【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】10月24日晚間，華納藥廠發(fā)布自愿披露關(guān)于子公司原料藥獲得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)的公告。公告顯示，近日，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司(以下簡(jiǎn)稱“手性藥物”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸異丙腎上腺素、重酒石酸去甲腎上腺素《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2025YS00924、2025YS00925)，并在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)“原輔包登記信息”平臺(tái)公示。
 

　　據(jù)介紹，鹽酸異丙腎上腺素是鹽酸異丙腎上腺素注射液的原料藥。鹽酸異丙腎上腺素 注射液主要用于治療心源性或感染性休克；治療完全性房室傳導(dǎo)阻滯，心搏驟停。
 

　　重酒石酸去甲腎上腺素則是重酒石酸去甲腎上腺素注射液的原料藥。重酒石酸 去甲腎上腺素注射液用于某些急性低血壓狀態(tài)(例如嗜鉻細(xì)胞切除術(shù)、交感神經(jīng) 切除術(shù)、脊髓灰質(zhì)炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥物反應(yīng))的血壓 控制。作為心臟驟停和嚴(yán)重低血壓的輔助治療手段。對(duì)血容量不足導(dǎo)致的休克， 本品作為急救時(shí)補(bǔ)充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時(shí)維持腦與冠狀動(dòng)脈 灌注，直到補(bǔ)充血容量治療發(fā)生作用；也可用于心跳驟停復(fù)蘇后血壓維持。
 

　　對(duì)于本次手性藥物的化學(xué)原料藥鹽酸異丙腎上腺素、重酒石酸去甲腎上腺素獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，華納藥廠在公告中表示，這表明上述原料藥已符合國(guó)家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)制劑中使用，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　不過(guò)，受GMP符合性檢查進(jìn)度以及市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，上述品種的生產(chǎn)銷(xiāo)售時(shí)間存在不確定性。因藥品銷(xiāo)售易受到國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響，存在不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　2025年下半年以來(lái)，華納藥廠連續(xù)宣布多款藥品原料藥獲批，除了上述兩款原料藥以外，7月初，公司宣布子公司的鹽酸左旋沙丁胺醇原料藥獲批；6月24日，公司公告稱，子公司的硫酸鎂原料藥獲批；更早的5月22日，公司宣布其子公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的乙酰半胱氨酸《化 學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，經(jīng)審查， 本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)......一系列原料藥獲批的背后，足以見(jiàn)得公司在原料藥領(lǐng)域的實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　公開(kāi)資料顯示，華納藥廠主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋化學(xué)藥品原料藥及制劑、中藥飲片加工與中成藥生產(chǎn)，同時(shí)布局中藥材種植及抗生素制劑銷(xiāo)售領(lǐng)域。
 

　　業(yè)績(jī)方面，華納藥廠2025年半年報(bào)顯示，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)同比下降36.95%。截至本報(bào)告期末，公司營(yíng)業(yè)總收入7.14億元，同比下降3.37%，歸母凈利潤(rùn)7111.55萬(wàn)元，同比下降36.95%。
 

　　截至10月24日收盤(pán)，華納藥廠報(bào)收于50.39元，下跌3.47%，換手率2.8%，成交量3.68萬(wàn)手，成交額1.87億元。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。