【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)作為一種代謝相關(guān)肝臟疾病，因患者肝臟脂肪積聚過(guò)多且伴隨炎癥與肝細(xì)胞損傷，正逐漸成為全球醫(yī)藥領(lǐng)域的關(guān)注焦點(diǎn)。如今，頭部藥企已集體將目光聚焦于此，從交易維度來(lái)看，近兩年 MASH 領(lǐng)域的授權(quán)合作呈現(xiàn)出爆發(fā)態(tài)勢(shì)，大額交易頻發(fā)，行業(yè)熱度持續(xù)攀升。
 

　　如今年9月18日，羅氏(Roche)宣布與89bio達(dá)成最終收購(gòu)協(xié)議，以高達(dá)35億美元的交易總價(jià)值，將89bio及其核心藥物pegozafermin收入麾下。
 

　　此次收購(gòu)的核心藥物pegozafermin，是89bio開發(fā)的一款FGF21類似物，目前正處于Ⅲ期臨床階段。FGF21(成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子21)是一種具有調(diào)節(jié)代謝功能的內(nèi)源性激素，其類似物pegozafermin通過(guò)模擬FGF21的生物學(xué)活性，展現(xiàn)出強(qiáng)大的抗纖維化和抗炎作用，能夠有效改善肝臟代謝功能，為MASH患者帶來(lái)潛在的治療希望。
 

　　據(jù)悉，此次收購(gòu)89bio，正是羅氏在MASH領(lǐng)域布局的關(guān)鍵一步。通過(guò)整合89bio的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，羅氏不僅能夠進(jìn)一步增強(qiáng)其在CVRM領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，還能探索與現(xiàn)有研發(fā)管線項(xiàng)目的聯(lián)合用藥機(jī)會(huì)，為患者提供更加全面和有效的治療方案。
 

　　5月14日，葛蘭素史克(GSK)宣布與Boston Pharmaceuticals達(dá)成協(xié)議，通過(guò)20億美元收購(gòu)后者主要資產(chǎn)efimosfermin alfa。
 

　　資料顯示，Efimosfermin Alfa(BOS-580)是Boston Pharmaceuticals 的主要候選藥物，這是一種基于人IgG和FGF21的融合蛋白，經(jīng)過(guò)修飾以延長(zhǎng)半衰期，從而實(shí)現(xiàn)每月一次的給藥頻率。該藥物通過(guò)模擬天然FGF21的生物活性，調(diào)節(jié)全身代謝，改善肝臟健康。該藥物在改善纖維化、解決MASH方面展現(xiàn)出了效果，并且提供了便捷的每月給藥方案。
 

　　從交易數(shù)據(jù)來(lái)看，MASH 領(lǐng)域的合作熱度在短短幾年內(nèi)實(shí)現(xiàn)了跨越式增長(zhǎng)。2022 年，全球 MASH 藥物合作交易總額尚不足 5 億美元；而到了 2025 年，這一數(shù)字直接飆升至超 76.2 億美元，粗略計(jì)算增幅高達(dá) 1500%，增長(zhǎng)勢(shì)頭極為迅猛。其中，單筆超 10 億美元的大額交易數(shù)量也實(shí)現(xiàn)了零的突破，從 2022 年的 0 筆增至 2025 年的 3 筆。除了上述羅氏與 89Bio 的企業(yè)并購(gòu)、GSK與Boston Pharma 的管線收購(gòu)?fù)?，勃林格殷格翰與瑞博生物在 siRNA 療法方面的合作也位列其中，這些大額交易的出現(xiàn)，充分體現(xiàn)了藥企對(duì) MASH 領(lǐng)域的高度認(rèn)可和積極布局。?
 

　　MASH 領(lǐng)域之所以能吸引眾多頭部藥企紛紛斥巨資布局，一方面是因?yàn)殡S著全球肥胖率上升、代謝綜合征患者增多，MASH 的發(fā)病率持續(xù)走高，患者群體不斷擴(kuò)大，存在巨大的未被滿足的臨床需求；另一方面，隨著醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)的進(jìn)步，F(xiàn)GF21 類似物、siRNA 療法等創(chuàng)新治療手段在 MASH 治療中展現(xiàn)出良好潛力，讓藥企看到了該領(lǐng)域的巨大市場(chǎng)價(jià)值。?
 

　　未來(lái)，隨著更多藥企的加入和研發(fā)投入的增加，MASH 領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)程將進(jìn)一步加快，更多治療方案有望陸續(xù)問(wèn)世，為全球 MASH 患者帶來(lái)福音。同時(shí)，該領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將愈發(fā)激烈，藥企需在技術(shù)創(chuàng)新、管線布局、合作策略等方面不斷突破，才能在 MASH 這片 “藍(lán)海” 市場(chǎng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。
 

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