【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)加速發(fā)展的浪潮中，翰森制藥憑借深厚的研發(fā)積累與戰(zhàn)略布局，已站穩(wěn)腳跟并建立優(yōu)勢(shì)。從亮眼的銷售數(shù)據(jù)到近期密集的利好消息，這家企業(yè)正以強(qiáng)勁勢(shì)頭在國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥市場(chǎng)持續(xù)發(fā)力。
 

　　從業(yè)績(jī)表現(xiàn)來(lái)看，翰森制藥創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)已成為核心增長(zhǎng)引擎。據(jù)公司半年報(bào)顯示，今年上半年其創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入達(dá) 61.45 億元人民幣，同比增長(zhǎng) 22.1%，占總收入比重高達(dá) 82.7%。目前，公司在中國(guó)產(chǎn)生銷售收入的創(chuàng)新藥共 7 款，廣泛覆蓋多個(gè)治療領(lǐng)域，堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)品矩陣為其持續(xù)發(fā)展奠定了穩(wěn)固基礎(chǔ)。
 

　　進(jìn)入 10 月，翰森制藥又連續(xù)斬獲多個(gè)好消息。如10月23日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站顯示，翰森制藥自主開發(fā)的1類新藥HS-10365膠囊上市申請(qǐng)獲得受理。根據(jù)推測(cè)，該藥物適應(yīng)癥為RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，此次申報(bào)標(biāo)志著翰森制藥在精準(zhǔn)治療領(lǐng)域取得重要進(jìn)展。
 

　　資料顯示，HS-10365是一款高活性、高選擇性的RET酪氨酸激酶抑制劑，此前I期臨床研究結(jié)果顯示，該藥在RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中展現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性與持久緩解，且安全性可控，PK特性良好。翰森目前正在開展HS-10365一線治療RET融合陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的有效性和安全性的注冊(cè)性臨床研究。與傳統(tǒng)化療藥物相比，HS-10365具有更高的靶點(diǎn)選擇性，這意味著其在發(fā)揮抗腫瘤活性的同時(shí)，可能帶來(lái)更好的安全性表現(xiàn)。HS-10365作為翰森制藥研發(fā)管線中的重要產(chǎn)品，未來(lái)有望為公司帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)隽俊?br /> 

　　在國(guó)內(nèi)研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)的同時(shí)，翰森制藥在創(chuàng)新藥出海領(lǐng)域也實(shí)現(xiàn)重大突破。10月17日，翰森制藥宣布與羅氏(Roche)就HS-20110簽署許可協(xié)議，獲得8000萬(wàn)美元預(yù)付款，以及最高可達(dá)14.5億美元的臨床開發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑金額，另加基于未來(lái)凈銷售額的一定比例分層銷售提成。
 

　　資料顯示，HS-20110是一款在研的CDH17靶向抗體-藥物偶聯(lián)物，目前正在中國(guó)和美國(guó)開展用于治療結(jié)直腸癌及其他實(shí)體瘤的全球I期臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，CDH17作為一種跨膜粘附分子，在正常組織中高度局限于腸上皮基底外側(cè)膜表達(dá)，而在結(jié)直腸癌、胃癌及胰腺癌等消化道惡性腫瘤中呈現(xiàn)顯著過(guò)表達(dá)。這種獨(dú)特的表達(dá)模式使CDH17成為ADC藥物開發(fā)的理想靶點(diǎn)。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，這次合作是中國(guó)創(chuàng)新藥企在ADC領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力獲得國(guó)際藥企認(rèn)可的又一重要例證。結(jié)合翰森制藥此前將B7H3、B7H4 ADC授權(quán)給GSK的案例，可以說(shuō)明翰森已建立起一個(gè)可持續(xù)輸出的ADC技術(shù)平臺(tái)，這比單一產(chǎn)品的成功更具戰(zhàn)略價(jià)值。
 

　　據(jù)悉，在本次合作之前，翰森制藥曾與GSK、默沙東、再生元圍繞B7-H3靶向ADC(HS-20093)、B7-H4靶向ADC(HS-20089)、GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑(HS-20094)、口服小分子GLP-1(HS-10535)已達(dá)成總金額超70億美元license-out合作。
 

　　一系列高價(jià)值的 license-out 合作，不僅為翰森制藥帶來(lái)了可觀的資金回報(bào)，更重要的是，通過(guò)與國(guó)際團(tuán)隊(duì)合作，公司能借助對(duì)方的研發(fā)資源、臨床經(jīng)驗(yàn)與全球銷售網(wǎng)絡(luò)，加速創(chuàng)新藥物的全球開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，同時(shí)也提升了自身在國(guó)際創(chuàng)新藥市場(chǎng)的知名度與影響力。?
 

　　從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的產(chǎn)品深耕，到全球舞臺(tái)的技術(shù)輸出，翰森制藥正以清晰的戰(zhàn)略路徑，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域不斷突破邊界。未來(lái)，隨著更多創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床后期乃至獲批上市，以及國(guó)際化合作的持續(xù)深化，這家中國(guó)創(chuàng)新藥企有望在全球競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)更重要的位置，為推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展與國(guó)際化進(jìn)程貢獻(xiàn)更多力量。
 

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