【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】國(guó)內(nèi)慢性乙肝患者基數(shù)龐大，約有7500萬(wàn)人，藥物市場(chǎng)需求巨大。然而我國(guó)約7500萬(wàn)慢性乙肝患者的健康期盼，正隨著創(chuàng)新藥物的研發(fā)突破與醫(yī)保政策的精準(zhǔn)落地迎來(lái)曙光。
 

　　乙肝治療曾長(zhǎng)期受制于“抑制難根治”的困境，而如今本土藥企的創(chuàng)新突破正打破這一僵局。在近日舉辦的第76屆美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)年會(huì)上，由上海賀普藥業(yè)研發(fā)的乙肝創(chuàng)新藥賀普拉肽臨床研究取得突破性進(jìn)展，以大會(huì)報(bào)告形式公布了治療慢性乙肝II期隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)結(jié)果。據(jù)介紹，該創(chuàng)新藥通過(guò)獨(dú)特的病毒進(jìn)入阻斷獨(dú)特機(jī)制，在II期臨床試驗(yàn)中顯示可逆轉(zhuǎn)“大三陽(yáng)”乙肝患者對(duì)干擾素治療的耐藥性，在部分患者實(shí)現(xiàn)cccDNA清除。
 

　　此外，廣生堂的研發(fā)管線則展現(xiàn)出梯隊(duì)化攻堅(jiān)的實(shí)力。12月8日廣生堂在互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司乙肝創(chuàng)新藥GST-HG141的III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，目前全國(guó)五十余個(gè)研究機(jī)構(gòu)中心正在持續(xù)受試者入組。公司高度重視GST-HG141項(xiàng)目，將集中一切力量快速推動(dòng)其三期臨床進(jìn)展。
 

　　資料顯示，GST-HG141(奈瑞可韋)是公司乙肝研發(fā)管線中的另一款重磅候選藥物。作為一款新型乙肝核心蛋白調(diào)節(jié)劑，通過(guò)靶向病毒衣殼組裝，阻斷HBV DNA復(fù)制，并顯著降低pgRNA水平，間接抑制cccDNA的活性。該藥物在 II 期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出優(yōu)異的抗病毒效果，并與現(xiàn)有療法可能產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，為探索乙肝功能性治愈的聯(lián)合治療方案提供了新的可能。
 

　　而廣生堂另一款乙肝創(chuàng)新藥GST-HG131是一款口服新型核衣殼抑制劑，前期數(shù)據(jù)展現(xiàn)出阻斷病毒復(fù)制和降低乙肝表面抗原(HBsAg)的驚艷潛力，當(dāng)前GST-HG131正在籌備III期臨床。
 

　　創(chuàng)新成果的價(jià)值，最終要通過(guò)臨床可及性落到患者身上。據(jù)悉，12月7日發(fā)布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》(簡(jiǎn)稱“2025年國(guó)家醫(yī)保目錄”)，新通藥物自主研發(fā)的肝靶向乙肝治療新藥新舒沐(甲磺酸普雷福韋片)頭次納入國(guó)家醫(yī)保支付范圍。
 

　　新舒沐是采用HepDirect肝靶向技術(shù)研發(fā)的肝靶向治療乙肝藥物，具有優(yōu)異的持續(xù)病毒抑制率、安全性優(yōu)勢(shì)，是頭個(gè)展現(xiàn)出對(duì)表面抗原降低有顯著性差異優(yōu)勢(shì)的核苷(酸)類藥物，為臨床治愈創(chuàng)造了關(guān)鍵條件，有利于降低乙肝患者的肝癌發(fā)生率，有效彌補(bǔ)了現(xiàn)有核苷(酸)類藥物未能滿足的需求。新舒沐納入醫(yī)保目錄，將顯著提升乙肝患者的用藥可及性與可負(fù)擔(dān)性，該藥品將于2026年1月1日起執(zhí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　醫(yī)保與新藥的雙重發(fā)力，正在重塑乙肝治療的生態(tài)。過(guò)去患者“望藥興嘆”的困境將逐步緩解：新舒沐的醫(yī)保覆蓋提升了肝靶向藥物的可及性，廣生堂等企業(yè)的在研藥物則讓未來(lái)有了更多期待。
 

　　從7500萬(wàn)患者的健康需求出發(fā)，以創(chuàng)新研發(fā)突破治療瓶頸，用醫(yī)保政策筑牢保障底線，中國(guó)乙肝防治已邁入攻堅(jiān)新階段。隨著更多創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床、納入醫(yī)保，曾經(jīng)困擾無(wú)數(shù)家庭的乙肝陰影有望逐漸散去。
 

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