【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025 年以來(lái)，醫(yī)藥、醫(yī)療企業(yè)扎堆提交上市申請(qǐng)，涵蓋創(chuàng)新藥企、醫(yī)療器械龍頭、CXO 企業(yè)等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。值得一提的是，在近一周(11月20-26日)，又有兩家藥企申報(bào)上市，申報(bào)平臺(tái)均是港股。
 

　　明宇制藥
 

　　11月24日，明宇制藥有限公司Ming Yu Pharmaceutical Limited(簡(jiǎn)稱"明宇制藥”)在港交所遞交招股書，擬在香港主板上市。
 

　　公開(kāi)資料顯示，明宇制藥是一家生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)，具有雙重增長(zhǎng)引擎，包括基于專有抗體偶聯(lián)藥物(ADC)平臺(tái)及一款新型PD-1/VEGF雙特異性抗體(bsAb)搭建的穩(wěn)健的臨床階段腫瘤產(chǎn)品組合；以及向商業(yè)化推進(jìn)的已處于臨床后期的自身的免疫資產(chǎn)。
 

　　在腫瘤領(lǐng)域，其核心產(chǎn)品MHB036C(TROP-2 ADC)針對(duì)非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌，目前正與關(guān)鍵產(chǎn)品MHB039A(PD-1/VEGF雙特異性抗體)開(kāi)展聯(lián)合療法的I/II期研究。
 

　　在自身免疫領(lǐng)域，多款新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)度較快。其中，核心產(chǎn)品MHB018A作為潛在“同類最佳”的皮下注射IGF-1R抗體，用于治療甲狀腺眼病，已在中國(guó)進(jìn)入III期試驗(yàn)，并計(jì)劃在美國(guó)提交III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。關(guān)鍵產(chǎn)品MH004作為一種同類首創(chuàng)輕中度外用Janus激酶(JAK)抑制劑，針對(duì)輕中度特應(yīng)性皮炎(AD)的新藥上市申請(qǐng)也已于2025年在中國(guó)提交。
 

　　蔓迪國(guó)際
 

　　11月20日，蔓迪國(guó)際正式向港交所提交主板上市申請(qǐng)。據(jù)了解，公司致力于開(kāi)發(fā)并提供全面和長(zhǎng)期的皮膚健康及體重管理解決方案，主要專注于更廣泛的皮膚健康行業(yè)中的頭發(fā)健康領(lǐng)域。
 

　　資料顯示，自2014年起連續(xù)十年，蔓迪的旗艦產(chǎn)品蔓迪®系列米諾地爾類脫發(fā)治療產(chǎn)品在中國(guó)脫發(fā)藥物市場(chǎng)、米諾地爾類藥物市場(chǎng)均排名前列，占據(jù)主要市場(chǎng)份額。
 

　　而除了在頭發(fā)健康領(lǐng)域擁有常青樹產(chǎn)品，公司目前還擁有多款潛力產(chǎn)品。其中，處于中國(guó)III期臨床的柯拉特龍乳膏是一款外用雄激素受體抑制劑，可通過(guò)調(diào)節(jié)雄激素信號(hào)通路影響皮脂分泌，預(yù)計(jì)將于2027年提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)。與此同時(shí)，公司正在推進(jìn)白癜風(fēng)治療候選藥物D2501，基于新型透皮遞送技術(shù)的臨床前研究顯示，其在改善皮損方面表現(xiàn)優(yōu)于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療，預(yù)計(jì)2027年提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
 

　　此外，公司與翰宇藥業(yè)合作開(kāi)發(fā)的司美格魯肽注射液(減重適應(yīng)癥)正在中國(guó)開(kāi)展III期臨床。公司聚焦肥胖及相關(guān)代謝癥候群治療的創(chuàng)新多靶點(diǎn)藥物 WS2505，也在穩(wěn)步推進(jìn)早期研發(fā)。
 

　　通過(guò)穩(wěn)固的頭發(fā)健康業(yè)務(wù)、較強(qiáng)的渠道與運(yùn)營(yíng)能力，以及在皮膚健康與體重管理領(lǐng)域的創(chuàng)新布局，近年來(lái)蔓迪國(guó)際業(yè)務(wù)一直保持穩(wěn)定。據(jù)悉，2022–2024年，公司毛利率分別為80.3%、82.0%與82.7%，持續(xù)維持在80%以上區(qū)間；凈利率保持在20%–28%區(qū)間。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。