【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告，公司子公司億帆制藥與天津尚德藥緣簽訂了《獨家商業(yè)合作協(xié)議》《基石投資協(xié)議》。其將引進后者一款擬用于治療小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的新一代免疫調(diào)節(jié)劑ACT001，獲得該藥在中國大陸、港澳臺及韓東南亞等 13 個國家和地區(qū)的獨占性開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。
 

　　根據(jù)協(xié)議，億帆制藥可以自行在合作區(qū)域及合作領(lǐng)域范圍內(nèi)使用許可知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化標(biāo)的產(chǎn)品，同時，授予標(biāo)的產(chǎn)品在合作區(qū)域內(nèi)其他適應(yīng)癥進行生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利的獨占優(yōu)先談判權(quán)。同時，億帆制藥需向尚德藥緣支付1億元的首付款、1億元基石投資款或5000萬元里程碑付款(二選一)、分級的凈銷售額分成，及中國區(qū)以外的分許可收入分成(如有)。
 

　　公告顯示，ACT001是一種全新機制的腦部腫瘤候選新藥，能降低腫瘤細胞DNA修復(fù)能力，以及對放化療和免疫治療的雙重協(xié)同作用，達到局部腫瘤控制和生存期延長的效果。
 

　　目前，該藥已在全球開展了10多項多個適應(yīng)癥的探索性I-II期臨床試驗，還已獲得了海外多項重要資質(zhì)，包括美國快速通道、孤兒藥資格，兒童孤兒藥資格、美國兒童罕見病。2025年1月，該藥被國家藥監(jiān)局CDE納入“突破性治療品種”名單。截至2025年12月31日，ACT001對小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移瘤該的III期臨床試驗已啟動44家臨床試驗中心，已經(jīng)入組52例小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者。
 

　　此次億帆醫(yī)藥這種“精準(zhǔn)輸血+風(fēng)險可控”的合作模式，背后其實是其看中了ACT001的臨床價值和市場潛力，瞄準(zhǔn)小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移臨床空白的深層布局；同時，也標(biāo)志著其正式切入小細胞肺癌(SCLC)腦轉(zhuǎn)移這一高未滿足臨床需求的治療領(lǐng)域。
 

　　小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移是臨床治療中的巨大挑戰(zhàn)， 據(jù)文獻報道，小細胞肺癌占肺癌總數(shù)的15%。小細胞肺癌患者的腫瘤細胞對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有高度轉(zhuǎn)移傾向，約15%的患者在初診時即伴有腦轉(zhuǎn)移，診療過程中腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生率約為50%。因此，結(jié)合腫瘤治療的平均費用，ACT001治療小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的潛在市場值得期待。
 

　　業(yè)內(nèi)認為，在創(chuàng)新藥出海向新興市場轉(zhuǎn)移的趨勢下，未來依托ACT001的臨床優(yōu)勢和自身的國際化基礎(chǔ)，億帆醫(yī)藥有望在東亞及東南亞市場加快商業(yè)化步伐，并打開新的增長空間。值得一提的是，公司在2026年1月7日披露的機構(gòu)調(diào)研中明確表示，未來將持續(xù)推進更多系列項目的討論與落地，豐富管線，加快商業(yè)化變現(xiàn)步伐。
 

　　這種“自主創(chuàng)新+外延引入”雙線并行的策略，預(yù)計將幫助公司快速打造更具競爭力的創(chuàng)新藥產(chǎn)品矩陣，為未來業(yè)績持續(xù)增長及全球化戰(zhàn)略提供堅實支撐。
 

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