【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的當下，未來科學城生命谷正成為創(chuàng)新成果涌現(xiàn)的 “沃土”。近期，多家創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)領(lǐng)域接連傳來重磅喜訊，從抗腫瘤ADC藥物，到眼科基因治療藥物，再到個性化腫瘤新抗原疫苗，一系列突破性進展不僅彰顯了我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的自主創(chuàng)新實力，更為廣大患者帶來了生命健康的新曙光。?
 

　　作為生命谷內(nèi)重要藥企之一的諾誠健華在抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域再添新功。近日，該公司自主研發(fā)的新型 ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)創(chuàng)新藥 ICP-B794 成功完成頭例患者給藥，這一里程碑式的進展標志著我國在 ADC 藥物研發(fā)領(lǐng)域又邁出了關(guān)鍵一步。值得關(guān)注的是，ICP-B794 采用了創(chuàng)新靶點 B7-H3，目前全球范圍內(nèi)尚無針對該靶點的療法獲批上市。
 

　　資料顯示，這一創(chuàng)新藥源自諾誠健華自主研發(fā)的ADC平臺，差異化設計使其能精準靶向腫瘤細胞，減少脫靶效應，為肺癌、食道癌、鼻咽癌、前列腺癌等多種實體瘤患者帶來治療希望。?
 

　　除了抗腫瘤領(lǐng)域，生命谷內(nèi)企業(yè)在眼科基因治療領(lǐng)域的突破同樣令人矚目。健達九州自主研發(fā)的眼科基因治療藥物 GA001 注射液近期迎來雙重利好：一方面，該藥物獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道資格，這一資格將為藥物的臨床試驗設計、數(shù)據(jù)提交及審評審批提供諸多便利，大幅加速其在國際市場的研發(fā)與上市進程；另一方面，在國內(nèi)市場，GA001 注射液的新藥臨床試驗申請已于今年 8 月成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的受理，標志著該藥物在國內(nèi)的研發(fā)也進入了關(guān)鍵階段。?
 

　　視網(wǎng)膜色素變性是一種常見的遺傳性眼科疾病，隨著病情進展，患者會逐漸出現(xiàn)視力下降、視野縮小等癥狀，晚期往往會發(fā)展為不可逆的失明，目前全球范圍內(nèi)尚無有效的治療手段。GA001 注射液的出現(xiàn)為這一困境帶來了轉(zhuǎn)機。據(jù)悉，GA001于2024年1月24日進行頭例受試者給藥，已取得了令人振奮的成果：大部分受試者在接受治療后均表現(xiàn)出顯著的視力改善，部分患者甚至能夠識別近距離的字母和圖案，實現(xiàn)了明顯的視力提升。該產(chǎn)品若成功上市，有望幫助晚期盲癥患者重獲光明，為全球數(shù)百萬視網(wǎng)膜色素變性患者帶來福音。
 

　　在個性化腫瘤治療領(lǐng)域，新合生物的研發(fā)也迎來新進展。近日，該公司自主研發(fā)的 mRNA 個性化腫瘤新抗原疫苗 XH001 在北京協(xié)和醫(yī)院正式啟動一期臨床研究，這是我國頭款進入臨床階段的 mRNA 個性化腫瘤新抗原疫苗，目前尚無同類產(chǎn)品獲批上市。這一進展不僅標志著我國在 mRNA 疫苗技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的重要跨越，更開啟了國內(nèi)個性化腫瘤免疫治療的全新篇章。?
 

　　資料顯示，XH001是新合生物基于AI驅(qū)動的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的頭款個性化腫瘤新抗原疫苗。通過運用自主研發(fā)獨立產(chǎn)權(quán)的NeoCura AI ALPINE系統(tǒng)篩選高免疫原性新抗原，該疫苗整合患者獨特的腫瘤細胞突變譜與HLA分型數(shù)據(jù)，定制對應編碼的個性化新抗原疫苗，激活腫瘤特異性T細胞，精準清除殘余腫瘤細胞，從源頭降低復發(fā)風險。此外，對比傳統(tǒng)藥物，XH001另一個巨大優(yōu)勢在于，傳統(tǒng)術(shù)后輔助治療手段，通常以化療藥物為主，藥物存在不可避免的毒副作用，因而難以長期應用。但疫苗在人體內(nèi)建立的免疫記憶，卻可以長期存在，給患者提供超越用藥時間之外的長久保護。未來，隨著研究的不斷深入，這類個性化疫苗有望成為腫瘤治療的重要手段。?
 

　　從抗腫瘤 ADC 藥物到眼科基因治療藥物，再到 mRNA 個性化腫瘤疫苗，未來科學城生命谷內(nèi)創(chuàng)新藥企的一系列研發(fā)突破，不僅覆蓋了多個重大疾病領(lǐng)域，更在技術(shù)路線上實現(xiàn)了多維度的創(chuàng)新。這些成果的涌現(xiàn)，既得益于企業(yè)對自主創(chuàng)新的持續(xù)投入，也離不開生命谷完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)、優(yōu)良的創(chuàng)新資源及利好政策的支持。作為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要承載地，未來科學城生命谷正以蓬勃的創(chuàng)新活力，吸引著更多企業(yè)與人才集聚，不斷推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高水平邁進。?
 

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