【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】MCE即髓系細胞銜接器憑借在治療安全性、適應癥覆蓋等方面的顯著優(yōu)勢,正在逐漸成為當下醫(yī)藥領域的熱門賽道。據(jù)悉,2025年以來,賽諾菲、GSK、禮來,以及澤安生物等眾多國內(nèi)外藥企就都在紛紛通過大額合作押注該領域。
12月15日消息,賽諾菲宣布與DrenBio達成戰(zhàn)略合作,雙方將共同發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療多種自身免疫性疾病的下一代B細胞耗竭療法。其中,DrenBio將獲得1億美元的預付款,并有資格獲得高達17億美元的未來開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。此次新合作建立在賽諾菲此前收購DR-0201資產(chǎn)的基礎之上。
這是今年賽諾菲第二次與Dren達成合作。今年3月,賽諾菲以6億美元的預付款+13億美元的里程碑付款收購了該公司的MCE雙抗管線DR-0201。
據(jù)了解,目前,Dren兩條MCE管線均已經(jīng)進入臨床階段,被賽諾菲收購的DR-0201是一種CD20/Dectin-1 MCE雙抗,目前處于臨床Ⅰ期階段,開發(fā)適應癥包括B細胞非霍奇金淋巴瘤、干燥綜合征、多發(fā)性肌炎等。DR-0202目前已推進至臨床階段,被開發(fā)用于治療實體瘤,其靶點尚未公開。
11月,GSK與澤安生物簽約合作,這項合作計劃著眼于開發(fā)四種潛在的MCE療法,主要目標是針對血液癌癥和實體瘤的治療。根據(jù)雙方簽署的協(xié)議,葛蘭素史克將擁有這些處于臨床前階段療法的全球開發(fā)和商業(yè)化的獨家選擇權。與此同時,澤安生物將收到5000萬美元的預付款,并有資格在成功獲得臨床前、臨床、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑時獲得相應的款項。此外,澤安生物還將從合作開發(fā)的產(chǎn)品全球凈銷售中獲取分級版稅收入。
7月,禮來宣布與澤安生物達成合作。將針對選定靶點開發(fā)新型髓系細胞銜接器(MCE)藥物,用于治療自身免疫性疾病。根據(jù)協(xié)議條款,澤安生物醫(yī)藥將獲得數(shù)千萬美元首付款和對公司的股權投資。此外,還將有資格獲得臨床前、臨床、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款,以及任何由此產(chǎn)生的商業(yè)化產(chǎn)品的凈銷售額的分級特許權使用費。
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總的來說,多筆投資、合作已經(jīng)充分驗證MCE不再只是一個早期概念,而是逐漸形成的免疫療法新趨勢。業(yè)內(nèi)認為,以賽諾菲、諾華為首的大藥企不斷大筆投入,將不斷點燃市場對MCE的開發(fā)熱情。但需要注意的是,作為一項早期技術,MCE帶給市場無限期待的同時,也將伴隨著不可忽視的問題甚至風險,想要入局的企業(yè)仍需慎重。
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