【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】在國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)創(chuàng)新浪潮持續(xù)涌動(dòng)的背景下,又一家專注于細(xì)分領(lǐng)域的藥企向資本市場(chǎng)發(fā)起沖擊。近日,禮邦醫(yī)藥(江蘇)股份有限公司正式遞交招股書(shū),擬在港交所主板掛牌上市,這一消息不僅引發(fā)資本市場(chǎng)對(duì)腎病藥物賽道的關(guān)注,更標(biāo)志著國(guó)內(nèi)腎臟病領(lǐng)域創(chuàng)新藥企的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程邁入新階段。
作為一家深耕腎臟病領(lǐng)域的生物制藥公司,禮邦醫(yī)藥憑借垂直一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈布局與豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品組合,正試圖在這片需求迫切卻供給不足的市場(chǎng)中開(kāi)辟新賽道。
腎臟病作為一類涵蓋急慢性腎小球腎炎、糖尿病腎病、多囊腎等多種疾病的常見(jiàn)多發(fā)病,已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。其臨床表現(xiàn)多涉及血尿、蛋白尿、水腫、高血壓等癥狀,若病情進(jìn)展至腎衰竭階段,還可能引發(fā)腎性貧血、代謝性酸中毒、心腦血管并發(fā)癥等一系列嚴(yán)重問(wèn)題,嚴(yán)重威脅患者生命健康。
數(shù)據(jù)顯示,全球腎病患者群體已達(dá)約 8.5 億人,而中國(guó)慢性腎臟病患者數(shù)量更是超過(guò) 1 億,且隨著人口老齡化加劇與糖尿病、高血壓等基礎(chǔ)疾病發(fā)病率上升,患者基數(shù)仍在持續(xù)擴(kuò)大。龐大的患者群體催生了強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求,中國(guó)腎病藥物市場(chǎng)規(guī)模已在 2025 年達(dá)到約 160 億元,預(yù)計(jì)到 2030 年將突破 300 億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá) 14.7%,展現(xiàn)出廣闊的增長(zhǎng)空間。然而與旺盛需求形成鮮明對(duì)比的是,當(dāng)前腎臟病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新療法供給嚴(yán)重不足,傳統(tǒng)藥物在療效、安全性與患者依從性等方面存在諸多局限,市場(chǎng)亟需更優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新治療方案出現(xiàn)。
禮邦醫(yī)藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力,正源于其在腎臟病領(lǐng)域構(gòu)建的垂直一體化平臺(tái)與差異化創(chuàng)新管線。自 2018 年孵化以來(lái),公司已完整覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全鏈條,形成了難以復(fù)制的核心壁壘。在研發(fā)端,禮邦醫(yī)藥聚焦慢性腎病及透析并發(fā)癥、IgA 腎病、糖尿病腎病等多個(gè)高需求適應(yīng)癥,打造了均衡且富有潛力的產(chǎn)品組合。
其中,新一代口服磷結(jié)合劑 AP301 憑借高效磷酸鹽結(jié)合能力、無(wú)需咀嚼的便捷給藥方式及良好的胃腸耐受性,有望明顯提升腎病患者的用藥依從性,該產(chǎn)品不僅已推進(jìn)國(guó)內(nèi)上市申報(bào),更啟動(dòng)了全球三期臨床試驗(yàn),瞄準(zhǔn)歐美數(shù)十億美元級(jí)市場(chǎng);全球首創(chuàng)的泛磷轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑 AP306 則已獲 CDE 突破性治療品種認(rèn)定,正在中美同步推進(jìn)二期臨床試驗(yàn),代表著降磷治療的新一代機(jī)制方向。此外,公司參與的 “免疫性腎病的診斷、監(jiān)測(cè)新技術(shù)及干預(yù)評(píng)價(jià)體系研究” 還入選 2024 年國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng),彰顯了其在細(xì)分領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力。
生產(chǎn)與商業(yè)化環(huán)節(jié)的提前布局,進(jìn)一步強(qiáng)化了禮邦醫(yī)藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司已在揚(yáng)州建成小分子藥物生產(chǎn)基地,一期即可實(shí)現(xiàn) AP301 膠囊 5 億粒 / 年及 250 噸
原料藥的生產(chǎn)能力,為新藥上市后的規(guī)模化供應(yīng)提供了堅(jiān)實(shí)保障。商業(yè)化方面,通過(guò)與羅氏達(dá)成協(xié)議獲得腎性貧血藥物美信羅 ® 在中國(guó)大陸的獨(dú)家推廣權(quán),禮邦醫(yī)藥快速組建了專業(yè)的腎科銷售團(tuán)隊(duì),構(gòu)建起覆蓋核心醫(yī)院的銷售網(wǎng)絡(luò),既實(shí)現(xiàn)了短期現(xiàn)金流支撐,也為自研產(chǎn)品上市后的市場(chǎng)推廣鋪平了道路。這種 “研發(fā) - 生產(chǎn) - 商業(yè)化” 無(wú)縫銜接的模式,不僅有效降低了創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)的轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn),更形成了 “短期靠授權(quán)產(chǎn)品供血、中期靠成熟管線放量、長(zhǎng)期靠創(chuàng)新品種支撐” 的良性商業(yè)閉環(huán),為公司持續(xù)發(fā)展注入穩(wěn)定動(dòng)力。
值得關(guān)注的是,禮邦醫(yī)藥的發(fā)展?jié)摿σ勋@得資本市場(chǎng)的高度認(rèn)可。在此次申報(bào)港股 IPO 之前,公司已完成多輪融資,其中 2024 年底獲得騰訊戰(zhàn)略投資,2025 年 1 月更是完成 5.5 億元 C 輪融資,資金主要用于 AP301 全球開(kāi)發(fā)、AP306 中美臨床推進(jìn)及商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)展。
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