chǎn)后惡露不絕(氣虛血瘀證)。
 

　　8月10日，方盛制藥發(fā)布公告，近日，公司控股子公司方盛融科中藥創(chuàng)新藥研發(fā)項目紫英顆粒收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。據(jù)悉，紫英顆粒為方盛融科自主研發(fā)的中藥1.1類中藥創(chuàng)新藥，截至本公告披露日，該產(chǎn)品尚未在國內(nèi)外上市。該藥用于盆腔炎性疾病后遺癥-慢性盆腔痛(濕熱瘀結(jié)證)，癥見下腹隱痛、腰骶脹痛、帶下量多，色黃質(zhì)稠、低熱起伏、經(jīng)期腹痛加重、胸悶納呆、口干、大便溏或便秘、小便黃赤者。
 

　　7月11日，方盛制藥發(fā)布公告，子公司方盛融和與云南中醫(yī)藥大學(xué)共同研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥香芩解熱顆粒已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，適應(yīng)癥為成人流行性感冒濕熱郁表證。截至2025年6月30日，該藥品項目的研發(fā)投入累計約為1606萬元(未經(jīng)審計)。目前，該藥物尚未在國內(nèi)外上市。
 

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　　值得一提的是，根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理 局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。藥品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，因此該公司也在公告中提示廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
 

　　公開資料顯示，方盛制藥是一家專注于中藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，并積極布局化學(xué)藥和生物藥的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。公司以“創(chuàng)新中藥研發(fā)”為核心戰(zhàn)略，在兒科、骨科、心腦血管科等領(lǐng)域形成了特色產(chǎn)品線。其核心優(yōu)勢在于差異化的研發(fā)管線、在細(xì)分賽道形成的品牌力以及積極的外延并購能力。
 

　　業(yè)績方面，2025年中報顯示，公司營業(yè)總收入為8.34億元，較去年同報告期營業(yè)總收入減少7600.00萬元，同比較去年同期下降8.35%；歸母凈利潤為1.69億元。經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流入為1.29億元。
 

　　截至2025年10月14日收盤，方盛制藥報收于11.99元，上漲0.84%，換手率6.01%，成交量26.37萬手，成交額3.2億元。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。