【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)作為一種代謝相關肝臟疾病，因患者肝臟脂肪積聚過多且伴隨炎癥與肝細胞損傷，正逐漸成為全球醫(yī)藥領域的關注焦點。如今，頭部藥企已集體將目光聚焦于此，從交易維度來看，近兩年 MASH 領域的授權合作呈現(xiàn)出爆發(fā)態(tài)勢，大額交易頻發(fā)，行業(yè)熱度持續(xù)攀升。
 

　　如今年9月18日，羅氏(Roche)宣布與89bio達成最終收購協(xié)議，以高達35億美元的交易總價值，將89bio及其核心藥物pegozafermin收入麾下。
 

　　此次收購的核心藥物pegozafermin，是89bio開發(fā)的一款FGF21類似物，目前正處于Ⅲ期臨床階段。FGF21(成纖維細胞生長因子21)是一種具有調節(jié)代謝功能的內源性激素，其類似物pegozafermin通過模擬FGF21的生物學活性，展現(xiàn)出強大的抗纖維化和抗炎作用，能夠有效改善肝臟代謝功能，為MASH患者帶來潛在的治療希望。
 

　　據(jù)悉，此次收購89bio，正是羅氏在MASH領域布局的關鍵一步。通過整合89bio的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，羅氏不僅能夠進一步增強其在CVRM領域的產品組合，還能探索與現(xiàn)有研發(fā)管線項目的聯(lián)合用藥機會，為患者提供更加全面和有效的治療方案。
 

　　5月14日，葛蘭素史克(GSK)宣布與Boston Pharmaceuticals達成協(xié)議，通過20億美元收購后者主要資產efimosfermin alfa。
 

　　資料顯示，Efimosfermin Alfa(BOS-580)是Boston Pharmaceuticals 的主要候選藥物，這是一種基于人IgG和FGF21的融合蛋白，經過修飾以延長半衰期，從而實現(xiàn)每月一次的給藥頻率。該藥物通過模擬天然FGF21的生物活性，調節(jié)全身代謝，改善肝臟健康。該藥物在改善纖維化、解決MASH方面展現(xiàn)出了效果，并且提供了便捷的每月給藥方案。
 

　　從交易數(shù)據(jù)來看，MASH 領域的合作熱度在短短幾年內實現(xiàn)了跨越式增長。2022 年，全球 MASH 藥物合作交易總額尚不足 5 億美元；而到了 2025 年，這一數(shù)字直接飆升至超 76.2 億美元，粗略計算增幅高達 1500%，增長勢頭極為迅猛。其中，單筆超 10 億美元的大額交易數(shù)量也實現(xiàn)了零的突破，從 2022 年的 0 筆增至 2025 年的 3 筆。除了上述羅氏與 89Bio 的企業(yè)并購、GSK與Boston Pharma 的管線收購外，勃林格殷格翰與瑞博生物在 siRNA 療法方面的合作也位列其中，這些大額交易的出現(xiàn)，充分體現(xiàn)了藥企對 MASH 領域的高度認可和積極布局。?
 

　　MASH 領域之所以能吸引眾多頭部藥企紛紛斥巨資布局，一方面是因為隨著全球肥胖率上升、代謝綜合征患者增多，MASH 的發(fā)病率持續(xù)走高，患者群體不斷擴大，存在巨大的未被滿足的臨床需求；另一方面，隨著醫(yī)藥研發(fā)技術的進步，F(xiàn)GF21 類似物、siRNA 療法等創(chuàng)新治療手段在 MASH 治療中展現(xiàn)出良好潛力，讓藥企看到了該領域的巨大市場價值。?
 

　　未來，隨著更多藥企的加入和研發(fā)投入的增加，MASH 領域的創(chuàng)新藥物研發(fā)進程將進一步加快，更多治療方案有望陸續(xù)問世，為全球 MASH 患者帶來福音。同時，該領域的市場競爭也將愈發(fā)激烈，藥企需在技術創(chuàng)新、管線布局、合作策略等方面不斷突破，才能在 MASH 這片 “藍海” 市場中占據(jù)優(yōu)勢地位。
 

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