【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025年10月27日，第十一批國家藥品集采開標(biāo)，本次集采覆蓋55個(gè)品種，涵蓋抗感染、抗腫瘤、抗過敏、糖尿病用藥、心血管用藥等，涉及企業(yè)數(shù)量超過400家。
 

　　據(jù)悉，第十一批集采涉及企業(yè)在450家左右，平均每個(gè)產(chǎn)品約14家企業(yè)展開競爭，按照14進(jìn)9預(yù)估，預(yù)計(jì)大部分企業(yè)有望獲得中選資格。不過部分品種面臨激烈的競爭局面，如二羥丙茶堿注射劑、頭孢唑肟注射劑、法莫替丁注射劑競標(biāo)企業(yè)超過40家。
 

　　其中二羥丙茶堿注射劑，競標(biāo)企業(yè)數(shù)量達(dá)到48家，競爭異常激烈。資料顯示，二羥丙茶堿屬于平滑肌松弛藥，有擴(kuò)張支氣管和冠狀動脈的作用，并有利尿作用，在胃液中穩(wěn)定，平喘作用與氨茶堿相似，尤適用于伴有心動過速的患者，適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀，也可用于因心源性肺水腫而致的喘息，臨床應(yīng)用廣泛。近年來該藥物市場規(guī)?？焖僭鲩L，有數(shù)據(jù)顯示，2024年，二羥丙茶堿注射劑國內(nèi)院內(nèi)市場規(guī)模為6.50億元。
 

　　而頭孢唑肟注射劑競標(biāo)企業(yè)數(shù)量達(dá)到41家。資料顯示，頭孢唑肟注射劑作為第三代頭孢菌素抗生素，主要用于治療由敏感菌引起的多種中、重度感染，涵蓋呼吸道、泌尿系統(tǒng)、腹腔及皮膚軟組織等關(guān)鍵領(lǐng)域。該藥的國內(nèi)醫(yī)院終端銷售額自2020年起持續(xù)攀升，并于2022至2024年間進(jìn)入平臺期，年市場規(guī)模穩(wěn)定在約26億元。
 

　　法莫替丁注射劑競爭也十分激烈，資料顯示，法莫替丁是一種組胺H2受體拮抗劑，用于消化性潰瘍所致上消化道出血，除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。有數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品2024年全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額約為4.13億元。
 

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，包括上述三個(gè)品種在內(nèi)，本次集采中有 9 個(gè)品種的競標(biāo)企業(yè)數(shù)量超過 20 家。從企業(yè)參與度來看，石家莊四藥、福元醫(yī)藥、倍特藥業(yè)、華海藥業(yè)、齊魯制藥表現(xiàn)活躍，涉及產(chǎn)品較多，參與競爭的原研品種超過 25 個(gè)。
 

　　據(jù)悉，在保障藥品質(zhì)量方面，本輪集采進(jìn)一步提高投標(biāo)資質(zhì)門檻，頭次要求企業(yè)需具備兩年以上同劑型上市銷售或放行記錄，并強(qiáng)調(diào)投標(biāo)藥品生產(chǎn)線在兩年內(nèi)無違反 GMP 規(guī)范的情況。這一舉措從源頭篩選具備可靠生產(chǎn)質(zhì)量控制體系和豐富市場供應(yīng)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)，為中選藥品質(zhì)量筑牢 “第一道防線”。同時(shí)，集采中選后，藥監(jiān)部門將把中選藥品納入重點(diǎn)監(jiān)督檢查范圍，實(shí)現(xiàn)中選企業(yè)檢查和中選產(chǎn)品抽檢 “兩個(gè)全覆蓋”，多方位守護(hù)民眾用藥安全。
 

　　值得關(guān)注的是，在避免企業(yè) “內(nèi)卷” 方面，本次集采進(jìn)行了制度創(chuàng)新，不再簡單以最低報(bào)價(jià)作為中選錨點(diǎn)，有效緩解了 “地板價(jià)” 內(nèi)卷問題。對于每個(gè)品種報(bào)價(jià)最低的中選企業(yè)，要求其對報(bào)價(jià)合理性作出解釋，并承諾不低于成本報(bào)價(jià)，既保障了企業(yè)的合理利潤空間，又防止了惡性競爭對藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性的沖擊。?
 

　　第十一批國家藥品集采的順利推進(jìn)，不僅體現(xiàn)了國家在保障民生用藥、規(guī)范醫(yī)藥市場方面的堅(jiān)定決心，更通過一系列制度創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)競爭與質(zhì)量保障、價(jià)格合理之間的平衡，為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和民眾獲得質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
 

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