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千億干眼癥市場引國內(nèi)藥企發(fā)力，國產(chǎn)替代開始加速

2025年12月01日 14:51:07來源：制藥網(wǎng)點擊量：40837

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　　干眼是一種常見的眼科疾病，隨著現(xiàn)代生活方式的改變，如長時間使用電子設備、空調(diào)環(huán)境的普及、隱形眼鏡的佩戴等，干眼的發(fā)病率正逐年上升。有數(shù)據(jù)顯示，在中國干眼的發(fā)病率約為21%—30%，2025年中國眼科藥物市場將達440億元，并將于2030年攀升至1084億元。

　　隨著市場的不斷擴大，大批新藥的上市和后續(xù)研發(fā)正在持續(xù)推進。據(jù)悉，2025年已有多款國產(chǎn)干眼癥新藥獲批臨床、上市，覆蓋了從傳統(tǒng)的促淚液分泌藥物到全球首創(chuàng)的創(chuàng)新劑型。

　　如近期，遠大醫(yī)藥旗下產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)在國內(nèi)上市，其特點在于通過鼻噴給藥，直接“喚醒”淚腺，從“被動補水”邁向“主動生水”促進淚液分泌，使干眼癥治療進入“原生淚液”時代。

　　據(jù)了解，遠大醫(yī)藥此次上市的酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是目前國內(nèi)唯一獲批上市用于增加干眼癥患者淚液分泌的鼻噴產(chǎn)品。該產(chǎn)品系遠大醫(yī)藥從箕星藥業(yè)引進，兩家企業(yè)于2024年12月達成合作協(xié)議，遠大醫(yī)藥獨家獲得酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)和另一款產(chǎn)品在大中華區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化權益。

　　7月23日，億勝生物科技發(fā)布公告稱，公司間接全資附屬公司珠海億勝生物制藥有限公司已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，在中國大陸注冊并商業(yè)化多劑量地夸磷索鈉滴眼液。該藥主要適用于治療干眼癥，包括結膜上皮損傷及淚液異常等癥狀。

　　除了已上市的藥物，2025年還有多款處于研發(fā)早期但意義重大的國產(chǎn)創(chuàng)新藥取得關鍵進展。

　　11月6日，未名醫(yī)藥發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥重組人神經(jīng)生長因子SMR001滴眼液(以下簡稱“SMR001滴眼液”)治療中至重度干眼癥Ⅲ期關鍵注冊臨床試驗，已于近日獲得了組長單位首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院倫理委員會的審查批件，批準項目正式開展。

　　SMR001滴眼液是其重點開發(fā)的眼科一類創(chuàng)新生物藥，是國內(nèi)頭款以重組人神經(jīng)生長因子為有效成分的滴眼制劑。該產(chǎn)品通過修復受損的角膜神經(jīng)和促進上皮再生，有望成為治療中至重度干眼癥新型治療方案。

　　7月，溫州醫(yī)科大學的國家1類新藥——細胞生長因子(FGFs)J002滴眼液，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。該藥物為單劑量次拋型制劑，具備改善眼表炎癥、促進角膜修復、增加淚液分泌等多重功效。

　　從目前來看，未來干眼癥藥物市場將持續(xù)擴容，2030 年規(guī)?；蜻_ 250 億元。在此背景下，創(chuàng)新藥競爭將個持續(xù)加劇，而國產(chǎn)替代也將加速，未來本土企業(yè)市場份額預計將超 50%。與此同時，隨著越來越多創(chuàng)新藥的涌現(xiàn)，患者的給藥方式將更多元化，迎來更多更好的治療選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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