【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】聚焦創(chuàng)新藥核心技術突破、產(chǎn)品加速培育，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。11月6日，重慶市印發(fā)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展若干措施》(以下簡稱《措施》)，提出，到2027年，全市每年獲批上市創(chuàng)新藥1—3個，力爭創(chuàng)新藥總數(shù)達到10個；培育產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新綜合體3個；建設高能級創(chuàng)新平臺3個；打造創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)集群3個。
 

　　該措施針對重慶市提升自主創(chuàng)新研發(fā)能力、加強臨床研究體系和能力建設、促進創(chuàng)新藥項目產(chǎn)業(yè)化落地、推動創(chuàng)新藥倍增上量、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)等方面提出25條具體舉措。
 

　　其中措施明確對符合科技重大專項支持要求的1類創(chuàng)新藥、2類改良型新藥和生物類似藥(以上均包含生物制品，下同)項目，按照臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗4個階段分別立項，給予不超過研發(fā)投入總經(jīng)費20%的資金支持，最高分別支持200萬元/項、200萬元/項、300萬元/項、1000萬元/項。
 

　　對投資新建的CRO(合同研發(fā)組織)平臺給予不超過固定資產(chǎn)投資額20%、最高1000萬元資金支持。對為無關聯(lián)單位提供醫(yī)藥研發(fā)相關技術服務(含人工智能+制藥)的機構，年度服務合同金額超過300萬元的，按年度服務合同金額的3%給予最高500萬元獎勵。
 

　　在促進創(chuàng)新藥項目產(chǎn)業(yè)化落地方面，措施明確對創(chuàng)新藥每個獎勵1000萬元，改良型新藥、生物類似藥每個獎勵500萬元，中藥經(jīng)典名方產(chǎn)品每個獎勵100萬元。支持開發(fā)新型疫苗佐劑，在使用新型佐劑的疫苗批準上市后，對該佐劑一次性獎勵200萬元。
 

　　措施還明確提高審評審批效率，實施優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革國家創(chuàng)新試點，需要核查檢驗的補充申請審評時限由200個工作日縮短為60個工作日。支持企業(yè)爭取生物制品分段生產(chǎn)試點。
 

　　此外，措施還提出，加大人工智能在新藥研發(fā)領域的應用，在靶點發(fā)現(xiàn)、分子生成、中試驗證、臨床試驗、數(shù)字化生產(chǎn)與智慧監(jiān)管等環(huán)節(jié)開發(fā)智能體和應用場景，構建覆蓋全鏈條、自主可控的人工智能藥物研發(fā)體系。打造“人工智能+制藥”公共服務平臺，構建醫(yī)藥“產(chǎn)業(yè)大腦+未來工廠”新模式。建設藥品全生命周期要素交易中心，支持依法合規(guī)開展技術成果轉化、試驗測試數(shù)據(jù)收集、行業(yè)數(shù)據(jù)分析等業(yè)務。鼓勵醫(yī)療機構開發(fā)醫(yī)療健康大模型。
 

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