【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】自 2017 年頭款產(chǎn)品獲批以來(lái)，CAR-T 療法憑借血液瘤治療的突破性療效重塑腫瘤治療格局，但體外制備(ex vivo)模式的固有缺陷日益凸顯。在此背景下，無(wú)需體外操作、直接在患者體內(nèi)改造T細(xì)胞的 in vivo CAR-T 技術(shù)，成為藥企突破瓶頸的核心方向。?
 

　　近兩年已成為 in vivo CAR-T 技術(shù)從概念驗(yàn)證邁向臨床實(shí)踐的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。有數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)下全球已有超過(guò) 70 款 in vivo CAR-T 管線進(jìn)入臨床前或臨床早期開發(fā)階段，預(yù)計(jì) 2025 年底管線數(shù)量將突破 100 個(gè)。臨床試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)擴(kuò)張，一場(chǎng)技術(shù)替代革命正在上演。不少藥企加碼布局。
 

　　如微滔生物近日宣布完成超億元人民幣規(guī)模的天使輪融資。資料顯示微滔生物基于靶向LNP遞送系統(tǒng)開發(fā)in vivo CAR-T管線，專注于為血液瘤及自身免疫疾病帶來(lái)革新性的治療手段。同時(shí)，微滔生物基于靶向LNP的遞送系統(tǒng)在精準(zhǔn)性、安全性與生產(chǎn)兼容性上表現(xiàn)突出，通過(guò)獨(dú)特的技術(shù)路徑提升T細(xì)胞靶向效率，有效降低脫靶風(fēng)險(xiǎn)并適配規(guī)?；苽?；自主研發(fā)的靶向技術(shù)可實(shí)現(xiàn)T 細(xì)胞高效激活與CAR長(zhǎng)效表達(dá)，在臨床前多個(gè)模型中B細(xì)胞清除效果優(yōu)異，重復(fù)給藥安全性良好。本輪融資將加速實(shí)現(xiàn)微滔生物及其in vivo CAR-T管線的臨床驗(yàn)證。
 

　　微滔生物是全球 CAR-T 產(chǎn)業(yè)升級(jí)的縮影。2025 年以來(lái)，跨國(guó)藥企掀起并購(gòu)狂潮：阿斯利康以 10 億美元收購(gòu) EsoBiotec，吉利德旗下 Kite 以 3.5 億美元收購(gòu) Interius，艾伯維更是以 21 億美元押注 Capstan，跨國(guó)頭部企業(yè)爭(zhēng)相通過(guò)資本布局搶占CAR-T 制高點(diǎn)。?
 

　　國(guó)內(nèi)賽道同樣熱鬧，如傳奇生物布局慢病毒路線的雙特異性體內(nèi) CAR-T 產(chǎn)品，2025 年 5 月啟動(dòng) I 期臨床；濟(jì)因生物的 CD19 靶向療法已實(shí)現(xiàn)復(fù)發(fā)難治淋巴瘤患者完全緩解且無(wú)嚴(yán)重副作用。微滔生物憑借 LNP 非病毒遞送路線的差異化優(yōu)勢(shì)，成為國(guó)內(nèi)布局的重要一極，與沙礫生物的 TIL 管線形成 “實(shí)體瘤 + 血液瘤” 協(xié)同矩陣，展現(xiàn)出平臺(tái)化發(fā)展思路。未來(lái)隨著更多臨床數(shù)據(jù)出爐，體內(nèi)技術(shù)將推動(dòng) CAR-T 從 “高端定制” 走向 “普惠醫(yī)療”。
 

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