【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,國盛證券發(fā)布研報稱,頭次覆蓋給予華領(lǐng)醫(yī)藥“買入”評級。該機構(gòu)稱,華領(lǐng)醫(yī)藥是港股稀缺的創(chuàng)新藥標的,后續(xù)創(chuàng)新藥產(chǎn)品梯隊已逐步形成,銷售團隊實力強勁,看好公司長期發(fā)展。綜合考慮公司各條產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度及銷售進度,該行預測2025-2027年公司營業(yè)收入分別為5.43億元,8.62億元以及11.42億元。歸母凈利潤為11.13億元,0.77億元以及1.14億元。首頭次覆蓋,該行認為2025年華領(lǐng)醫(yī)藥合理估值為85.86億港幣,給予“買入”評級。
資料顯示,華領(lǐng)醫(yī)藥是一家主要從事藥物開發(fā)業(yè)務(wù)的中國公司。公司目前致力于開發(fā)用于治療2型糖尿病的口服新藥華堂寧(多格列艾汀片,dorzagliatin)。該產(chǎn)品作為全球頭個葡萄糖激酶激活劑(GKA)類藥物于2022年9月獲批上市,其獲批適應(yīng)癥為單獨用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者,可以用于一線治療;在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
與傳統(tǒng)糖尿病藥物單純降低血糖水平的機制不同,dorzagliatin專注于修復血糖調(diào)控系統(tǒng),恢復人體對血糖的自然調(diào)控能力。這種創(chuàng)新機制不僅能夠有效控制血糖水平,還可能具有保護甚至修復胰島細胞功能的作用,為從源頭上治療糖尿病帶來了全新的思路和方法。數(shù)據(jù)顯示,2025年上半年,多格列艾汀銷量達176.4萬盒,同比增長108%,凈銷售額2.174億元人民幣,同比增長112%。根據(jù)市場預測,該產(chǎn)品將有望在未來幾年達到10億元以上的銷售額,亦意味著銷售收入將有望保持穩(wěn)健向好上升的態(tài)勢。
據(jù)悉,公司在第一代多格列艾汀的基礎(chǔ)上,還通過緩釋技術(shù)等布局了第二代GKA,可以延長藥物在體內(nèi)的作用時間。目前公司積極布局國際化賽道,已在2023年末向FDA提交了第二代GKA的臨床研究申請并獲受理。
此外,華領(lǐng)醫(yī)藥相關(guān)人士表示,在“出海”方面,華領(lǐng)醫(yī)藥擬以中國香港為支點,逐步向東南亞滲透,目前已經(jīng)向香港相關(guān)部門提交了新藥注冊申請;另擬以中國澳門為支點,逐步向以葡萄牙語為母語的國家滲透。
有分析人士指出,華堂寧商業(yè)化轉(zhuǎn)移順利,終止拜耳合作后,公司搭建了自營商業(yè)化團隊,“自營可控的銷售團隊有望增加公司業(yè)績的穩(wěn)定性和確定性,銷售團隊的后續(xù)擴充值得關(guān)注。”同時,鑒于華堂寧已有大量的臨床和真實世界療效證據(jù),加之海外市場缺乏新機制口服降糖藥,看好作為華堂寧升級版的二代GKA的“出海”。
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