【制藥網(wǎng) 市場分析】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至2025年10月底,創(chuàng)新藥上市公司基本披露三季報。其中,前三季度創(chuàng)新藥板塊整體營收大幅增長,展現(xiàn)強(qiáng)勁的創(chuàng)新活力。如信達(dá)生物、君實生物、榮昌生物、貝達(dá)藥業(yè)、澤璟制藥、艾力斯、百利天恒、海創(chuàng)藥業(yè)、亞虹醫(yī)藥、邁威生物、神州細(xì)胞、復(fù)宏漢霖、諾誠健華、三生國健、特寶生物、科興制藥、苑東生物、海思科等一批創(chuàng)新藥企業(yè)創(chuàng)新藥價值正在加速釋放。
以榮昌生物為例,2025年前三季度公司實現(xiàn)收入17.2億元,同比增長42.3%,其中2025年三季度的單季收入為6.2億元,環(huán)比增長8.7%,刷新單季度產(chǎn)品銷售紀(jì)錄。且公司核心研發(fā)成果正在加速落地。
據(jù)悉,作為榮昌生物目前的重磅產(chǎn)品,泰它西普近期捷報頻傳。如9月9日,榮昌生物的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普(商品名:泰愛®)用于治療干燥綜合征(Sjogren's syndrome)的上市申請,獲得CDE正式受理。10月15日,泰它西普用于治療原發(fā)性免疫球蛋白A(IgA)腎病的上市申請,獲得CDE受理,并納入優(yōu)先審評程序,成為IgA腎病領(lǐng)域申報上市的國產(chǎn)原研新藥。10月16日,泰它西普治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的中國Ⅲ期臨床研究成果,發(fā)表于國際醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)。在此之前,泰它西普已經(jīng)獲批系統(tǒng)性紅斑狼瘡 (SLE)、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 (RA)、全身型重癥肌無力 (gMG)三大適應(yīng)癥。
再如信達(dá)生物2025年第三季度共取得總產(chǎn)品收入超人民幣33億元,同比增長約40%,增長強(qiáng)勁。而這一增長得益于腫瘤和綜合管線雙輪驅(qū)動共同發(fā)力。
信達(dá)生物在腫瘤治療領(lǐng)域產(chǎn)品組合優(yōu)勢顯著,達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)等主要產(chǎn)品穩(wěn)健增長,創(chuàng)新產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)占比進(jìn)一步提升;綜合產(chǎn)品線潛力快速釋放,貢獻(xiàn)增長新驅(qū)動力,如信爾美(瑪仕度肽注射液)、信必樂(托萊西單抗注射液)和信必敏(替妥尤單抗N01注射液)市場準(zhǔn)入和渠道營銷工作成效顯著,產(chǎn)品放量加速,收入貢獻(xiàn)顯著擴(kuò)大?,斒硕入牡诙椞悄虿∵m應(yīng)癥亦獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,進(jìn)一步為更廣大患者提供高質(zhì)可及的創(chuàng)新治療方案。此外,公司致力于可持續(xù)成長與全球創(chuàng)新兩大核心戰(zhàn)略,布局了腫瘤與綜合產(chǎn)品線(心血管及代謝、自身免疫、眼科)的豐厚管線。截至目前,公司已取得16款產(chǎn)品獲批上市,2個品種在中國國家藥品監(jiān)督管理局審評中,4個新藥分子進(jìn)入3期或關(guān)鍵性臨床研究,另外約15個新藥品種已進(jìn)入臨床研究。
君實生物今年前三季度,實現(xiàn)營收 18.06 億元,同比增長 42.06%。根據(jù)公告,前三季度公司營業(yè)收入增長主要來自商業(yè)化藥品銷售收入的增長。其中,核心產(chǎn)品 PD-1 抑制劑特瑞普利單抗(商品名:拓益)于國內(nèi)市場實現(xiàn)銷售收入約 14.95 億元,同比增長約 40%。據(jù)悉,報告期內(nèi),拓益®用于一線治療 HER2 表達(dá)尿路上皮癌的新適應(yīng)癥上市申請獲得中國 NMPA 受理。目前,拓益®已在中國內(nèi)地獲批 12 項適應(yīng)癥,其中 10 項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。
百利天恒在今年第三季度中經(jīng)營業(yè)績顯著增長,單季營業(yè)收入達(dá)到18.95億元,同比增長1625.08%;凈利潤6.23億元,實現(xiàn)扭虧為盈,去年同期虧損超過6億元。百利天恒稱,營收增長主要系公司與BMS合作順利推進(jìn),全球II/III期關(guān)鍵注冊臨床試驗IZABRIGHT-Breast01里程碑于9月30日的達(dá)成,所觸發(fā)合作協(xié)議項下第一筆2.5億美元近期或有付款于本期確認(rèn)收入所致。
2025 年前三季度創(chuàng)新藥板塊的出色表現(xiàn),不僅是頭部企業(yè)自身努力的結(jié)果,也反映出我國創(chuàng)新藥行業(yè)正逐步邁向高質(zhì)量發(fā)展階段。隨著醫(yī)保政策對創(chuàng)新藥的持續(xù)支持、臨床需求的不斷釋放以及企業(yè)研發(fā)投入的穩(wěn)步增加,創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展環(huán)境將持續(xù)優(yōu)化。未來,隨著更多創(chuàng)新藥企業(yè)核心產(chǎn)品的陸續(xù)上市、適應(yīng)癥的不斷拓展以及全球化布局的逐步推進(jìn),我國創(chuàng)新藥板塊有望繼續(xù)保持強(qiáng)勁的增長勢頭。同時,在行業(yè)競爭日益激烈的背景下,具備強(qiáng)大研發(fā)實力、豐富管線布局以及高效商業(yè)化能力的企業(yè),將更具競爭優(yōu)勢,有望在行業(yè)發(fā)展浪潮中脫穎而出,推動我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)更高水平的發(fā)展。
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