【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】全球一線NSCLC治療格局，或許要變一變了。11月24日，科倫博泰宣布，其與默沙東合作的TROP2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊)與K藥聯(lián)合用于一線治療PD-L1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期臨床研究OptiTROP-Lung05達(dá)到了主要終點(diǎn)。
 

　　OptiTROP-Lung05研究是一項(xiàng)在中國進(jìn)行的多中心Ⅲ期試驗(yàn)，旨在評(píng)估蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合K藥對(duì)比K藥單藥治療的療效與安全性。研究顯示，相較于單用K藥，采用蘆康沙妥珠單抗與K藥聯(lián)合療法的PD-L1陽性的NSCLC患者在無進(jìn)展生存期(PFS)與總生存率(OS)獲得更大改善，其結(jié)果同時(shí)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義。
 

　　摩根大通發(fā)表研究報(bào)告指，科倫博泰生物日前公布有關(guān)SKB264(sac-TMT)的內(nèi)地第三期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，反映正面進(jìn)展。據(jù)該行了解，這不僅是sac-TMT在非小細(xì)胞肺癌一線治療的頭個(gè)三期臨床成功，更是全球頭個(gè)證實(shí)ADC+PD-1組合療法優(yōu)于PD-1單藥治療的非小細(xì)胞肺癌一線三期試驗(yàn)?；诮Y(jié)果，公司計(jì)劃在國內(nèi)提交sac-TMT針對(duì)有關(guān)適應(yīng)癥的補(bǔ)充新藥申請(sNDA)。該行對(duì)公司的看法更為積極，將其2025至2033年的收入預(yù)測上調(diào)1%至10%，目標(biāo)價(jià)由499港元上調(diào)至545港元。因預(yù)期2026年有多項(xiàng)催化劑出現(xiàn)，該行持續(xù)將公司列為中國生物醫(yī)藥板塊中的首選標(biāo)的，重申“增持”評(píng)級(jí)。
 

　　據(jù)悉，科倫博泰作為中國乃至全球ADC領(lǐng)域的企業(yè)，擁有先進(jìn)的ADC以及偶聯(lián)藥物開發(fā)平臺(tái)OptiDC™。目前，科倫博泰已有兩款獲批上市的ADC藥物以及更多處在臨床期的產(chǎn)品管線。其中，本次聯(lián)合療法的主角蘆康沙妥珠單抗在中國已有三個(gè)適應(yīng)癥獲批上市?？苽惒┨┍硎?，自2022年起，公司與默沙東達(dá)成三次重大合作，為海外市場布局奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。前兩年，公司收入絕大部分依賴BD交易，而隨著產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，自主商業(yè)化已成為業(yè)績增長的新引擎。
 

　　而2025年科倫博泰也交出了一份亮眼的中期成績單，上半年公司實(shí)現(xiàn)收入9.50億元，現(xiàn)金儲(chǔ)備達(dá)45.28億元，現(xiàn)金流充沛穩(wěn)健。報(bào)告期內(nèi)，公司總銷售額為3.098億元(占總收入32.6%)，其中TROP2ADC蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊®)貢獻(xiàn)占比97.6%。
 

　　據(jù)機(jī)構(gòu)分適應(yīng)癥測算，sac-TMT有望在2032年沖擊80億元的銷售峰值。由于有海外銷售分成的存在，sac-TMT帶來的凈利潤是相當(dāng)可觀的。
 

　　從臨床價(jià)值到商業(yè)潛力，蘆康沙妥珠單抗的突破都具有深遠(yuǎn)意義。對(duì)于患者而言，它帶來了更長生存的希望；對(duì)于行業(yè)而言，它驗(yàn)證了ADC+PD-1聯(lián)合療法的巨大潛力，為NSCLC治療開辟了新路徑；對(duì)于科倫博泰而言，這不僅是自主研發(fā)實(shí)力的彰顯，更是其邁向全球的重要一步。隨著后續(xù)補(bǔ)充新藥申請的推進(jìn)，全球一線NSCLC治療的舊格局或?qū)⒈淮蚱啤?br /> 

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