【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，其中重慶也取得了可喜的成績(jī)。這座西部醫(yī)藥重鎮(zhèn)用實(shí)力證明，其創(chuàng)新藥研發(fā)已具備與國(guó)際對(duì)話的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　其中，2025年6月5日，智翔金泰與納斯達(dá)克上市公司Cullinan Therapeutics達(dá)成的重磅海外授權(quán)，將其處于II期臨床、靶向BCMA×CD3的雙特異性抗體藥物GR1803注射液在大中華區(qū)以外的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益授予對(duì)方。這筆交易的總價(jià)值最高可超過(guò)7億美元，公司已獲得2000萬(wàn)美元的首付款，并有權(quán)收取里程碑付款及銷售分成。
 

　　這是重慶生物藥授權(quán)“出海”的重要一單，也標(biāo)志著智翔金泰創(chuàng)新成果邁入全球化開(kāi)發(fā)新階段。通過(guò)此次合作，智翔金泰不僅獲得了寶貴的研發(fā)資金，也驗(yàn)證了其創(chuàng)新管線的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。據(jù)悉，在國(guó)內(nèi)，公司頭款上市產(chǎn)品抗IL-17A單抗賽立奇單抗已于2024年獲批并實(shí)現(xiàn)銷售，為公司提供了商業(yè)化和內(nèi)部造血的基礎(chǔ)，與外部BD共同構(gòu)成了公司當(dāng)前的價(jià)值實(shí)現(xiàn)路徑。
 

　　12月9日，兩江新區(qū)藥友制藥將GLP-1R激動(dòng)劑在全球范圍的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、使用、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)利授予輝瑞，再度刷新“出海”紀(jì)錄。根據(jù)協(xié)議條款，藥友制藥將完成YP05002于澳大利亞的I期臨床試驗(yàn)，并授予輝瑞在全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。藥友制藥將獲得1.5億美元的首付款，并有資格獲得與特定開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)里程碑相關(guān)的最高達(dá)19.35億美元的里程碑付款，以及產(chǎn)品獲批銷售后的分層特許權(quán)使用費(fèi)，刷新了中國(guó)小分子創(chuàng)新藥海外授權(quán)總付款金額紀(jì)錄。
 

　　據(jù)悉，本次許可的小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑由藥友制藥自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，擬用于代謝領(lǐng)域相關(guān)疾病的治療，潛在適應(yīng)癥包括但不限于長(zhǎng)期體重管理、2型糖尿病、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)(即非酒精性脂肪性肝炎(NASH))等，目前于澳大利亞處于臨床I期階段。
 

　　一次次的授權(quán)出海交易，標(biāo)志著重慶創(chuàng)新藥研發(fā)能力逐步獲得國(guó)際認(rèn)可。然而重慶創(chuàng)新藥出海的突破也離不開(kāi)當(dāng)?shù)乩谜叩闹С?。?1月1日重慶發(fā)布的《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》，便從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)、市場(chǎng)準(zhǔn)入到最終應(yīng)用的創(chuàng)新藥全生命周期，為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁政策動(dòng)能。
 

　　在利好政策的支持下，重慶創(chuàng)新藥逐漸迎來(lái)收獲期，如近期精準(zhǔn)生物研發(fā)的普基奧倫賽注射液成功獲批上市，這是重慶第2款自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是一款治療兒童白血病的CAR-T細(xì)胞藥物。另根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，目前，重慶全市在研創(chuàng)新藥100余個(gè)、進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段有42個(gè)，其中重慶國(guó)際生物城在研創(chuàng)新藥就有56個(gè)、進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段有20個(gè)。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，重慶每年都會(huì)有1～3款創(chuàng)新藥獲批上市，將不斷凝聚千億級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展合力，前景喜人。
 

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