【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的快速發(fā)展，中國(guó)創(chuàng)新藥出海格局已發(fā)生根本性轉(zhuǎn)變，正從早期的單點(diǎn)產(chǎn)品輸出，升級(jí)為以License-out為主流、以歐美規(guī)范市場(chǎng)為主戰(zhàn)場(chǎng)的系統(tǒng)性能力出海。本土創(chuàng)新藥企業(yè)憑借快速的臨床推進(jìn)效率、國(guó)際注冊(cè)能力與平臺(tái)化生態(tài)合作，在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。
 

　　其中在創(chuàng)新藥出海中，如藥明康德、百濟(jì)神州、石藥集團(tuán)、中國(guó)生物制藥、科倫藥業(yè)、上海醫(yī)藥、百利天恒、三生制藥、亞盛醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、科興生物、傳奇生物、翰森制藥、健康元、億帆醫(yī)藥、信達(dá)生物、康方生物、君實(shí)生物、再鼎醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、榮昌生物、金賽藥業(yè)、博騰股份、映恩生物、云頂新耀、和黃醫(yī)藥、先聲藥業(yè)、德琪醫(yī)藥、奧賽康、樂(lè)普生物、加科思、艾力斯、迪哲醫(yī)藥、思路迪、和鉑醫(yī)藥、維立志博、普瑞金生物等一批藥企表現(xiàn)突出。
 

　　其中，藥明康德海外市場(chǎng)占比超過(guò)70%，2025年前三季度，公司來(lái)自美國(guó)客戶的收入高達(dá)221.5億元，同比增長(zhǎng)31.9%。歐洲市場(chǎng)也保持了13.5%的穩(wěn)健增長(zhǎng)。從整體業(yè)績(jī)來(lái)看，2025年公司前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入328.57億元，同比增長(zhǎng)18.61%；歸母凈利潤(rùn)120.76億元，同比增長(zhǎng)84.84%；扣非歸母凈利潤(rùn)95.22億元，同比增長(zhǎng)42.51%。不過(guò)業(yè)內(nèi)指出，這種高度依賴海外的客戶結(jié)構(gòu)，在帶來(lái)高增長(zhǎng)的同時(shí)也潛藏著不容忽視的風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　百濟(jì)神州作為創(chuàng)新藥“出海”的代表企業(yè)，在全球構(gòu)建起多樣化的產(chǎn)品布局和地區(qū)收入組合，國(guó)際化進(jìn)程取得的成果，也給國(guó)內(nèi)眾多Biotech/Biopharma企業(yè)實(shí)現(xiàn)全球醫(yī)藥創(chuàng)新突破和企業(yè)跨越式發(fā)展指出了一條道路。公司代表產(chǎn)品澤布替尼海外市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼。根據(jù)公司三季報(bào)顯示，BTK抑制劑澤布替尼前三季度達(dá)到199.5億元，其中在第三季度的全球銷售額為74.23億元，同比增長(zhǎng)51%。從市場(chǎng)來(lái)看，在美國(guó)，澤布替尼第三季度銷售額為52.66億元，同比增長(zhǎng)46.9%；在歐洲的銷售額為11.65億元，同比增長(zhǎng)68.2%。
 

　　石藥集團(tuán)在創(chuàng)新藥出海方面也表現(xiàn)突出，近年來(lái)，公司多款創(chuàng)新產(chǎn)品先后達(dá)成對(duì)外授權(quán)合作，包括Lp(a)、MAT2A、ROR1ADC和伊立替康脂質(zhì)體等，2025年將確認(rèn)以上授權(quán)收入。今年公司就多項(xiàng)創(chuàng)新藥項(xiàng)目與國(guó)際藥企進(jìn)行授權(quán)洽談，于6月和阿斯利康基于AI驅(qū)動(dòng)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)共同開發(fā)新型口服小分子候選藥物;7月石藥集團(tuán)宣布將小分子GLP-1受體激動(dòng)劑SYH2086的中國(guó)外全球權(quán)益授權(quán)給Madrigal Pharmaceuticals，后者支付1.2億美元預(yù)付款。據(jù)悉，石藥集團(tuán)持續(xù)加碼創(chuàng)新，打造八大技術(shù)平臺(tái)，管線超130項(xiàng)，創(chuàng)新價(jià)值進(jìn)入集中兌現(xiàn)期。
 

　　再如中國(guó)生物制藥曾在第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會(huì)上透露，對(duì)外授權(quán)已成為公司重要的戰(zhàn)略目標(biāo)之一，針對(duì)多款具備全球商業(yè)化潛力的創(chuàng)新資產(chǎn)，已與多家跨國(guó)藥企和明星生物科技公司展開深度洽談。如今年7月中國(guó)生物制藥公告，2024年，附屬公司禮新醫(yī)藥與默沙東就LM-299達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，默沙東將獲得LM-299的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家許可。禮新醫(yī)藥將獲得5.88億美元的首付款，以及最高27億美元的里程碑付款。
 

　　此外，恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等傳統(tǒng)藥企穩(wěn)步轉(zhuǎn)型，信達(dá)生物、君實(shí)生物等Biotech企業(yè)快速崛起，傳奇生物、榮昌生物等在細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。它們共同構(gòu)成中國(guó)創(chuàng)新藥出海的主力軍，憑借差異化創(chuàng)新、高效研發(fā)效率和靈活合作模式，打破歐美企業(yè)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，中國(guó)創(chuàng)新藥出海的跨越，源于政策支持、人才回流與資本投入的多重合力。隨著藥品審評(píng)審批改革深化，本土創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，為藥企參與全球競(jìng)爭(zhēng)奠定基礎(chǔ)。
 

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