【制藥網(wǎng) 市場分析】MCE，一種靶向雙特異性髓細胞接合劑，其優(yōu)勢在于，不僅有望解決TCE難以克服的挑戰(zhàn)，同時在更廣泛的實體腫瘤以及自身免疫疾病領域展現(xiàn)出潛在價值。現(xiàn)階段，布局MCE的相關企業(yè)雖然還不多，但根據(jù)梳理，近年來已經(jīng)有數(shù)家MNC斬獲MCE大單，涉及諾華、輝瑞、賽諾菲等。
 

　　如賽諾菲今年已經(jīng)兩次押注MCE賽道。其中，2025年3月，賽諾菲以6億美元的預付款+13億美元的里程碑付款收購了Dren Bio的MCE雙抗管線DR-0201。而2025年12月15日，生物制藥公司賽諾菲又宣布與Dren Bio達成戰(zhàn)略合作，雙方將共同發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療多種自身免疫性疾病的下一代B細胞耗竭療法。其中，DrenBio將獲得1億美元的預付款，并有資格獲得高達17億美元的未來開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。此次新合作建立在賽諾菲此前收購DR-0201資產(chǎn)的基礎之上。
 

　　據(jù)悉，Dren已有兩條MCE管線均已經(jīng)進入臨床階段，被賽諾菲收購的DR-0201是一種CD20/Dectin-1 MCE雙抗，目前處于臨床Ⅰ期階段，開發(fā)適應癥包括B細胞非霍奇金淋巴瘤、干燥綜合征、多發(fā)性肌炎等。DR-0202目前已推進至臨床階段，被開發(fā)用于治療實體瘤，其靶點尚未公開。
 

　　Dren也是較早開發(fā)MCE的企業(yè)。2024年7月，諾華也曾宣布與Dren Bio達成合作協(xié)議，共同開發(fā)髓系細胞募集雙抗(MCE)，用來治療癌癥。根據(jù)協(xié)議，諾華支付1.5億美元預付款(包括2500萬美元股權投資)，28.5億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成。
 

　　而早在2022年1月輝瑞就曾與Dren Bio達成戰(zhàn)略合作，根據(jù)協(xié)議條款，Dren Bio獲得輝瑞支付的2500萬美元預付款，并有望獲得總額超過10億美元的現(xiàn)金，包括為實現(xiàn)未來開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑而支付的款項。此外，輝瑞還于2022年6月，以新的投資者身份參與了Dren Bio的B輪融資。
 

　　此外，澤安生物2025年就MCE管線與禮來、GSK達成重磅合作。其中今年7月澤安生物醫(yī)藥與禮來達成合作，旨在針對特定靶點開發(fā)全新的“髓系細胞銜接器藥物”(Myeloid Engager Therapeutics)，用于治療存在巨大未滿足需求的自身免疫性疾病，LTZ將獲得數(shù)千萬美元首付款，并得到禮來對LTZ的股權投資。
 

　　11月，澤安生物醫(yī)藥與葛蘭素史克(GSK)合作，雙方將基于LTZ的“髓系細胞銜接器”(Myeloid Cell Engager)平臺，首度在腫瘤領域聯(lián)合開發(fā)最多四款“first-in-class”新型候選藥物，旨在解決血液瘤與實體瘤中顯著的未被滿足的臨床需求。LTZ將收到5000萬美元的首付款，并可望在研發(fā)持續(xù)取得進展的基礎上獲得額外的里程碑付款。
 

　　據(jù)悉，澤安生物醫(yī)藥長期深耕癌癥、自身免疫性疾病等重大疾病領域，致力于研發(fā)以“髓系細胞銜接器”技術平臺為基礎的新型免疫療法。目前，澤安生物醫(yī)藥已有一條MCE管線LTZ-301(CD79b×髓系受體)已經(jīng)推進至臨床階段，用于治療復發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤，目前已完成頭例患者給藥。
 

　　除了Dren與澤安生物醫(yī)藥外，科望醫(yī)藥也積極布局MCE賽道，其依托公司MCE為核心的系統(tǒng)化平臺能力持續(xù)產(chǎn)出差異化管線。據(jù)悉，2023年12月，科望醫(yī)藥與安斯泰來就全新的BiME(雙抗巨噬細胞銜接器)平臺及候選藥物ES019和另一分子項目達成合作開發(fā)及授權許可協(xié)議，合作金額達到17億美元。
 

　　盡管MCE仍處于早期階段，但其技術突破性與市場潛力已開始顯現(xiàn)?？鐕幤笸ㄟ^高額交易鎖定核心資產(chǎn)，國內(nèi)企業(yè)憑借自主平臺實現(xiàn)彎道超車，全球MCE競爭格局或將逐漸形成。未來，隨著臨床研究深入與管線豐富，這一賽道有望重塑免疫治療版圖，為患者帶來更安全有效的治療選擇。
 

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