【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日細(xì)胞治療領(lǐng)域傳來(lái)意外消息，Sana Biotechnology 公司在三季度財(cái)報(bào)中宣布，暫停 SC291 與 SC262 兩項(xiàng) HIP 修飾的同種異體 CAR-T 細(xì)胞療法的研發(fā)工作。目前Sana已暫停這兩款藥物相關(guān)I期臨床試驗(yàn)的患者招募和進(jìn)一步的內(nèi)部投資。
 

　　據(jù)悉，SC291療法正在進(jìn)行一項(xiàng)針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡和抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體相關(guān)性血管炎的I期臨床試驗(yàn)。對(duì)于SC262，Sana公司一直在評(píng)估該藥物既往接受過(guò)CD19 CAR T療法的復(fù)發(fā)和/或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤患者中的作用。
 

　　分析指出，公司此次管線調(diào)整并非技術(shù)失敗，而是基于多重現(xiàn)實(shí)的戰(zhàn)略聚焦。其中技術(shù)潛力的優(yōu)先級(jí)劃分成為重要考量。暫停 CAR-T 項(xiàng)目的同時(shí)，Sana 將全力推進(jìn) SC451 與 SG293 研發(fā)。
 

　　資料顯示，SC451是一個(gè)HIP改造、干細(xì)胞衍生的胰腺胰島細(xì)胞項(xiàng)目，旨在治療1型糖尿病。SG293是一種靶向CD8的融合體(fusosome)，可將編碼CD19靶向CAR-T細(xì)胞的遺傳物質(zhì)遞送至CD8+ T細(xì)胞，同時(shí)避免將物質(zhì)遞送至肝臟等可能引發(fā)問(wèn)題的組織。相比之下，SC291 所在的異體 CAR-T 賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈，僅 CD19 靶向領(lǐng)域就有 Allogene、CRISPR Therapeutics 等多家企業(yè)布局，監(jiān)管與商業(yè)化路徑存在不確定性。?
 

　　此外，資源效率的精準(zhǔn)核算構(gòu)成另一關(guān)鍵動(dòng)因。細(xì)胞療法研發(fā)需持續(xù)巨額投入，Sana 此次調(diào)整直接服務(wù)于 "延長(zhǎng)現(xiàn)金跑道至 2026 年" 的目標(biāo)。HIP 平臺(tái)的技術(shù)通用性為資源轉(zhuǎn)移提供了基礎(chǔ) ——SC451 與 CAR-T 項(xiàng)目共享基因編輯與 CD47 修飾核心技術(shù)，暫停后者可將生產(chǎn)工藝、臨床數(shù)據(jù)等資源快速?gòu)?fù)用至更具突破性的管線。
 

　　Sana 的管線調(diào)整，折射出全球細(xì)胞療法領(lǐng)域的深層變革。同種異體 CAR-T 曾因 "現(xiàn)貨供應(yīng)、成本低廉" 被寄予厚望，但臨床轉(zhuǎn)化始終面臨兩大瓶頸：一是免疫排斥難題，即便 HIP 技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破，Cellectis 等企業(yè)的產(chǎn)品仍因體內(nèi)存續(xù)時(shí)間不足 30 天影響療效；二是商業(yè)化壓力，自體 CAR-T 已占據(jù)市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，通用型產(chǎn)品需證明更優(yōu)的風(fēng)險(xiǎn)收益比。?
 

　　在此背景下，技術(shù)平臺(tái)的跨界延伸成為新增長(zhǎng)點(diǎn)。Sana 將 HIP 技術(shù)從 CAR-T 拓展至胰島細(xì)胞移植，正是看到了自身免疫病與代謝疾病領(lǐng)域的空白。SC451 的單次治療潛力具備千億市場(chǎng)價(jià)值。同樣，體內(nèi) CAR-T 通過(guò) "藥物遞送替代細(xì)胞制備"，有望將治療成本從數(shù)十萬(wàn)美元降至萬(wàn)元級(jí)，解決 CAR-T 可及性難題。?
 

　　Sana 暫停兩項(xiàng) CAR-T 研發(fā)的決定，與其說(shuō)是 "放棄"，不如說(shuō)是 "精進(jìn)"。在細(xì)胞療法從技術(shù)突破走向臨床普惠的關(guān)鍵期，企業(yè)需要在創(chuàng)新勇氣與商業(yè)理性間找到平衡。HIP 技術(shù)平臺(tái)的跨界應(yīng)用已顯曙光，當(dāng) SC451 有望讓糖尿病患者告別胰島素、SG293 可能重塑癌癥治療格局時(shí)，這場(chǎng)戰(zhàn)略取舍的價(jià)值，或許將在未來(lái)數(shù)年持續(xù)顯現(xiàn)。
 

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