【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，楚天科技在互動平臺上回復(fù)投資者稱，近年來，公司AI與工業(yè)4.0產(chǎn)品線已初見成效。從最初以AIoT(AI、IT、OT)為核心技術(shù)，到如今針對不同劑型、不同工藝、不同品種，我們從智慧工廠頂層架構(gòu)設(shè)計入手，以整線、整廠的高度，為客戶提供世界級領(lǐng)先的制藥智慧工廠整廠解決方案。
 

　　在自動化層面，以AiSS高階智能調(diào)度系統(tǒng)為核心，實現(xiàn)了從原料出庫到中間品轉(zhuǎn)運(yùn)、再到包材供應(yīng)及成品入庫的全流程無人化或少人化；在數(shù)字化層面，以MES制造執(zhí)行系統(tǒng)為核心，實現(xiàn)了從銷售訂單到智能生產(chǎn)排程調(diào)度、再到成品銷售的端到端協(xié)同運(yùn)營；在智能化層面，以PLMS制藥數(shù)據(jù)監(jiān)管系統(tǒng)為核心，以藥品質(zhì)量控制和生產(chǎn)過程管控為切入點(diǎn)，從整線視角圍繞藥品CQA(關(guān)鍵質(zhì)量屬性)和CPP(關(guān)鍵工藝參數(shù))進(jìn)行風(fēng)險管控，助力數(shù)字化放行。
 

　　楚天科技在互動平臺披露的 AI 與工業(yè) 4.0 產(chǎn)品線進(jìn)展，恰似一扇窗口，照見國內(nèi)制藥裝備行業(yè)正從 “設(shè)備供應(yīng)商” 向 “智慧解決方案服務(wù)商” 加速轉(zhuǎn)型。這家以生物反應(yīng)器、注射劑灌裝聯(lián)動線為核心優(yōu)勢的頭部企業(yè)，通過 AIoT 技術(shù)構(gòu)建的整廠解決方案，已在自動化、數(shù)字化、智能化三大維度形成突破，而同為行業(yè)頭部的東富龍等企業(yè)也紛紛以 AI 技術(shù)重構(gòu)產(chǎn)品力，在政策東風(fēng)與市場需求的雙重驅(qū)動下，中國制藥裝備行業(yè)正邁入以數(shù)智化重塑競爭力的全新階段。
 

　　楚天科技的轉(zhuǎn)型實踐頗具代表性，其核心邏輯是跳出單一設(shè)備的局限，從智慧工廠頂層架構(gòu)出發(fā)實現(xiàn)全鏈條賦能。在自動化層面，AiSS 高階智能調(diào)度系統(tǒng)如同智慧工廠的 “中樞神經(jīng)”，將原料出庫、中間品轉(zhuǎn)運(yùn)、包材供應(yīng)到成品入庫的全流程串聯(lián)成線，通過無人化或少人化操作規(guī)避人為誤差，這對于遵循嚴(yán)格 GMP 規(guī)范的制藥行業(yè)而言，不僅提升了生產(chǎn)效率，更從源頭降低了質(zhì)量風(fēng)險。數(shù)字化層面的 MES 制造執(zhí)行系統(tǒng)則打破了信息孤島，讓銷售訂單、生產(chǎn)排程與成品銷售形成端到端的協(xié)同閉環(huán)，這種全流程可視可控的能力，正是醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)對復(fù)雜監(jiān)管環(huán)境的核心需求。而以 PLMS 系統(tǒng)為核心的智能化布局，更是直擊行業(yè)痛點(diǎn) —— 圍繞藥品 CQA 和 CPP 的全流程風(fēng)險管控，將質(zhì)量控制從 “事后檢驗” 前移至 “過程預(yù)判”，為數(shù)字化放行提供了技術(shù)支撐，這與工業(yè)和信息化部等七部門在《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案 (2025—2030 年)》中提出的 “全生命周期質(zhì)量管理” 目標(biāo)高度契合。
 

　　如果說楚天科技的優(yōu)勢在于整廠解決方案的系統(tǒng)整合能力，那么東富龍則通過與 AI 大模型的深度融合，在設(shè)備智能化與工藝優(yōu)化上開辟了新路徑。作為在全球凍干機(jī)市場具有強(qiáng)大競爭力的企業(yè)，東富龍將 DeepSeek-R1 大模型融入設(shè)備智能運(yùn)維平臺，構(gòu)建起 “感知、分析、決策、執(zhí)行” 的全流程體系，使故障診斷效率提升 35%，徹底改變了傳統(tǒng)制藥設(shè)備 “故障后搶修” 的被動模式。
 

