【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意撤回“柴黃利膽膠囊”藥品注冊申請的通知。從2015年申請臨床到2024年6月上市申請獲受理，這款承載著近十年研發(fā)心血的藥物，最終未能成功登陸市場。
 

　　資料顯示，柴黃利膽膠囊是以嶺藥業(yè)自主研制的中藥創(chuàng)新藥，功能主治為清熱利濕，疏肝利膽，和胃止痛，用于慢性膽囊炎肝膽濕熱、胃失和降證。該藥品的新藥注冊申請曾于2024年6月獲得國家藥監(jiān)局受理。
 

　　根據(jù)公告，北京以嶺藥業(yè)有限公司將根據(jù)國家藥監(jiān)局的新要求，對注冊資料進(jìn)行進(jìn)一步完善，并計劃盡快重新提交藥品注冊申請。公司方面表示，本次撤回注冊申請預(yù)計不會對公司當(dāng)期及未來的生產(chǎn)經(jīng)營與業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，單款新藥的受挫并未阻擋以嶺藥業(yè)的發(fā)展步伐，憑借強(qiáng)大的研發(fā)矩陣、豐富的獨(dú)家品種儲備以及亮眼的市場業(yè)績，這家現(xiàn)代中藥創(chuàng)新企業(yè)依然展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展韌性。
 

　　根據(jù)公司發(fā)布的2025年三季報顯示，今年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營收58.68億元，歸母凈利潤10.00億元同比增長80.33%；扣非歸母凈利潤9.66億元，同比增長90.53%。第三季度單季實(shí)現(xiàn)18.27億元營收同比增長3.78%，保持平穩(wěn)運(yùn)行態(tài)勢；3.32億元?dú)w母凈利潤同比激增1264.61%。而這一數(shù)據(jù)背后，折射出其“創(chuàng)新驅(qū)動”的戰(zhàn)略定力。
 

　　截至目前，以嶺藥業(yè)研發(fā)上市17款創(chuàng)新中藥，覆蓋心腦血管、呼吸系統(tǒng)、腫瘤、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病等多個臨床重大疾病領(lǐng)域，形成“研發(fā)一代、儲備一代、上市一代”的良性循環(huán)。近五年獲批上市的連花清咳片、益腎養(yǎng)心安神片、解郁除煩膠囊、通絡(luò)明目膠囊、芪防鼻通片等5個新藥，貼合臨床需求，滿足了患者用藥需求。
 

　　據(jù)悉，目前，以嶺藥業(yè)在研的新藥品種包括，治療反復(fù)發(fā)作性尿路感染的柴芩通淋片、治療胃腸型感冒藿夏感冒顆粒、治療肌萎縮側(cè)索硬化癥參蓉顆粒、治療小兒支氣管炎的連花清咳顆粒、治療感冒氣虛證的連花玉屏顆粒等，面向尚未滿足的臨床需求進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)。
 

　　從長期來看，隨著中藥行業(yè)政策紅利的逐步釋放、公司核心產(chǎn)品優(yōu)勢的進(jìn)一步鞏固、研發(fā)投入的逐步落地，以嶺藥業(yè)有望在行業(yè)轉(zhuǎn)型進(jìn)程中持續(xù)夯實(shí)優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)業(yè)績與價值的協(xié)同增長。
 

　　有機(jī)構(gòu)指出，以嶺藥業(yè)2025年前三季度經(jīng)營業(yè)績實(shí)現(xiàn)較好恢復(fù)性增長，看好全年穩(wěn)健向前。展望2026年，受益于中藥材價格下降、呼吸系列產(chǎn)品毛利率修復(fù)和持續(xù)提質(zhì)增效，預(yù)計公司毛利率有望持續(xù)提升，帶動凈利潤增速持續(xù)超越收入增速?？紤]到公司渠道庫存已基本恢復(fù)至正常水平，利潤率修復(fù)，未來業(yè)績有望持續(xù)向好，疊加公司獨(dú)有的絡(luò)病理論指導(dǎo)下的新藥研發(fā)和學(xué)術(shù)營銷推廣模式，給予2026年23xPE，上調(diào)至“買入”評級。
 

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