國產(chǎn)抗抑郁癥藥物研發(fā)取得重大進(jìn)展。近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)的1.1類中藥創(chuàng)新藥GPN01360國內(nèi)II期臨床研究成功達(dá)到臨床終點(diǎn)，產(chǎn)品表現(xiàn)出顯著療效和安全性優(yōu)勢(shì)，有望成為我國抑郁癥患者的新治療選擇，并為全球抑郁癥治療貢獻(xiàn)中國力量。

 

　　這一重要成果，標(biāo)志著遠(yuǎn)大醫(yī)藥已在中醫(yī)藥現(xiàn)代化領(lǐng)域邁出重要一步，也是公司在中成藥方向的重大里程碑進(jìn)展。未來GPN01360若成功上市，不僅將豐富公司的產(chǎn)品管線，還可推動(dòng)業(yè)務(wù)格局的進(jìn)一步升級(jí)，助力公司將中成藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)拓展至心腦血管慢病及神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域，覆蓋更廣泛的患者群體，從而為公司打造新的業(yè)績?cè)鲩L引擎。
 

　　經(jīng)典方劑創(chuàng)新升級(jí)，劍指近百億元抑郁癥治療市場(chǎng)
 

　　抑郁癥是一種常見且復(fù)發(fā)率高達(dá)75%-90%的精神類疾病，常導(dǎo)致患者情緒低落、興趣減弱，較大影響患者的工作和社會(huì)生活。
 

　　因患者規(guī)模龐大且社會(huì)影響高，抑郁癥已成為全球第四大疾病，也是全球范圍內(nèi)全因傷殘引起的健康壽命損失年(years lived with disability，YLDs)的因素。該病癥已困擾全球約3.32億人，每年可導(dǎo)致近1萬億美元的經(jīng)濟(jì)損失。在我國，抑郁癥同樣高發(fā)。中國精神衛(wèi)生調(diào)查顯示，我國成年人群抑郁癥患病率為6.8%，高于全球平均水平，目前已有約9500萬患者。
 

　　近年來，伴隨著大眾對(duì)抑郁癥認(rèn)知的提升，患者的就醫(yī)需求也正不斷上漲，其醫(yī)藥市場(chǎng)也正日益擴(kuò)容。灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)顯示，2024年中國抑郁藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)約97億元，且預(yù)計(jì)將以8.1%的年復(fù)合增長率增長至2029年的143億元。
 

　　與日益增長的患者需求形成鮮明對(duì)比的是，抑郁癥的治愈率不足30%。這表明，目前以西醫(yī)藥物為主導(dǎo)的抑郁癥治療方案實(shí)際上并未有效滿足患者的治療需求。究其根本，市場(chǎng)上主流的抗抑郁西藥普遍存在療效滯后、副作用顯著以及停藥后易復(fù)發(fā)等弊端，這些因素嚴(yán)重影響了患者的依從性。
 

　　因此，研發(fā)一款安全有效的新型抗抑郁癥藥物，一直是醫(yī)藥領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)和迫切需求。中藥則為當(dāng)前抑郁癥藥物研發(fā)困境提供了全新的思路和方向。以遠(yuǎn)大醫(yī)藥推出的創(chuàng)新中藥GPN01360為例，該產(chǎn)品基于古代經(jīng)典方劑“逍遙散”，其疏肝解郁、健脾養(yǎng)血的功效已在過往百年豐富的臨床實(shí)踐中得以驗(yàn)證。且現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，“逍遙散”可通過調(diào)節(jié)腸道微生物、肝腎代謝紊亂等實(shí)現(xiàn)抗抑郁作用。
 

