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百億抗抑郁藥市場，國產(chǎn)新藥研發(fā)將進入收獲期

2025年12月13日 16:47:44來源：制藥網(wǎng)點擊量：35642

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】抑郁癥是一種常見的精神心理疾病，主要癥狀包括持續(xù)的情緒低落、對事物失去興趣以及精力不足。據(jù)估計，全球約有3.5億人患有抑郁癥，我國早在2023年患抑郁癥人數(shù)就高達9500萬人。目前，隨著抑郁癥近年來逐漸被科學(xué)認(rèn)知，國內(nèi)患者的治療率不斷提升，抗抑郁藥市場需求正在不斷擴大。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國抑郁藥物市場規(guī)模已達約97億元，預(yù)計將以8.1%的年復(fù)合增長率增長至2029年的143億元。

　　面向百億市場空間，醫(yī)藥界對該領(lǐng)域藥物的研發(fā)開始加速。據(jù)悉，今年以來，已有多種新藥及新療法獲批。

　　如近日，美國FDA批準(zhǔn)了Flow Neuroscience公司開發(fā)的可穿戴腦刺激頭戴設(shè)備FL-100，用于治療抑郁癥。這是頭款可居家使用、非藥物的抑郁癥療法，為長期使用可能產(chǎn)生副作用的傳統(tǒng)抗抑郁藥提供了一種替代方案。

　　FL-100獲批用于治療18歲及以上中度至重度抑郁癥(MDD)患者，可作為單一療法或聯(lián)合其他治療手段，但不適用于藥物抵抗型抑郁癥患者。Flow計劃于2026年第二季度以處方形式在美國上市，預(yù)計零售價為500至800美元。

　　3月，強生公司旗下抗抑郁藥物速開朗(鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑)在中國已正式上市。該藥物于2019年在美國獲批，是30多年來頭個新機制抗抑郁藥物，可與口服抗抑郁藥聯(lián)合治療難治性抑郁癥(TRD)；2023年4月，速開朗的該適應(yīng)癥在中國獲批。今年1月17日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Esketamine鼻噴霧劑的補充新藥申請(sNDA)，使其成為頭個獲批治療TRD的單藥療法。

　　值得一提的是，眾多國內(nèi)藥企近年來都在加碼布局抗抑郁藥研發(fā)。2025年以來，有不少在研發(fā)上也取得了新突破。6月25日，國藥集團旗下附屬公司國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司的 1.1 類中藥創(chuàng)新藥郁樞達片注冊上市申請，已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。其功能主治為氣機郁滯所致的情緒郁悶、低落，思維遲鈍，食少納呆等癥狀，尤其在改善抑郁障礙早期輕型、中型癥狀方面表現(xiàn)出色。

　　8月18日，綠葉制藥發(fā)布公告，宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥若欣林®(鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?用于治療廣泛性焦慮障礙的Ⅲ期臨床試驗已完成所有患者入組。公司預(yù)計，將于今年年底完成該項臨床試驗，并提交該適應(yīng)癥的上市申請。

　　10月30日，吉貝爾藥業(yè)披露在研抗抑郁一類新藥JJH201501的III期臨床試驗結(jié)果。結(jié)果顯示，試驗藥物10mg組和15mg組連續(xù)服用8周后，治療抑郁癥患者的臨床療效均顯著優(yōu)于安慰劑組，具有統(tǒng)計學(xué)意義，且JH201501片10mg組和15mg組療效與氫溴酸伏硫西汀片20mg組相當(dāng)。在抗抑郁新藥JJH201501完成III期臨床試驗后，公司將按照有關(guān)規(guī)定申報NDA(新藥上市申請)

　　12月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告，用于治療抑郁癥的中藥創(chuàng)新藥GPN01360在中國開展的Ⅱ期臨床研究達到臨床終點。GPN01360是一款用于治療抑郁癥(肝郁脾虛證)的1.1類中藥創(chuàng)新藥，具有疏肝健脾、解郁安神的功效。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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