【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】10月28日的科創(chuàng)板迎來高光時刻，禾元生物、必貝特2家未盈利創(chuàng)新藥企科創(chuàng)板上市！上市首日，禾元生物大幅高開202.82%，開盤價為88元/股。必貝特大幅高開175.03%，開盤價為48.9元/股。兩家尚未盈利的創(chuàng)新藥企，用近乎沸騰的市場表現(xiàn)，印證了資本市場對硬核科技價值的堅定認可，更成為科創(chuàng)板制度創(chuàng)新活力的生動注腳。?
 

　　分析指出，這場上市熱潮的背后，是政策滴灌的制度紅利。作為科創(chuàng)板第五套標準重啟后的典型代表，禾元生物與必貝特的順利上市，離不開2025年科創(chuàng)板 "1+6" 政策體系的保駕護航。去年 6 月，證監(jiān)會重啟未盈利企業(yè)適用第五套標準上市，并設置科創(chuàng)成長層，為研發(fā)型企業(yè)開辟了專屬通道。市場的熱烈追捧，本質是對企業(yè)核心技術價值的投票。
 

　　其中禾元生物憑植物生物反應器技術平臺脫穎而出。公司建立了“一個獨特植物表達體系，兩個技術平臺”的核心技術體系：利用水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺和重組蛋白純化技術平臺，建立了完善的植物分子醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系。
 

　　截至目前，公司共有8個在研藥品管線，進展快的重組人白蛋白注射液(OsrHSA，HY1001)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品注冊證書，順利獲批上市，該產(chǎn)品是是頭個完整法規(guī)獲批的重組人白蛋白注射液，結束了人血白蛋白只能從血漿提取的歷史，標志著我國在重組人白蛋白和植物生物制造技術領域的飛躍，將重塑全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。此外公司尚有2個藥品處于II期臨床試驗階段，2個藥品處于I期臨床試驗階段，1個藥品已獲批開展臨床試驗。目前公司尚有多款藥品處于研發(fā)階段，尚未盈利。
 

　　而必貝特能夠搭上科創(chuàng)板政策快車，本質上也源于公司自身的“硬科技”實力。必貝特是一家以臨床價值為導向、專注于創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領域，依托自主研發(fā)構建的核心技術平臺，公司持續(xù)開發(fā)臨床急需的未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。
 

　　公司自成立以來持續(xù)進行創(chuàng)新藥的研發(fā)，截至目前，公司已有1款“突破性治療藥物品種”BEBT-908(注射用鹽酸伊吡諾司他)用于三線及以上治療r/r DLBCL獲批上市，BEBT-209處于III期臨床試驗階段，BEBT-109已獲準開展III期臨床試驗，5個產(chǎn)品處于I期臨床試驗階段。此外，公司還有多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品處于臨床前研究階段。
 

　　上述兩家企業(yè)的上市，是科創(chuàng)板包容性制度的生動實踐。不同于傳統(tǒng)盈利導向的上市標準，“第五套標準” 以 “市值 + 研發(fā)成果” 為核心指標，為研發(fā)周期長、投入大的醫(yī)藥企業(yè)開辟綠色通道。截至目前，科創(chuàng)板已有20家企業(yè)通過該標準上市，2024 年合計營收同比增長45%，虧損額縮減 39.16%，神州細胞等多家企業(yè)成功摘 “U” 實現(xiàn)盈利，證明資本與技術的融合已初見成效（此段由AI生成）。?
 

　　業(yè)內表示，科創(chuàng)板通過 “資本 + 技術” 深度融合，助力企業(yè)攻克核心壁壘，加速經(jīng)濟向高端制造轉型。在生物醫(yī)藥這一重研發(fā)、高壁壘領域，未盈利上市機制打破了融資困局，讓我國醫(yī)藥創(chuàng)新突破獲得持續(xù)資金支持。禾元生物與必貝特的登陸，是醫(yī)藥創(chuàng)新與資本市場同頻共振的縮影。
 

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