【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025 年，中國藥企對(duì)外授權(quán)(License-out)十分活躍。截至2025年10月，中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額已達(dá)千億美元。進(jìn)入年末，中國創(chuàng)新藥出海繼續(xù)呈現(xiàn)“多點(diǎn)開花、重點(diǎn)突破”趨勢(shì)。12月22日，荃信生物與先聲藥業(yè)分別宣布，將各自核心創(chuàng)新藥物授權(quán)給國際合作伙伴，交易總額合計(jì)高達(dá)17.6億美元。
 

　　其中，荃信生物宣布與Windward Bio Group AG的附屬公司LE2025 Therapeutics AG簽訂許可及合作協(xié)議，授權(quán)其在全球范圍內(nèi)(不包括中國內(nèi)地、中國臺(tái)灣、香港特區(qū)及澳門特區(qū))獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化QX027N。根據(jù)協(xié)議，荃信生物將獲得高達(dá)7億美元的付款，包括首付款、Windward Bio股權(quán)、開發(fā)及商業(yè)里程碑付款，外加分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　據(jù)悉，QX027N是公司自主研發(fā)的長(zhǎng)效抗TSLPxIL-13雙特異性抗體，2025年11月已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(受理號(hào)：CXSL2500757，CXSL2500758)，擬用于治療哮喘及特應(yīng)性皮炎。12月12日，荃信生物已在中國成功啟動(dòng) QX027N 的I期臨床試驗(yàn)，并完成首例受試者入組。
 

　　值得一提的是，荃信生物在近年來已多次就自研產(chǎn)品達(dá)成授權(quán)合作。2025年4月24日，荃信生物宣布與Caldera Therapeutics就公司自主研發(fā)的臨床前階段長(zhǎng)效自免雙抗QX030N簽訂金額超5.5億美元授權(quán)許可協(xié)議，授予Caldera開發(fā)及商業(yè)化QX030N的全球獨(dú)家許可。2024年4月，荃信生物與翰森制藥全資附屬公司翰森(上海)健康科技有限公司就QX004N在中國內(nèi)地、中國臺(tái)灣、香港及澳門的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
 

　　先聲藥業(yè)同日發(fā)布公告，集團(tuán)附屬公司江蘇再明已與Ipsen Pharma SAS.(Ipsen)簽訂獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議條款，Ipsen將獲得由江蘇再明開發(fā)、靶向LRRC15的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)SIM0613在大中華區(qū)以外地區(qū)的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)該協(xié)議條款，先聲藥業(yè)有權(quán)收取高達(dá)10.6億美元的款項(xiàng)，其中包括4500萬美元的首付款，以及研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款，另可收取分級(jí)銷售特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　公開資料顯示，SIM0613是一種靶向富含亮氨酸重復(fù)序列的蛋白1 5(LRRC15)的新型ADC。該藥經(jīng)過特殊設(shè)計(jì)，能夠深入滲透腫瘤和腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞，在多種臨床前體內(nèi)模型中均顯示展現(xiàn)出顯著的腫瘤消退效果。
 

　　據(jù)了解，今年先聲藥業(yè)也已經(jīng)完成了多項(xiàng)對(duì)外授權(quán)，且都是和海外生物科技公司或跨國公司合作。如1月13日，先聲藥業(yè)旗下先聲再明宣布，已與艾伯維就先聲再明正在中美兩國進(jìn)行臨床I期研究的多發(fā)性骨髓瘤(MM)候選藥物SIM0500達(dá)成開發(fā)許可選擇協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，先聲再明將從艾伯維收取首付款，以及最高10.55億美金的選擇性權(quán)益付款和里程碑付款。
 

　　6月16日，先聲再明與美國生物制藥公司NextCure, Inc.達(dá)成合作。雙方共同開發(fā)針對(duì)CDH6靶點(diǎn)的新型抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)新藥SIM0505，用于治療實(shí)體瘤。協(xié)議顯示，先聲再明在SIM0505項(xiàng)目潛在開發(fā)階段將收取高達(dá)7.45億美元的相關(guān)付款。
 

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