　　更值得關(guān)注的是東富龍在知識傳承與工藝優(yōu)化上的創(chuàng)新：基于 NLP 技術(shù)開發(fā)的智能運(yùn)維知識庫，通過 AR 眼鏡實現(xiàn)設(shè)備操作的可視化指導(dǎo)，不僅將新員工培訓(xùn)周期大幅縮短，更解決了行業(yè) “資深經(jīng)驗難以傳承” 的痛點(diǎn)。在工藝層面，強(qiáng)化學(xué)習(xí)模型對千萬級工藝組合的模擬尋優(yōu)，結(jié)合過程分析技術(shù)(PAT)實現(xiàn)了抗體表達(dá)量的顯著提升，批次間一致性標(biāo)準(zhǔn)差縮小至 0.5% 以內(nèi)，這種從 “經(jīng)驗試錯” 到 “模型驅(qū)動” 的跨越，正是 AI 賦能制藥工業(yè)的典型范例。2024 年與華為的合作更顯其戰(zhàn)略野心 —— 聯(lián)合打造制藥行業(yè)垂直 AI 平臺，推動邊緣智能與知識聯(lián)邦升級，彰顯出頭部企業(yè)引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的決心。
 

　　楚天科技與東富龍的探索并非個例，而是行業(yè)轉(zhuǎn)型的縮影。迦南科技的數(shù)字孿生平臺能提前識別壓片機(jī)軸承磨損等風(fēng)險，準(zhǔn)確率超 95%，使維護(hù)成本降低 30%；三維天地的 AI 質(zhì)量管控平臺通過實時數(shù)據(jù)分析，將質(zhì)量問題從 “事后發(fā)現(xiàn)” 變?yōu)?“事前預(yù)警”；在中藥領(lǐng)域，AI 技術(shù)更將千年 “火候” 經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為數(shù)據(jù)化工藝參數(shù)，使批次間有效成分差異從 ±15% 降至 ±3%。這些實踐共同印證了 AI 技術(shù)在制藥裝備領(lǐng)域的多元價值：既能通過智能運(yùn)維降低生產(chǎn)成本，又能借助工藝優(yōu)化提升產(chǎn)品質(zhì)量，更能以數(shù)據(jù)驅(qū)動滿足監(jiān)管要求，而這背后是兩家頭部格局下的良性競爭 —— 楚天科技以并購德國 ROMACO 強(qiáng)化固體制劑能力，東富龍則憑借生物反應(yīng)器實現(xiàn)國產(chǎn)替代，兩者在技術(shù)路徑上的差異化探索，推動著行業(yè)整體向高端化邁進(jìn)。
 

　　行業(yè)轉(zhuǎn)型的背后，是政策引導(dǎo)與市場需求的雙重推力。《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案 (2025—2030 年)》明確提出到 2027 年要研發(fā)推廣 100 款以上高性能智能制藥設(shè)備，建成 100 個以上數(shù)智藥械工廠，這為企業(yè)技術(shù)研發(fā)提供了清晰導(dǎo)向。從市場端看，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度提升，頭部藥企對 “提質(zhì)、降本、增效” 的需求日益迫切，傳統(tǒng)裝備已難以滿足智能化生產(chǎn)需求；同時，全球藥品監(jiān)管趨嚴(yán)，對數(shù)據(jù)可追溯性、工藝穩(wěn)定性的要求不斷提高，AI 驅(qū)動的智能化裝備成為企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的選擇。
 

　　更值得注意的是，國產(chǎn)裝備在性價比與定制化服務(wù)上的優(yōu)勢，正加速替代進(jìn)口設(shè)備，楚天科技的一次性反應(yīng)器通過 FDA 認(rèn)證，東富龍海外收入占比超 30% 并綁定輝瑞、默沙東，標(biāo)志著中國制藥裝備已具備全球競爭力。
 

　　不過，行業(yè)轉(zhuǎn)型仍面臨挑戰(zhàn)：核心工業(yè)軟件與高端傳感器的部分環(huán)節(jié)仍依賴進(jìn)口，數(shù)據(jù)安全與計算機(jī)化系統(tǒng)驗證(CSV)的標(biāo)準(zhǔn)體系尚在完善，復(fù)合型人才缺口較大。但從發(fā)展趨勢看，這些問題正逐步得到解決 —— 政策鼓勵建設(shè)醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺與中試驗證平臺，企業(yè)加速與科技公司跨界合作，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系在實踐中不斷健全。楚天科技的 “楚天云” 平臺與東富龍的行業(yè)垂直 AI 平臺，都是對這些挑戰(zhàn)的積極回應(yīng)，它們不僅服務(wù)于自身產(chǎn)品升級，更在為行業(yè)構(gòu)建數(shù)智化生態(tài)。
 

　　從單一設(shè)備到整廠方案，從經(jīng)驗驅(qū)動到數(shù)據(jù)決策，楚天科技與東富龍等頭部企業(yè)的探索，正在改寫中國制藥裝備行業(yè)的競爭規(guī)則。AI 與工業(yè) 4.0 的深度融合，不僅提升了裝備的技術(shù)附加值，更推動著醫(yī)藥工業(yè)向 “高質(zhì)量、高效率、高安全” 轉(zhuǎn)型。在政策紅利與技術(shù)創(chuàng)新的雙重加持下，中國制藥裝備行業(yè)不僅有望實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的國產(chǎn)替代，更能在全球競爭中占據(jù)重要席位，為健康中國戰(zhàn)略提供堅實的產(chǎn)業(yè)支撐，而這場數(shù)智化變革的價值，終將通過更安全的藥品、更高效的生產(chǎn)，傳遞給每一位患者。
 

　　免責(zé)聲明：本文由AI生成，在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。