【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】因研發(fā)不及預(yù)期、核心資產(chǎn)出售后無接續(xù)管線、戰(zhàn)略聚焦核心業(yè)務(wù)等原因，近年來國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)時不時會傳出新藥項目終止的消息。如近一個月內(nèi)，多家國內(nèi)藥企的研發(fā)項目就已終止。其中，有的是被藥企直接叫停研發(fā)項目，還有部分則因為子公司解散對應(yīng)管線無法再推進(jìn)。
 

　　11月14日消息，我武生物公告稱，公司管理層決定終止煙曲霉點刺液研發(fā)項目，不再開展后續(xù)臨床試驗。該藥物用于輔助診斷因煙曲霉致敏引起的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病。關(guān)于終止原因，公告顯示，主要是I期臨床試驗中出現(xiàn)遲發(fā)反應(yīng)，且難以通過藥學(xué)手段解決。
 

　　據(jù)了解，公司目前已上市8款變應(yīng)原皮膚點刺液，其他在研管線仍在穩(wěn)步推進(jìn)。如11月21日，其提交的豚草花粉點刺液藥物臨床試驗補(bǔ)充申請已獲批準(zhǔn)。該產(chǎn)品為治療用生物制品，劑型為皮膚點刺試劑，擬用于輔助診斷與豚草花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病。此次獲批內(nèi)容為新增總變應(yīng)原活性3500DU/ml、每瓶2毫升規(guī)格制劑。
 

　　11月12日，同潤生物宣布啟動清算解散。這家創(chuàng)新藥企業(yè)，核心資產(chǎn)是 CD3×CD19 雙抗項目 CN201，該藥已于 2024 年 8 月以13 億美元被出售給默沙東。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，同潤生物的核心管線已被出售，剩余項目不足以支撐后續(xù)發(fā)展，在當(dāng)下環(huán)境下解散無可厚非。但基于此，其自主研發(fā)始終未進(jìn)入臨床試驗階段的 PD - L1/TGFβ 雙抗 CN202 將徹底終止；另有一款面已處于臨床前階段的 ADC 管線 CN808002 開發(fā)也將停滯。
 

　　11月3日，派格生物發(fā)布公告稱，已于10月28日申請自愿解散非全資附屬公司上海邁跡。其表示，公司擬專注于核心業(yè)務(wù)并精簡運(yùn)營，上海邁跡解散后，公司將繼續(xù)開發(fā)其于代謝及減肥治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品。
 

　　據(jù)悉，上海邁跡核心布局GLP-2(一種參與腸道功能及代謝的肽類激素)的研究及開發(fā)。但該公司多個在研產(chǎn)品在臨床前階段就遭遇瓶頸，遲遲無法推進(jìn)至臨床試驗。此次解散，意味著其 GLP - 2 相關(guān)新藥開發(fā)項目也將全部終止。
 

　　……
 

　　總的來說，新藥研發(fā)之路充滿不確定性。除了上述產(chǎn)品，2025年還有多家企業(yè)的核心管線折戟臨床。如再鼎醫(yī)藥耗時8年推進(jìn)的貝瑪妥珠單抗一線胃癌1b/3期臨床研究FORTITUDE-102，因療效未達(dá)預(yù)設(shè)終點終止；百濟(jì)神州宣布停止投入近21億元的TIGIT抗體Ociperlimab肺癌臨床開發(fā)計劃……這些案例充分反映出，企業(yè)需要在研發(fā)策略、風(fēng)險管控、資源整合、商業(yè)化預(yù)判等多維度構(gòu)建應(yīng)對體系，才能更好的抵抗風(fēng)險。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。