【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，上海市醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展強勁。2025年，上海市在醫(yī)藥領(lǐng)域推出了一系列系統(tǒng)性、綱領(lǐng)性的政策，如括11月發(fā)布的《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》、7月發(fā)布的《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能提升方案(2025—2027年)》等，進一步加速了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級及創(chuàng)新成果爆發(fā)。
 

　　據(jù)悉，在政策引導(dǎo)下，上海研發(fā)投入與創(chuàng)新能力正不斷提升。今年截至12月15日，上海市今年已有9款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市，超20個細胞與基因治療產(chǎn)品進入臨床試驗，涵蓋腫瘤、罕見病、代謝疾病、心血管等多個治療領(lǐng)域。
 

　　如近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準上海上藥信誼藥廠有限公司申報的1類創(chuàng)新藥蘋果酸司妥吉侖片(商品名稱：信妥安)上市，該藥適用于原發(fā)性高血壓。和傳統(tǒng)降壓藥相比，這款創(chuàng)新藥能通過直接抑制腎素活性，從源頭作用于高血壓治療核心痛點，并通過優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)等提升腎素抑制機理的安全性。
 

　　10月30日，國家藥監(jiān)局公告，通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準樂普生物科技股份有限公司申報的注射用維貝柯妥塔單抗(商品名：美佑恒)上市。該產(chǎn)品屬于抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，適用于治療既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者。
 

　　5月16日，北?？党尚?，其全資子公司北海康成(上海)生物科技有限公司為持有人的注射用維拉苷酶β(商品名：戈芮寧)獲國家藥監(jiān)局批準上市。戈芮寧適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療，屬一類創(chuàng)新藥。
 

　　4月，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序批準上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報的波哌達可基注射液(商品名：信玖凝)上市，用于治療中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏癥)成年患者。信玖凝由信念醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)，武田中國負責(zé)該產(chǎn)品在中國內(nèi)地、中國香港和中國澳門的商業(yè)化進程。
 

　　1月，國家藥品監(jiān)督管理局批準上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司申報的依蘇帕格魯肽α注射液(商品名：怡諾輕)上市，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。依蘇帕格魯肽α注射液是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)，是人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)與人免疫球蛋白G2(IgG2)的Fc片段融合形成的重組蛋白，可以血糖依賴性地增加胰島素分泌，抑制胰高血糖素釋放。
 

　　此外，上海2025年獲批上市的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥，還包括上海恒潤達生生物的雷尼基奧侖賽注射液、上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司的枸櫞酸戈來雷塞片、上海復(fù)星醫(yī)藥的蘆沃美替尼片、上海信致醫(yī)藥科技有限公司的波哌達可基注射液、上海英派藥業(yè)有限公司的塞納帕利膠囊。
 

　　從整體來看，上海近些年獲批的創(chuàng)新藥物不僅填補了國內(nèi)多項治療空白，部分產(chǎn)品更達到全球前列水平，彰顯了上海作為中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地的實力。未來，上海將加速建設(shè)具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地，通過源頭創(chuàng)新突破、臨床轉(zhuǎn)化提速和產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善，為全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻更多 "上海方案"。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。