【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，為打造系統(tǒng)的創(chuàng)新藥械示范推廣體系、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，北京市已試點啟動首批26個創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用示范推廣中心建設(shè)。這26個試點中心由北京協(xié)和醫(yī)院、北大人民醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等18家醫(yī)院的內(nèi)分泌、腫瘤、醫(yī)學(xué)檢驗等11個專業(yè)設(shè)立。
 

　　據(jù)悉，試點醫(yī)院將開展相關(guān)專業(yè)新批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥械的臨床應(yīng)用及規(guī)范制定，此外，市衛(wèi)健委還將組織各中心依托建設(shè)醫(yī)院建立統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機制，主動與藥監(jiān)部門建立創(chuàng)新藥械信息對接機制，確保及時獲取創(chuàng)新藥械上市信息，并根據(jù)各方需求組織供需對接。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，北京市26個創(chuàng)新藥械推廣中心的設(shè)立，標(biāo)志著我國醫(yī)藥創(chuàng)新從 "重研發(fā)、輕應(yīng)用" 向 "研用并重" 的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。值得注意的是，目前這一模式其也已被其他省市借鑒并因地制宜地發(fā)展。
 

　　2024年12月20日，光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心正式揭牌成立。據(jù)悉，該中心是在湖北省藥監(jiān)局和光谷生物城指導(dǎo)下，由高科醫(yī)械園公司聯(lián)合省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、光谷醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(籌)、同濟醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、中南醫(yī)院、奧綠新生物、致眾科技等共同發(fā)起設(shè)立。
 

　　中心采取“線上+線下”服務(wù)模式，為醫(yī)療器械企業(yè)提供研發(fā)設(shè)計、注冊檢驗、臨床研究、注冊申報及量產(chǎn)等服務(wù)。
 

　　2024年12月26日，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)黃埔工作站(以下簡稱黃埔工作站)啟動運行。該工作站由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心和廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局“省地共建”，依托廣州市黃埔區(qū)新藥申報服務(wù)中心成立，是全省頭個綜合型藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站。
 

　　黃埔工作站將通過省、區(qū)雙方遴選技術(shù)骨干成立專班的形式，強化審評檢查資源協(xié)同增效作用，以“三個一體化”攥指成拳，為黃埔區(qū)內(nèi)企業(yè)提供審評審批“全鏈條”專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
 

　　2025年12月，四川三部門聯(lián)合印發(fā)《四川省支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出13項措施，促進(jìn)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。其中，在推動應(yīng)用跟蹤評估方面，《措施》提出在四川省國家醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)療中心和省區(qū)域醫(yī)療中心等醫(yī)療機構(gòu)打造創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用示范場景。建立創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用綜合評價機制，加強評價結(jié)果分析，為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。
 

　　對創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用效果進(jìn)行跟蹤評估，組織開展創(chuàng)新藥不良反應(yīng)監(jiān)測，確保公眾用藥安全。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展創(chuàng)新藥臨床研究，形成專家共識，推動創(chuàng)新藥在臨床指南中的廣泛應(yīng)用。
 

　　……
 

　　總的來說，多地創(chuàng)新藥械推廣中心的涌現(xiàn)，標(biāo)志著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策正從 “重研發(fā)”向“研發(fā)與市場轉(zhuǎn)化并重” 的關(guān)鍵轉(zhuǎn)變。未來，這一模式預(yù)計將在更多省市鋪開，共同形成多層次、差異化的全國創(chuàng)新藥械推廣網(wǎng)絡(luò)，為我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國邁進(jìn)提供強有力支撐。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。