【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，石藥集團持續(xù)加碼創(chuàng)新，2024年，整個石藥集團研發(fā)投入達到57億元，連續(xù)十幾年保持兩位數(shù)增長，給企業(yè)帶來持續(xù)的“造血”能力。
 

　　據(jù)悉，石藥集團在腫瘤、精神神經(jīng)、心血管、免疫和呼吸、代謝及抗感染等六大領(lǐng)域形成產(chǎn)品矩陣，搭建了納米制劑、mRNA、ADC、小分子、長效注射劑等八大技術(shù)平臺。目前，石藥集團在研創(chuàng)新藥項目有200余個，預(yù)計到2028年底，將有50余款新藥或新適應(yīng)癥申報上市。其中，2025 年以來，石藥集團有 15 款 1 類新藥頭次獲批臨床。
 

　　從技術(shù)類型來看，這些產(chǎn)品中有 3 款 siRNA 療法、3 款 ADC。3款siRNA療法分別為SYH2061、SYH2070和 SYH2068；3 款 ADC藥物分別為SYS6041、SYS6045、SYS6040。
 

　　SYH2061 是國內(nèi)自主研發(fā)并進入臨床試驗階段的頭款超長效降低C5水平的 siRNA 藥物，用于治療 IgA 腎病及其他補體介導(dǎo)相關(guān)性疾病。SYH2061注射液在中國健康參與者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特征的I期臨床試驗于11月21日已啟動。
 

　　補體相關(guān)性腎病是因補體系統(tǒng)異常激活引發(fā)的腎臟疾病，可出現(xiàn)蛋白尿、血尿等癥狀。本次試驗主要終點指標(biāo)包括臨床不良事件的發(fā)生率、生命體征、體格檢查、實驗室檢查、12 - 導(dǎo)聯(lián)心電圖等；次要終點指標(biāo)包括SYH2061及其代謝產(chǎn)物(如適用)的血漿和尿液PK參數(shù)；血漿C5蛋白、C5a、sC5b - 9和血清補體活性較基線的變化；ADA發(fā)生率。
 

　　SYH2070有望成為超長效降低 ANGPTL3 的 siRNA 藥物，用于治療高甘油三酯血癥或混合型高脂血癥。SYH2070注射液在中國健康參與者中單次皮下注射給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特征的I期臨床試驗已于11月3日啟動。
 

　　高脂血癥指血脂水平過高，可直接引起一些嚴(yán)重危害人體健康的疾病，如動脈粥樣硬化、冠心病、胰腺炎等。本次試驗主要終點指標(biāo)包括試驗過程中不良事件(AE)、治療期出現(xiàn)的不良事件(TEAE)、嚴(yán)重不良事件(SAE)的事件數(shù)和發(fā)生率；次要終點指標(biāo)包括SYH2070注射液的藥代動力學(xué)參數(shù)(Cmax、Tmax、AUC、t1/2等)、外周血中血脂指標(biāo)的濃度水平變化、ADA發(fā)生率。
 

　　SYH2068是一款通過偶聯(lián)乙酰半乳糖胺(GalNAc)實現(xiàn)肝臟靶向遞送的siRNA藥物，以皮下給藥的方式靶向脂蛋白(a)[Lp(a)]，能有效降低Lp(a)水平。該產(chǎn)品適用于治療高脂蛋白(a)血癥，通過優(yōu)化序列和化學(xué)修飾的策略來實現(xiàn)更持久的基因沉默效果，有望成為超長效降低Lp(a)的siRNA藥物，具有預(yù)防動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的潛力。4月25日，石藥集團宣布SYH2068注射液已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗。
 

　　SYS6041是一款靶向 FRα 的單抗 ADC。1月10日，石藥集團宣布，SYS6041已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國開展臨床試驗，本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實體瘤，預(yù)計適用于治療卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等。
 

　　SYS6045 是一款靶向 HER2 的 ADC 產(chǎn)品，1月7日，石藥集團宣布，SYS6045已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗，本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實體瘤，預(yù)計適用于治療乳腺癌、胃癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌等。
 

　　SYS6040是一款靶向 DLL3 的 ADC 產(chǎn)品。3月21日，石藥集團發(fā)布公告，SYS6040已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗，本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實體瘤，臨床前研究顯示該產(chǎn)品對多種癌癥具有良好的抗腫瘤作用，具備較高的臨床開發(fā)價值。
 

　　在當(dāng)今創(chuàng)新為“王”的時代，石藥集團厚積薄發(fā)，打造出更具競爭力和高質(zhì)量發(fā)展的“鎧甲”，正闊步走向更加廣闊的世界舞臺。據(jù)悉，石藥集團的創(chuàng)新實力正在被越來越多的國際企業(yè)所看見并正在形成豐厚的回報。如2025年6月13日，石藥集團與阿斯利康公司簽訂了戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議，石藥集團將利用自身的AI技術(shù)藥物發(fā)現(xiàn)平臺，為阿斯利康公司發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型口服小分子候選藥物，合同總金額53.3億美元。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。