【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025年中藥創(chuàng)新呈現(xiàn)出穩(wěn)健發(fā)展的態(tài)勢(shì)，在數(shù)量、劑型創(chuàng)新、臨床試驗(yàn)及國(guó)際化方面都取得了諸多進(jìn)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，截至11月底，已有8款中藥新藥獲批上市，遠(yuǎn)超 2024 年同期水平，其中1.1 類新藥達(dá) 6 款，創(chuàng)歷史新高。目前，中藥行業(yè)新藥研發(fā)仍在加速，有藥企在近日新突破不斷。
 

　　12月3日，由蘇州玉森新藥開(kāi)發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“玉森新藥”)自研的創(chuàng)新中藥——消腺止鼾口服液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批件。同日，玉森新藥與山東漢方制藥股份有限公司聯(lián)合研發(fā)的中藥新藥小兒六味濕疹凝膠獲得臨床默示許可。
 

　　兩款藥物均為1.1類中藥創(chuàng)新藥。其中，消腺止鼾口服液是針對(duì)腺樣體肥大的中藥口服液，為兒童?？朴盟庮I(lǐng)域增添重要的創(chuàng)新中藥選擇，該口服液從立項(xiàng)到工藝開(kāi)發(fā)，全程由蘇州玉森自主完成。小兒六味濕疹凝膠處方來(lái)源于名中醫(yī)長(zhǎng)期臨床驗(yàn)方，主要適應(yīng)癥為濕熱蘊(yùn)積肌膚所致兒童濕疹。該藥使用便捷，對(duì)兒童皮膚刺激性小，依從性高，有望填補(bǔ)兒童濕疹安全治療領(lǐng)域的空白。
 

　　據(jù)了解，玉森新藥致力于中藥現(xiàn)代化研究和創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)。多年來(lái)，公司在兒科、呼吸科、心腦血管等領(lǐng)域積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并已形成從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究到產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)的完整創(chuàng)新體系。目前，在研中藥新藥項(xiàng)目超過(guò)40項(xiàng)，其中多項(xiàng)已進(jìn)入臨床階段。
 

　　除了自主研發(fā)，其還在通過(guò)廣泛合作，積極進(jìn)行跨區(qū)域的研發(fā)與產(chǎn)能布局，穩(wěn)步推進(jìn)其豐富的中藥創(chuàng)新藥管線。如2025年8月22日，玉森新藥與四川省現(xiàn)代中藥創(chuàng)新技術(shù)有限公司在蘇州簽署產(chǎn)品合作協(xié)議，雙方就“消腺止鼾口服液”與“天丹定眩顆粒”兩大中藥 1.1 類創(chuàng)新藥展開(kāi)深度合作，涵蓋臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)及上市后產(chǎn)業(yè)化推廣的全鏈條。
 

　　2024年1月，玉森新藥與榮昌制藥(淄博)有限公司、山東中醫(yī)藥大學(xué)玉森醫(yī)藥科技有限公司三方戰(zhàn)略合作簽約，淄博頭個(gè)中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)誕生。
 

　　此外，公司還與山東中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合成立“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研究與評(píng)價(jià)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”,構(gòu)建了“一體兩翼”的創(chuàng)新中藥研發(fā)平臺(tái)。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，玉森新藥采取“自主研發(fā)+廣泛合作”的策略，通過(guò)聚焦臨床需求明確的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，積極進(jìn)行跨區(qū)域的研發(fā)與產(chǎn)能布局，中藥創(chuàng)新藥管線正日益豐富。未來(lái)，隨著公司繼續(xù)在兒科、呼吸系統(tǒng)、感染性疾病及部分復(fù)雜慢性病等領(lǐng)域進(jìn)行深度挖掘，其成果轉(zhuǎn)化、管線深化和國(guó)際探索預(yù)計(jì)都將迎來(lái)更多新成果與新突破。
 

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