【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】當(dāng)前，一場(chǎng)圍繞FGF21靶點(diǎn)研發(fā)與商業(yè)化的競(jìng)賽已拉開(kāi)帷幕，藥企并購(gòu)火熱。根據(jù)粗略的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年海外藥企在FGF21賽道交易總額已超117億美元，其中諾和諾德、羅氏、GSK三家頭部半年內(nèi)累計(jì)投入就超107億美元。
 

　　今年10月，諾和諾德宣布以52億美元高價(jià)收購(gòu)Akero Therapeutics，此次收購(gòu)的核心資產(chǎn)是Akero的FGF21類似物efruxifermin，該藥物目前正處于針對(duì)MASH(一種因肝臟中脂肪過(guò)度堆積而引起的疾病)所致嚴(yán)重肝臟瘢痕(即肝硬化)患者的三期臨床試驗(yàn)中。
 

　　Efruxifermin作為一種 FGF21-Fc 融合蛋白(人 IgG1 Fc 結(jié)構(gòu)域連接到修飾的人 FGF21)。與天然人 FGF21 相比，Efruxifermin 的半衰期延長(zhǎng)，受體親和力增強(qiáng)。2025年1月27日，Akero 公布SYMMETRY  第 96 周的初步頂線結(jié)果。經(jīng)過(guò)96周治療，50mg高劑量組纖維化改善超過(guò)1 stage的比例為39%，ITT分析則為29%。
 

　　9月羅氏宣布，已同意以最高 35 億美元收購(gòu)生物科技公司 89bio，囊獲FGF21類似物Pegozafermin。據(jù)悉，pegozafermin是89bio處于后期研發(fā)階段的關(guān)鍵藥物，該藥物有望成為治療中度至重度代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)的重要療法。89bio 方面表示，此次交易印證了其在研 MASH 候選藥物 pegozafermin 的潛力。根據(jù) FactSet 提供的共識(shí)預(yù)測(cè)，這款藥物預(yù)計(jì)將于 2028 年開(kāi)始產(chǎn)生營(yíng)收，到 2030 年年度銷售額有望接近 20 億美元。
 

　　5月，葛蘭素史克宣布以最高20億美元收購(gòu)Boston Pharmaceuticals的核心資產(chǎn)Efimosfermin alfa。Efimosfermin alfa(前稱BOS-580、LLF580)是一種經(jīng)工程化改造的長(zhǎng)效人類FGF21變體，其半衰期延長(zhǎng)至21天，可實(shí)現(xiàn)每4周給藥一次，處于III期研發(fā)階段。efimosfermin alfa的中期試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，每月一次的注射劑量可迅速逆轉(zhuǎn)肝纖維化并阻止其進(jìn)展。
 

　　葛蘭素史克表示，該交易顯著擴(kuò)大了公司的肝病產(chǎn)品線，旨在解決肝臟疾病的脂肪變性和病毒驅(qū)動(dòng)因素，提供多種開(kāi)發(fā)選擇，并可能在2029年頭次推出。
 

　　2025年，頭部藥企在FGF21領(lǐng)域巨額交易不斷落地，彰顯了制藥企業(yè)對(duì)該靶點(diǎn)臨床價(jià)值的認(rèn)可，也反映了FGF21靶點(diǎn)在代謝疾病治療領(lǐng)域的廣闊應(yīng)用前景。資料顯示，F(xiàn)GF21屬于內(nèi)分泌FGF亞家族，核心功能是調(diào)節(jié)葡萄糖與脂質(zhì)穩(wěn)態(tài)以及能量代謝。肝臟作為體內(nèi)FGF21的主要來(lái)源器官，通過(guò)其作用可改善肝臟脂質(zhì)代謝、減輕脂肪變性，并增強(qiáng)脂肪細(xì)胞對(duì)葡萄糖的攝取。研究顯示，F(xiàn)GF21能夠減輕肝細(xì)胞應(yīng)激、抑制肝臟脂肪變性，并延緩MASH相關(guān)的炎癥與纖維化進(jìn)程，因此被視為繼GLP-1之后值得期待的MASH潛力靶點(diǎn)之一。
 

　　而FGF21靶點(diǎn)的科學(xué)機(jī)制與治療潛力背后，是不言而喻的巨大商業(yè)價(jià)值。作為全球增長(zhǎng)快的代謝性肝病，MASH的發(fā)病與肥胖、2 型糖尿病高度關(guān)聯(lián)，據(jù)相關(guān)報(bào)告顯示，2030年全球患病人數(shù)將達(dá)4.9億人，對(duì)應(yīng)的藥物市場(chǎng)規(guī)模將攀升至322億美元。
 

　　據(jù)悉，在這一熱門領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)藥企也積極布局，目前，國(guó)內(nèi)企業(yè)布局FGF21主要聚焦于多靶點(diǎn)藥物開(kāi)發(fā)，主要企業(yè)有安源醫(yī)藥、東陽(yáng)光藥業(yè)、正大天晴、華東/道爾生物等。
 

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