【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)中，GLP-1無疑是耀眼的“靶點(diǎn)”之一，中國Biotech正以一場(chǎng)場(chǎng)天價(jià)BD交易，在這片藍(lán)海中劃出中國印記。根據(jù)梳理，2025年以來，多個(gè)中國biotech就GLP-1藥物達(dá)成天價(jià)BD交易。
 

　　如12月9日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司藥友制藥、復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Pfizer Inc.(輝瑞)共同簽訂《許可協(xié)議》，由藥友制藥就口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑(包括YP05002)及含有該活性成分的產(chǎn)品授予輝瑞于全球范圍獨(dú)家開發(fā)、使用、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)利，許可領(lǐng)域包括人類、動(dòng)物所有適應(yīng)癥的治療、診斷及預(yù)防。根據(jù)協(xié)議條款，藥友制藥將完成YP05002于澳大利亞的I期臨床試驗(yàn)，并授予輝瑞在全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。藥友制藥將獲得1.5億美元的首付款，并有資格獲得與特定開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)里程碑相關(guān)的最高達(dá)19.35億美元的里程碑付款，以及產(chǎn)品獲批銷售后的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　10月31日，上海民為生物與Sidera Bio Aps.簽署MWN105注射液許可協(xié)議，上海民為生物將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的MWN105注射液有償許可給丹麥Sidera。作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，上海民為生物將取得首筆投資款及近期里程碑款3500萬美元以及Sidera公司9.99%的股權(quán)。根據(jù)臨床開發(fā)和商業(yè)化銷售金額，Sidera將向上海民為生物支付累計(jì)不超過10.1億美元的里程碑款。上海民為生物有權(quán)按照實(shí)際年凈銷售額，向Sidera收取相應(yīng)的分梯度的銷售提成。資料顯示，MWN105注射液是樂普醫(yī)療控股子公司上海民為生物自主研發(fā)的GLP-1/GIP/FGF21受體三重激動(dòng)劑，可協(xié)同促進(jìn)胰島素分泌、改善胰島素敏感性以及改善肝臟脂肪變性、炎癥以及纖維化進(jìn)展，該藥物目前處于國內(nèi)臨床試驗(yàn)階段。
 

　　7月30日，石藥集團(tuán)宣布已與 Madrigal Pharmaceuticals就口服小分子激活胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑 SYH2086 在全球的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議的條款，石藥集團(tuán)有權(quán)收取最高可達(dá)20.75億美元的總代價(jià)，包括1.2億美元的預(yù)付款、最高可達(dá)19.55億美元的潛在開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款，以及基于SYH2086年度凈銷售額的高達(dá)雙位數(shù)銷售提成。臨床前數(shù)據(jù)顯示，SYH2086 具有優(yōu)異的體外激動(dòng)活性和體內(nèi)降糖、減重效果，并在不同動(dòng)物種屬上具有寬劑量范圍線性化的藥物動(dòng)力學(xué)(PK)行為，且無明顯安全性風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　3月24日，聯(lián)邦制藥宣布與諾和諾德簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，將一款長效GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑(UBT251)海外權(quán)益授予諾和諾德，聯(lián)邦制藥將獲得2億美元預(yù)付款、最高18億美元的潛在里程碑付款，以及授權(quán)地區(qū)的分層銷售提成。
 

　　上述天價(jià)交易是中國biotech企業(yè)在GLP-1賽道集群式布局的結(jié)果。除了以上企業(yè)外，國內(nèi)布局GLP-1藥物的公司還有恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、華東醫(yī)藥、翰森制藥、銀諾醫(yī)藥、仁會(huì)生物、宸安生物、中國生物制藥、東陽光藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、甘李藥業(yè)等。其中恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、先為達(dá)生物、誠益生物的GLP-1產(chǎn)品都已實(shí)現(xiàn)出海。
 

　　分析指出，中國biotech企業(yè)在GLP-1賽道的集體爆發(fā)，本質(zhì)上是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局重構(gòu)與中國創(chuàng)新藥發(fā)展階段演進(jìn)的共同結(jié)果。近年來GLP-1已成為熱門賽道，有數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，全球GLP-1市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到352億美元，預(yù)計(jì)全年超過700億美元，增幅預(yù)計(jì)超過40%。此前由諾和諾德、禮來壟斷的市場(chǎng)格局，正隨著中國企業(yè)的技術(shù)突破與出海合作被逐步打破，全球GLP-1賽道將從“雙雄爭(zhēng)霸”向“多強(qiáng)并存”轉(zhuǎn)變。
 

　　對(duì)于中國創(chuàng)新藥企業(yè)而言，GLP-1賽道的成功突圍具有里程碑意義。一方面，天價(jià)BD交易帶來的巨額資金回流，將反哺企業(yè)的研發(fā)投入；另一方面，與全球藥企的合作過程中，中國企業(yè)能夠積累全球臨床開發(fā)、法規(guī)注冊(cè)與商業(yè)化運(yùn)營的經(jīng)驗(yàn)，為后續(xù)更多創(chuàng)新產(chǎn)品的出海奠定基礎(chǔ)。
 

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