【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至11月19日,A股和港股的千億市值創(chuàng)新藥企俱樂部已擴(kuò)容至8家。其中,百濟(jì)神州A股總市值超過(guò)4000億元,百利天恒總市值超過(guò)1500億元。港股千億市值俱樂部包括百濟(jì)神州、翰森制藥、信達(dá)生物、康方生物等。
其中,總市值超4000億元的創(chuàng)新藥企業(yè)百濟(jì)神州已連續(xù)兩個(gè)季度實(shí)現(xiàn)盈利。根據(jù)公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,今年前三季度,百濟(jì)神州營(yíng)收同比增長(zhǎng)44.2%,達(dá)275.95億元,已超過(guò)2024年全年。百濟(jì)神州業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)力來(lái)自核心產(chǎn)品——BTK抑制劑百悅澤(通用名:澤布替尼膠囊)和安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品,以及PD-1單抗百澤安(通用名:替雷利珠單抗注射液)的銷售增長(zhǎng)。公告顯示,今年第三季度,公司產(chǎn)品收入達(dá)99.54億元,同比增長(zhǎng)40.6%,占營(yíng)業(yè)總收入的98%以上。其中,百悅澤在第三季度實(shí)現(xiàn)全球銷售額74.23億元,同比增長(zhǎng)51.0%,為公司貢獻(xiàn)了超七成產(chǎn)品收入。
基于前三季度的表現(xiàn),百濟(jì)神州上調(diào)2025年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)預(yù)測(cè),將全年?duì)I業(yè)收入預(yù)期區(qū)間由358億~381億元調(diào)整為362億~381億元,同時(shí)將研發(fā)費(fèi)用、銷售及管理費(fèi)用合計(jì)預(yù)期區(qū)間由295億~319億元收緊至295億~309億元。
據(jù)悉,在研發(fā)方面,百濟(jì)神州的研發(fā)管線也進(jìn)入集中兌現(xiàn)階段,未來(lái)18個(gè)月將迎來(lái)20項(xiàng)關(guān)鍵里程碑事件。BCL2抑制劑索托克拉、BGB-16673、B7-H4 ADC、BGB-43395等多條管線均在推進(jìn)三期試驗(yàn)或已完成概念驗(yàn)證。
百利天恒主要從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)與營(yíng)銷一體化,在腫瘤大分子治療領(lǐng)域具備創(chuàng)新研發(fā)能力。公司一直在重金投入研發(fā)。2020年至2024年,公司研發(fā)投入從1.96億元增長(zhǎng)至14.43億元。2025年前三季度,公司研發(fā)投入為17.72億元,超過(guò)了2024年全年水平。近六年時(shí)間,百利天恒累計(jì)研發(fā)投入48.11億元。
持續(xù)的研發(fā)投入也使得百利天恒迎來(lái)突破,11月23日,百利天恒發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的進(jìn)入 III 期臨床階段的EGFR×HER3 雙抗ADC(iza-bren)的藥品上市申請(qǐng)已獲得正式受理,且已被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單。該產(chǎn)品正在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行40 余項(xiàng)針對(duì)多種腫瘤類型的臨床試驗(yàn)。
再看翰森制藥,在當(dāng)前政策支持與全球ADC研發(fā)熱潮的雙重推動(dòng)下,翰森制藥憑借其差異化的技術(shù)平臺(tái)和“引進(jìn)來(lái)+走出去”的雙軌BD策略,鞏固其在全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。通過(guò)多次高價(jià)值License-out交易加速國(guó)際化布局,翰森制藥在ADC藥物及代謝領(lǐng)域產(chǎn)品(如GLP-1藥物)已與羅氏、GSK、默沙東等跨國(guó)藥企達(dá)成合作,累計(jì)潛在交易總額超88億美元。2025年上半年,公司創(chuàng)新藥收入占比達(dá)82.7%,核心產(chǎn)品阿美替尼成功獲批進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng),成為頭個(gè)海外上市的中國(guó)原研三代EGFR-TKI。
而信達(dá)生物2025年上半年?duì)I業(yè)收入59.53億元,同比增長(zhǎng)50.6%,凈利潤(rùn)達(dá)8.34億元,成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈(去年同期凈利潤(rùn)為-3.93億元)。上半年公司研發(fā)投入高達(dá)10億元。進(jìn)入2025年,信達(dá)生物的國(guó)際化進(jìn)程取得了新進(jìn)展。
近日信達(dá)生物與武田制藥達(dá)成合作,總交易額最高達(dá)114億美元,本次合作,旨在加速推進(jìn)信達(dá)生物新一代免疫腫瘤學(xué)(IO)及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)療法的全球開發(fā)與商業(yè)化。合作涵蓋兩款后期在研療法:IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343(CLDN18.2 ADC),以及IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的選擇權(quán)。除了本次與武田制藥的授權(quán)交易,公司上半年還與羅氏制藥簽訂了獨(dú)家許可及合作協(xié)議,將其藥物IBI3009的全球權(quán)益授予羅氏,獲得8000萬(wàn)美元的首付款,以及最高達(dá)10億美元的潛在里程碑付款。有機(jī)構(gòu)表示,看好公司產(chǎn)品管線涵蓋腫瘤、自體免疫、代謝疾病及眼科等多個(gè)領(lǐng)域。
康方生物則在今年上半年迎來(lái)了商業(yè)化進(jìn)程中的關(guān)鍵時(shí)刻。據(jù)康方生物發(fā)布的2025年中期業(yè)績(jī)公告,公司上半年總收入達(dá)14.12億元,同比增長(zhǎng)37.75%,商業(yè)銷售收入達(dá)14.02億元,同比49.20%,占總收入99.3%。營(yíng)收增長(zhǎng)主要得益于兩款核心產(chǎn)品卡度尼利與依沃西在去年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄適應(yīng)癥后銷售顯著增長(zhǎng),以及新獲批的一線適應(yīng)癥的貢獻(xiàn)。這一變化標(biāo)志著公司已經(jīng)從依靠授權(quán)收入轉(zhuǎn)向依靠自主商業(yè)化收入驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng),收入結(jié)構(gòu)更加健康可持續(xù)。
千億市值只是起點(diǎn),中國(guó)創(chuàng)新藥的真正目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)從“仿制藥大國(guó)”到“原研藥強(qiáng)國(guó)”的轉(zhuǎn)型。隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)的研發(fā)投入,中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)正用研發(fā)實(shí)力與商業(yè)智慧,在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的舞臺(tái)上書寫屬于自己的篇章。未來(lái),隨著原創(chuàng)能力的持續(xù)提升與全球布局的不斷深化,中國(guó)將成為全球創(chuàng)新藥的重要策源地。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
評(píng)論