【制藥網(wǎng) 市場分析】在 “健康中國” 戰(zhàn)略的縱深推進(jìn)中，科創(chuàng)板科創(chuàng)成長層的13家創(chuàng)新藥企正成為中堅(jiān)力量。這批總市值近5000億元的醫(yī)藥勁旅，以25款獲批新藥的硬核成果、超 50% 的營收增速和近 50 億美元的出海交易額，勾勒出中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型軌跡。?
 

　　業(yè)績放量：從研發(fā)投入到商業(yè)收獲的跨越?
 

　　創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè) “高投入、長周期” 的特性，在科創(chuàng)板企業(yè)身上迎來價值兌現(xiàn)的拐點(diǎn)。2024 年，13 家企業(yè)合計營收達(dá) 319 億元，同比激增 54%；以2019年為基數(shù)，年復(fù)合增長率高達(dá) 52%，印證了商業(yè)化進(jìn)程的加速。
 

　　諾誠健華的成長堪稱典型，2019 年?duì)I收僅 124.7 萬元，憑借自研 BTK 抑制劑奧布替尼的銷售放量，2024 年?duì)I收飆升至 10 億元，2025 年一季度更實(shí)現(xiàn)頭次單季度盈利，展現(xiàn)出創(chuàng)新藥的爆發(fā)式增長潛力。而今年3月，百利天恒上市后頭次宣布盈利并順利“摘U”，歸母凈利潤達(dá)37億元，公告顯示，公司2024年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入58.23億元，同比增長936.31%；歸母凈利潤36.58億元，同比扭虧。
 

　　分析指出，業(yè)績增長的背后，是政策與資本的雙重賦能?？苿?chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)為未盈利創(chuàng)新藥企打開融資通道，諾誠健華等企業(yè)借此實(shí)現(xiàn) A+H 兩地上市，充足的現(xiàn)金儲備為持續(xù)研發(fā)提供支撐。
 

　　研發(fā)突圍：全球新成果彰顯硬核實(shí)力?
 

　　“創(chuàng)新成色” 源于持續(xù)的研發(fā)深耕。這批企業(yè)已推出 20 款 “全球新” 國家 1 類新藥，10 款藥物獲 17 項(xiàng) “突破性療法” 認(rèn)定，形成多層次創(chuàng)新矩陣。
 

　　此外，從國際認(rèn)可度來看，目前，我國約有9款原研創(chuàng)新藥獲得FDA批準(zhǔn)在美上市，其中百濟(jì)神州、君實(shí)生物、迪哲醫(yī)藥貢獻(xiàn)了4款產(chǎn)品，打破了歐美藥企在高端醫(yī)藥市場的壟斷。如君實(shí)生物的特瑞普利單抗獲得FDA批準(zhǔn)，是頭款用于鼻咽癌治療的國產(chǎn)PD-1藥物；迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼片獲得FDA批準(zhǔn)，用于既往經(jīng)含鉑化療治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試劑盒檢測確認(rèn)，存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
 

　　差異化研發(fā)策略成為破局關(guān)鍵。邁威生物的 9MW3811 作為全球頭款進(jìn)入臨床階段的 IL-11 靶向單抗，不僅在肺纖維化、病理性瘢痕等領(lǐng)域展現(xiàn)療效，更憑借長半衰期優(yōu)勢開辟慢性疾病治療新路徑。諾誠健華奧布替尼則以高選擇性優(yōu)勢拓展至多發(fā)性硬化癥等自免領(lǐng)域，全球 III 期臨床的啟動有望打開數(shù)十億美元市場空間。這種 “人無我有” 的研發(fā)定位，推動中國創(chuàng)新從跟隨式向原創(chuàng)性突破跨越。?
 

　　出海提速：國際市場的價值認(rèn)可?
 

　　2025 年以來，近 50 億美元的出海交易總額，標(biāo)志著科創(chuàng)板藥企正式躋身全球醫(yī)藥分工體系。邁威生物與 Alphabet 旗下 Calico 達(dá)成的 5.96 億美元協(xié)議，將 IL-11 靶向療法的全球權(quán)益推向國際舞臺，彰顯中國原研技術(shù)的全球吸引力。諾誠健華與 Zenas 的超 20 億美元合作，更創(chuàng)下成長層企業(yè)出海交易紀(jì)錄，其 “首付款 + 股權(quán) + 里程碑” 的模式為行業(yè)提供了國際化新范式。?
 

　　這股出海浪潮并非偶然。2025 年上半年，中國創(chuàng)新藥 License-out 交易總額已超 2024 全年。從引進(jìn)來到走出去的轉(zhuǎn)變，背后是研發(fā)實(shí)力的提升，更是國際市場對 “中國創(chuàng)新” 的價值重估。?
 

　　從實(shí)驗(yàn)室到市場，從中國到全球，科創(chuàng)板科創(chuàng)成長層藥企正以創(chuàng)新為筆，書寫健康中國的新篇章。盡管仍面臨研發(fā)風(fēng)險等挑戰(zhàn)，但政策護(hù)航下的 “營收 — 研發(fā) — 增長” 良性循環(huán)已然形成。隨著更多全球新成果落地，這批企業(yè)將成為推動中國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國跨越的核心力量。
 

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