【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】鎮(zhèn)痛藥涵蓋非甾體抗炎藥、麻醉性鎮(zhèn)痛藥、中樞性鎮(zhèn)痛藥等多個(gè)品類，其既承載著日常輕中度疼痛的緩解需求，也肩負(fù)著癌癥晚期、術(shù)后等重度疼痛的治療使命。近年來，在人口結(jié)構(gòu)變化與疾病譜調(diào)整的雙重驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)正呈現(xiàn)穩(wěn)步擴(kuò)容的態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)到 2030 年，市場(chǎng)規(guī)模有望突破千億元大關(guān)。目前，不少本土藥企已開始在該領(lǐng)域加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，同時(shí)也在通過自主研發(fā)與合作引進(jìn)等方式豐富管線。
 

　　近日，九典制藥公告與緣聚醫(yī)藥簽署創(chuàng)新藥項(xiàng)目專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，期將以不超過4億元的總金額，受讓小分子鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥YJ2301項(xiàng)目的全球所有權(quán)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)。據(jù)悉，YJ2301項(xiàng)目是基于全新作用機(jī)制設(shè)計(jì)的神經(jīng)病理性疼痛創(chuàng)新藥，臨床前研究數(shù)據(jù)表明，該項(xiàng)目鎮(zhèn)痛效果優(yōu)異，且有望破解現(xiàn)有藥物藥效有限、安全性差、長(zhǎng)期使用易出現(xiàn)耐藥等難題，具備廣闊的市場(chǎng)應(yīng)用空間。
 

　　該項(xiàng)目的簽約標(biāo)志著九典制藥在疼痛領(lǐng)域的創(chuàng)新藥布局邁出關(guān)鍵的一大步，實(shí)際上，疼痛領(lǐng)域的新藥研發(fā)一直是其研發(fā)體系的重中之重。近年來，公司在疼痛類藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新動(dòng)作頻頻，通過自主研發(fā)仿制藥完善基礎(chǔ)品類、攻堅(jiān)中藥創(chuàng)新藥打造特色優(yōu)勢(shì)、合作引進(jìn)創(chuàng)新藥補(bǔ)齊領(lǐng)域短板的方式，已構(gòu)建起全品類鎮(zhèn)痛產(chǎn)品矩陣。
 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前公司在疼痛領(lǐng)域已獲批產(chǎn)品近 30 個(gè)，還有氟比洛芬凝膠貼膏等 10 多個(gè)品種處于審評(píng)或在研階段，另有一個(gè)1.1類中藥創(chuàng)新藥已申報(bào)生產(chǎn)，2個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，同步還有多個(gè)靶點(diǎn)在研究中。此次YJ2301項(xiàng)目的加入，將進(jìn)一步完善九典的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品矩陣。
 

　　除了加速布局疼痛類創(chuàng)新藥，實(shí)際上，九典制藥目前還在采用“多個(gè)研發(fā)中心+多種藥物形式+多種合作模式”策略，重點(diǎn)布局腫瘤和各類慢性疾病相關(guān)適應(yīng)癥和治療領(lǐng)域。如8月，公司以9000 萬元受讓多肽新藥JIJ02凝膠(原PD-DP-008凝膠)的全部已開發(fā)成果及相應(yīng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并獲得了該藥物在全球范圍內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。‌該藥物屬于化學(xué)藥品1類新藥，擬定適應(yīng)癥為尋常痤瘡，預(yù)計(jì) 2026 年上半年完成 Ⅰ 期臨床試驗(yàn)并啟動(dòng) Ⅱ 期。
 

　　總的來說，依托“中藥+化藥”、“外用+口服”的全品類布局，九典已構(gòu)建起覆蓋全疼痛場(chǎng)景的產(chǎn)品集群，可為疼痛患者提供完整的解決方案。未來，公司將繼續(xù)通過這種方式對(duì)創(chuàng)新藥管線進(jìn)行梯次布局，進(jìn)一步豐富創(chuàng)新藥管線，形成多元化的自有新藥管線矩陣，強(qiáng)化在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力，并在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。
 

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