【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】隨著全球人口老齡化不斷加劇,阿爾茨海默病(AD)也在不斷攀升,有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),到2050年,AD患者有可能會(huì)增加到1.3億,呈現(xiàn)出每20年翻倍的增長(zhǎng)趨勢(shì),因此加強(qiáng)該藥物領(lǐng)域的布局迫在眉睫。據(jù)悉,當(dāng)前,各大藥企正在持續(xù)加碼AD藥物研發(fā)。
以賽諾菲為例,公司2025年在AD領(lǐng)域已有兩次關(guān)鍵布局,如今年5月,賽諾菲以4.7億美元收購(gòu)了Vigil Neuroscience公司,核心資產(chǎn)是靶向TREM2的口服小分子激動(dòng)劑VG-3927,該藥物擬用于治療AD等神經(jīng)退行性疾病。
資料顯示,VG-3927是一種靶向骨髓細(xì)胞表達(dá)觸發(fā)受體2(TREM2)的可每日1次給藥的口服小分子激動(dòng)劑,即將開展針對(duì)阿爾茨海默病的II期臨床試驗(yàn)。I期VG3927-02.101研究結(jié)果顯示,受試者腦脊液中的可溶性TREM2水平穩(wěn)健且呈劑量依賴性降低,降幅最高達(dá)50%。
12月15日,賽諾菲又與韓國(guó)生物技術(shù)公司ADEL達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議,共同開發(fā)一款處于臨床研究早期階段的AD一線抗體療法ADEL-Y01,該協(xié)議總潛在價(jià)值高達(dá)10.4億美元。
資料顯示,Adel-Y01是一種人源化單克隆抗體,能選擇性靶向Lysine-280位點(diǎn)乙酰化的tau蛋白。Adel指出,與針對(duì)總tau蛋白的療法不同,Adel-Y01特異性抑制毒性tau蛋白的聚集和傳播——這是阿爾茨海默病病理的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素——同時(shí)保留正常微管相關(guān)tau蛋白的功能。Adel利用其專有的神經(jīng)疾病研發(fā)平臺(tái),主導(dǎo)了Adel-Y01的發(fā)現(xiàn)和臨床前開發(fā)。目前,Adel-Y01正在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的研究性新藥申請(qǐng)下,進(jìn)行全球1期臨床試驗(yàn)。
AD作為一種常見的退行性神經(jīng)疾病,其發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而顯著上升。隨著老齡化的加劇,AD藥物市場(chǎng)空間廣闊。有報(bào)告顯示,2025年,全球AD藥物銷售額為86.7億美元,預(yù)計(jì)到2034年,該藥物銷售額有望達(dá)到140.6億美元。
面對(duì)巨大的未滿足臨床需求與市場(chǎng)潛力,全球制藥頭部均在搶灘這一市場(chǎng)。據(jù)悉,除了賽諾菲外,艾伯維曾于2024年12月以14億美元收購(gòu)Aliada Therapeutics公司,獲得其處于I期臨床的抗焦谷氨酸淀粉樣蛋白-β療法ALIA-1758。資料顯示,ALIA-1758是一款采用創(chuàng)新遞送技術(shù),通過TfR將靶向焦谷氨酸化淀粉樣蛋白(3pE-Aβ)抗體運(yùn)輸穿越BBB的在研AD療法,該療法旨在實(shí)現(xiàn)降解和清除淀粉樣蛋白斑塊。目前,該療法正處于1期臨床試驗(yàn)階段,以評(píng)估其在健康受試者中的安全性和耐受性。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),頭部藥企也在積極引進(jìn)AD藥物,如復(fù)星醫(yī)藥2025年12月15日宣布擬出資約14.12億元控股收購(gòu)綠谷醫(yī)藥,將獲得其用于治療輕度至中度阿爾茨海默病核心藥品甘露特鈉膠囊。
AD藥物研發(fā)曾被視為“研發(fā)黑洞”,高失敗率讓許多企業(yè)望而卻步。但如今,隨著靶點(diǎn)機(jī)制研究的深化、遞送技術(shù)的突破以及臨床研究的精準(zhǔn)化,賽道或迎來轉(zhuǎn)機(jī)。賽諾菲等頭部的布局不僅是商業(yè)戰(zhàn)略的選擇,更承載著攻克頑疾的社會(huì)責(zé)任。在這場(chǎng)與時(shí)間的賽跑中,每一次研發(fā)突破都意味著為千萬(wàn)患者家庭帶來希望,而藥企、科研機(jī)構(gòu)與政策層面的協(xié)同發(fā)力,有望推動(dòng)AD治療邁向新的紀(jì)元。
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