　　GPN01360在繼承“逍遙散”精髓的基礎(chǔ)上，通過現(xiàn)代藥理學(xué)與臨床研究篩選優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)了對(duì)療效及安全度的更好把控。根據(jù)本次入組148例抑郁癥患者的II期臨床試驗(yàn)，GPN01360相較于安慰劑，在主要臨床終點(diǎn)指標(biāo)——8周末漢米爾頓抑郁量表(HAMD-17)總分較基線的變化值，以及次要臨床終點(diǎn)的多個(gè)指標(biāo)上均有顯著差異(P<0.05)，且對(duì)抑郁伴焦慮、失眠等癥狀的改善也較為明顯。同時(shí)，在整個(gè)試驗(yàn)期間，GPN01360也表現(xiàn)出較好的安全性和耐受性，且未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用。這些多維指標(biāo)展現(xiàn)了該藥物在改善抑郁核心癥狀上的臨床價(jià)值。
 

　　這些積極的臨床研究數(shù)據(jù)為GPN01360后續(xù)的順利研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，并有望解決現(xiàn)有西藥因副作用導(dǎo)致患者依從性差的難題，從而提高長期治療的持續(xù)性和有效性，為提升抑郁癥的臨床治愈率帶來新的希望。同時(shí)，GPN01360也將為中醫(yī)藥治療抑郁癥此類精神類疾病提供有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，驗(yàn)證中成藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)與科學(xué)價(jià)值。
 

　　近年來，傳統(tǒng)經(jīng)典處方的市場(chǎng)潛力正充分釋放，中醫(yī)藥在慢病防治等領(lǐng)域的獨(dú)特價(jià)值也被廣泛認(rèn)可。在此背景下，國家出臺(tái)多個(gè)政策鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新發(fā)展，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》明確提出，要加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度，積極支持名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。政策的強(qiáng)力支持為中藥的創(chuàng)新發(fā)展注入了一針強(qiáng)心劑，今年以來，我國中藥新藥審評(píng)效率顯著提升，獲批新藥較之去年同期大幅提升，創(chuàng)新中藥正迎來發(fā)展的黃金時(shí)期。
 

　　作為1.1類中藥創(chuàng)新藥，GPN01360是遠(yuǎn)大醫(yī)藥將傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有機(jī)結(jié)合的典型代表，也是其響應(yīng)國家戰(zhàn)略、推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的生動(dòng)實(shí)踐。據(jù)悉，公司一直將中成藥作為五官科板塊的重要布局的方向之一，公司立足中醫(yī)藥在慢病治療領(lǐng)域的核心優(yōu)勢(shì)，持續(xù)深耕中成藥賽道，在鞏固并完善五官科產(chǎn)品矩陣的基礎(chǔ)上，通過戰(zhàn)略布局脈血康系列產(chǎn)品、丹珍頭痛膠囊、利舒康膠囊等多款具有顯著競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的中成藥，成功將業(yè)務(wù)拓展至心腦血管慢病以及神經(jīng)內(nèi)科等治療領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了中成藥業(yè)務(wù)從五官科單一領(lǐng)域向綜合慢病治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
 

　　目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已是我國主要的五官科藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一，其在售產(chǎn)品管線數(shù)量位居前列，治療領(lǐng)域覆蓋包括眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病，覆蓋了化學(xué)制劑、中藥制劑及健康產(chǎn)品，包含處方藥、OTC、器械、消費(fèi)品等幾大類別，建立了專業(yè)化營銷團(tuán)隊(duì)，形成了覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)。
 

 

　　隨著遠(yuǎn)大醫(yī)藥五官科板塊業(yè)務(wù)的不斷拓展，公司基于“航母集群式”產(chǎn)品管線的強(qiáng)大協(xié)同效應(yīng)，不僅在原有的五官科領(lǐng)域持續(xù)擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)，還積極拓展心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科等新的慢病治療方向，旨在系統(tǒng)性地拓寬慢病管理的治療邊界，開辟新的增長賽道。在政策支持與市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)的雙輪推動(dòng)下，遠(yuǎn)大醫(yī)藥依托其強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，正全面提升中成藥慢病治療領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，未來有望持續(xù)為公司增添強(qiáng)勁的增長動(dòng)力。