【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 當4.25億美元融資的光環(huán)尚未完全褪去,Areteia Therapeutics的關(guān)停公告已為生物醫(yī)藥行業(yè)投下一抹陰影。近日,一家曾憑借 4.25 億美元 A 輪融資轟動行業(yè)的 Biotech 公司—— Areteia Therapeutics 傳出關(guān)閉消息。
資料顯示,Areteia Therapeutics是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司,其宗旨是開發(fā)和提供新型炎癥和免疫療法,幫助呼吸系統(tǒng)患者更好地控制病情,重新掌控自己的生活。公司核心產(chǎn)品 dexpramipexole是一種潛在的口服藥物,用于治療嗜酸性粒細胞性哮喘,公司旨在通過提供比注射型生物制劑更易獲得的治療方案,改善哮喘患者的生活。
但是,這款歷經(jīng)肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)研發(fā)失敗、轉(zhuǎn)型中重度嗜酸性粒細胞性哮喘的口服小分子藥物,始終未能證明其在關(guān)鍵臨床終點的明確價值,最終在療效短板與競爭擠壓下走向終結(jié)。
據(jù)悉,從已披露的 III 期 EXHALE-4 試驗初步數(shù)據(jù)來看,該藥在主要終點 “肺功能 FEV1 改善率” 和次要終點 “哮喘急性發(fā)作率降低” 上,僅較安慰劑組有微弱優(yōu)勢,且未達到預(yù)設(shè)的統(tǒng)計學(xué)顯著性標準;更關(guān)鍵的是,其對患者呼吸困難、生活質(zhì)量評分等臨床癥狀的改善作用不明顯,遠不及現(xiàn)有 IL-5/IL-5R 單克隆抗體(如美泊利珠單抗)的療效表現(xiàn)。
這家Biotech曾憑借 4.25 億美元 A 輪融資轟動行業(yè)。業(yè)內(nèi)表示,Areteia的隕落頗具代表性,這家聚焦呼吸系統(tǒng)疾病的企業(yè),曾憑借口服哮喘治療藥物dexpramipexole承載著行業(yè)期待。
據(jù)了解,世界上大約一半的哮喘患者患有嗜酸性粒細胞性哮喘,這限制了肺部氣流。美國哮喘和過敏基金會估計,哮喘每年在臨床醫(yī)生勞動力和醫(yī)院資源方面花費醫(yī)療保健系統(tǒng)約5000萬美元。有人士表示,降低血液嗜酸性粒細胞計數(shù)對嚴重嗜酸性哮喘患者具有重要的臨床益處。而這也讓Areteia一度成為資本寵兒。
但是,隨著Areteia 傳出關(guān)閉消息,其核心產(chǎn)品 dexpramipexole 的全球研發(fā)(含中國已啟動的臨床試驗)也或擱淺。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至目前,今年已經(jīng)有不少于20家生物科技企業(yè)關(guān)?;蚱飘a(chǎn)。如除了Areteia 外,近期還有一家由5位億萬富翁站臺、獲5億美元巨資支持的生物技術(shù)公司——Arena BioWorks在成立尚不足兩年后也正式宣布關(guān)停。
Arena BioWorks將關(guān)閉歸因于“持續(xù)存在的政策不確定性”和急劇惡化的生物技術(shù)宏觀環(huán)境。其聲明指出:自Arena BioWorks創(chuàng)立以來,生物技術(shù)行業(yè)的宏觀環(huán)境已發(fā)生巨大變化,且變化速度不斷加快,在政策不確定和資金薄弱的背景下,尚未出現(xiàn)明確的轉(zhuǎn)折點。不過,公司表示,其科學(xué)家團隊將繼續(xù)推進在Arena期間開發(fā)的腫瘤學(xué)、免疫系統(tǒng)疾病和腦健康領(lǐng)域“具前景”的藥物研發(fā)工作,但未披露具體細節(jié)或接盤方信息。
分析指出,過去資本狂熱期,“融資-研發(fā)”的簡單邏輯支撐著Biotech野蠻生長,如今潮水退去,“臨床價值為王”的法則愈發(fā)清晰。不過,值得注意的是,行業(yè)寒冬中也孕育著新機遇。2025前三季度中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)總金額如今已突破1000億美元,如三生國健與輝瑞的12.5億美元交易、恒瑞醫(yī)藥與GSK的120億美元合作,印證了優(yōu)異資產(chǎn)的價值韌性。
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