【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】據(jù)媒體報(bào)道,國(guó)內(nèi)頭個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn) 1 類 CAR-T 細(xì)胞藥物 —— 藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液,在協(xié)商進(jìn)入商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄的進(jìn)程中取得積極進(jìn)展,有望正式納入該目錄。這款上市定價(jià) 129 萬(wàn)元 / 針的 “天價(jià)救命藥”,若能順利打通商保支付通道,不僅將為無(wú)數(shù)癌癥患者帶來(lái)生命轉(zhuǎn)機(jī),更標(biāo)志著我國(guó) “基本醫(yī)保 + 商業(yè)保險(xiǎn)” 的多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)邁入實(shí)質(zhì)性落地階段,為高價(jià)創(chuàng)新療法的可及性難題提供了全新解決方案。
作為近年來(lái)腫瘤治療領(lǐng)域的革命性技術(shù),CAR-T 細(xì)胞療法憑借 “精準(zhǔn)靶向、療效顯著” 的特點(diǎn),成為血液腫瘤等難治性疾病患者的重要希望。瑞基奧侖賽注射液作為國(guó)產(chǎn)頭款 1 類 CAR-T 藥物,其獲批上市本身就打破了進(jìn)口產(chǎn)品在該領(lǐng)域的壟斷,為國(guó)內(nèi)患者提供了本土化的高端治療選擇。
據(jù)了解,瑞基奧侖賽注射液通過(guò)基因工程改造患者自身 T 細(xì)胞,使其具備特異性識(shí)別并殺傷腫瘤細(xì)胞的能力,在復(fù)發(fā)或難治性大 B 細(xì)胞淋巴瘤等適應(yīng)癥的治療中展現(xiàn)出優(yōu)異療效,部分患者甚至實(shí)現(xiàn)了臨床治愈的長(zhǎng)期生存目標(biāo)。然而,百萬(wàn)一針的高昂定價(jià),讓這款 “救命藥” 成為普通家庭難以承受的負(fù)擔(dān),也凸顯了高價(jià)創(chuàng)新藥在臨床應(yīng)用中的普遍困境 —— 盡管技術(shù)突破明顯,但支付門檻成為阻礙患者獲益的關(guān)鍵瓶頸。
這一困境的背后,是醫(yī)療保障體系與創(chuàng)新藥發(fā)展的現(xiàn)實(shí)矛盾。長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)基本醫(yī)保堅(jiān)守 “?;?rdquo; 的核心定位,聚焦于覆蓋臨床必需、價(jià)格可控的藥品與診療項(xiàng)目,對(duì)于 CAR-T 這類超高價(jià)創(chuàng)新療法,受限于基金承受能力,難以直接納入目錄。此前國(guó)家醫(yī)保談判中 “30 萬(wàn)元不進(jìn),50 萬(wàn)元不談” 的隱形門檻,也讓多款 CAR-T 藥物雖多次申報(bào)卻未能躋身基本醫(yī)保目錄。但隨著醫(yī)藥創(chuàng)新的加速,罕見(jiàn)病、腫瘤等領(lǐng)域的高價(jià)創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn),患者的多元化醫(yī)療需求與基本醫(yī)保的保障邊界之間的差距逐漸顯現(xiàn),亟需商業(yè)保險(xiǎn)等多元支付力量補(bǔ)位。此次瑞基奧侖賽注射液沖刺商保創(chuàng)新藥目錄,正是這一需求的直接體現(xiàn),也呼應(yīng)了 2025 年國(guó)家醫(yī)保局頭次設(shè)立商保創(chuàng)新藥目錄的政策創(chuàng)新。
商保目錄的突破,為高價(jià)創(chuàng)新藥打開了可及性的 “新窗口”。根據(jù)政策設(shè)計(jì),商保創(chuàng)新藥目錄專門吸納超出基本醫(yī)保定位、但創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的藥品,通過(guò) “價(jià)格協(xié)商” 機(jī)制確定保障價(jià)格,既尊重商業(yè)保險(xiǎn)的市場(chǎng)主體地位,又為患者提供實(shí)質(zhì)性費(fèi)用減免。
事實(shí)上,瑞基奧侖賽注射液并非孤例,在 2025 年商保創(chuàng)新藥目錄形式審查中,包括多款 CAR-T 藥物在內(nèi)的 121 個(gè)創(chuàng)新藥順利過(guò)審,形成了罕見(jiàn)病用藥、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品、高端腫瘤免疫療法的集中覆蓋。此前已有數(shù)據(jù)顯示,瑞基奧侖賽注射液已被 70 余款商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)產(chǎn)品納入保障,超過(guò) 60% 的惠民保項(xiàng)目也將其納入特藥責(zé)任,多元支付格局正在逐步形成。若此次能正式進(jìn)入全國(guó)性商保創(chuàng)新藥目錄,疊加 “三除外” 政策支持 —— 不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采可替代品種監(jiān)測(cè)、不納入按病種付費(fèi)范圍,將進(jìn)一步降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用顧慮,提升藥品的臨床可及性,讓更多患者能夠通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)報(bào)銷部分費(fèi)用,減輕個(gè)人負(fù)擔(dān)。
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