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創(chuàng)新勢頭強勁，11月恒瑞醫(yī)藥超10款新藥獲批臨床

2025年12月04日 10:27:37來源：制藥網(wǎng)點擊量：33845

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　　注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型、短效苯二氮?類鎮(zhèn)靜藥物，是一種新型的短效GABAa受體激動劑，具有起效迅速、蘇醒快、對心血管和呼吸系統(tǒng)影響小、以及具有鎮(zhèn)靜逆轉(zhuǎn)劑等優(yōu)點。

　　目前，該藥已在國內(nèi)獲批適應癥包括：用于非氣管插管手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉、用于全身麻醉的誘導和維持。此外，公司還正在開展甲苯磺酸瑞馬唑侖用于兒童及青少年全身麻醉鎮(zhèn)靜的臨床研究。

　　值得注意的是，恒瑞醫(yī)藥2025年創(chuàng)新勢頭強勁，成效顯著。除了注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖新適應癥上市申請獲受理，在近一個月內(nèi)，還有超10款新藥獲批臨床。

　　11月27日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于硫酸艾瑪昔替尼片、SHR0302堿凝膠的《藥物臨床試驗批準通知書》，申請的適應癥為硫酸艾瑪昔替尼片單藥或聯(lián)合SHR0302堿凝膠用于治療白癜風。根據(jù)公告，硫酸艾瑪昔替尼片此前已在國內(nèi)獲批上市四個適應癥。

　　11月25日，恒瑞醫(yī)藥11月25日公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于HRS-8364片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，該藥品是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗腫瘤藥物，擬用于治療晚期實體瘤。

　　11月21日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得貝利單抗注射液、注射用瑞康曲妥珠單抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058膠囊和HRS-7058片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

　　2025年以來，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥的不斷獲批、首仿突破，以及研發(fā)管線全面開花，無疑得益于公司堅持自主創(chuàng)新，持續(xù)加大研發(fā)投入所致。據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥2025年前三季度研發(fā)費用達49.45億元。目前，累計研發(fā)投入已超500億元。

　　持續(xù)的投入帶來豐碩的創(chuàng)新成果，現(xiàn)公司已有24個1類創(chuàng)新藥和5個2類新藥獲批上市。還有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，超400項臨床試驗在國內(nèi)外開展。值得一提的是，近年來恒瑞醫(yī)藥還在力推創(chuàng)新藥出海。據(jù)悉，自2020年以來，公司已與全球合作伙伴進行了15筆對外BD交易，潛在總交易額超270億美元。

　　總的來說，高質(zhì)量發(fā)展的累累碩果，源于恒瑞醫(yī)藥逐漸完善的創(chuàng)新體系所釋放的持續(xù)動能。未來，其還將不斷加強源頭創(chuàng)新，打造更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品，并推動創(chuàng)新藥加速走向世界，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融入全球創(chuàng)新體系提供更多動能。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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