操一操手机在线播放,久久精品影视一区二区三区

上海醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，今年多款國產(chǎn)1類新藥獲批上市！

2025年11月22日 15:18:46來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：33265

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，上海市醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，在優(yōu)先審評審批常態(tài)化的背景下，今年包括樂普生物的美佑恒、英派藥業(yè)派舒寧等在內(nèi)，已有大批國產(chǎn)1 類創(chuàng)新藥獲批上市；涵蓋腫瘤、代謝疾病、罕見病等多個治療領(lǐng)域，且多數(shù)通過優(yōu)先審評審批程序加速上市。

　　樂普生物——維貝柯妥塔單抗

　　近期，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)樂普生物科技股份有限公司申報的注射用維貝柯妥塔單抗(商品名：美佑恒)上市。

　　據(jù)悉，該產(chǎn)品屬于抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，適用于治療既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者。

　　英派藥業(yè)——新型 PARP 抑制劑塞納帕利膠囊(派舒寧)

　　1月16日，英派藥業(yè)宣布自主研發(fā)的塞納帕利膠囊(商品名：派舒寧®)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到緩解或部分緩解后的維持治療。

　　值一提的是，2023年12月，英派藥業(yè)與華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司就塞納帕利在中國大陸的商業(yè)化推廣達(dá)成合作，后者獲得了塞納帕利在中國大陸的獨(dú)家市場推廣權(quán)益。

　　銀諾醫(yī)藥——GLP - 1 藥物依蘇帕格魯肽 α 注射液(怡諾輕)

　　1月26日消息，上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司申報的依蘇帕格魯肽α注射液(商品名：怡諾輕)已被國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。隨后在6月30日，該藥還獲得了中國澳門藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

　　銀諾醫(yī)藥一直致力于研究及開發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。目前，公司已擁有多項針對糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等適應(yīng)癥的研發(fā)管線。但從研管線研發(fā)進(jìn)度來看，很長一段時間的商業(yè)化成績，預(yù)計都將系于依蘇帕格魯肽α藥物上。

　　上海信致醫(yī)藥——波哌達(dá)可基注射液(信玖凝)

　　4月10日，上海信致醫(yī)藥申報的波哌達(dá)可基注射液(商品名：信玖凝)通過優(yōu)先審評審批程序獲批上市，用于治療中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏癥)成年患者。信玖凝為國內(nèi)頭個獲批的血友病B基因治療藥物，在2022年8月，還已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的孤兒藥認(rèn)定。

　　復(fù)星醫(yī)藥——蘆沃美替尼片(復(fù)邁寧)

　　5月，上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司自主研發(fā)的1類新藥蘆沃美替尼片(商品名：復(fù)邁寧®)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)和組織細(xì)胞腫瘤成人患者，2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的I型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)兒童及青少年患者。

　　北海康成——注射用維拉苷酶 β(戈芮寧)

　　5月16日，北?？党尚?，公司全資子公司北?？党?上海)生物科技有限公司注射用維拉苷酶β(商品名：戈芮寧)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療。這是繼海芮思和邁芮倍之后公司上市的第三個罕見病治療藥物，也是頭個自主研發(fā)將進(jìn)入商業(yè)化的產(chǎn)品。

　　艾力斯醫(yī)藥——枸櫞酸戈來雷塞片(艾瑞凱)

　　5月22日，上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥枸櫞酸戈來雷塞片(商品名：艾瑞凱)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)上市，適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：禮來、GSK、諾華制藥等藥企上調(diào)業(yè)績預(yù)期，多家得益于核心產(chǎn)品大賣！

下一篇：2025年醫(yī)藥行業(yè)上市熱潮下，創(chuàng)新藥企正扎堆港股！

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://m.lesaines.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。